Este ensaio clínico randomizado, duplo-cego objetivou comparar a performance clínica e tempo clínico para restaurar cavidades ocluso-proximais em molares decíduos, restauradas com resina bulk-fill e resina convencional. Um total de 140 restaurações classe II em molares decíduos de 65 participantes (média de idade 6.7 + 1.5) foram realizadas dividas em dois grupos randomizados: resina bulk-fill e resina convencional. As restaurações foram avaliadas conforme o critério da FDI no baseline, após 6 meses e 1 ano, por um único examinador calibrado e o tempo clínico restaurador foi mensurado por um cronômetro digital. O sucesso e a sobrevida das restaurações foram avaliados através dos gráficos de Kaplan-Meier. O teste de log-rank comparou as curvas. A diferença no tempo clínico restaurador foi comparada usando o teste U de Mann-Whitney. O nível de significância foi de 5%. Após 1 ano, 115 restaurações foram avaliadas. A probabilidade de sucesso foi de 88,7% para Filtek Z350 XT e 85.9% para FiltekTM Bulk-fill e quanto a probabilidade de sobrevivência, Filtek Z350 XT apresentou 90% e FiltekTM Bulk-fill apresentou 93,7%. Não foi encontrada diferença significativa entre as curvas de sucesso e sobrevida (p=0,62), (p=0,51). A principal causa de falha foi a adaptação marginal. A resina bulk-fill exigiu 30% menos tempo do que a resina convencional (p<0,001). A resina bulk-fill apresentou desempenho clínico semelhante ao da resina convencional e necessitou menor tempo clínico restaurador. Dessa forma, é uma opção para restaurar lesões classe II em molares decíduos.
Article • Braz. Dent. J. 33
(6)
• Nov-Dec 2022 • https://doi.org/10.1590/0103-6440202205069 linkcopiar
One-year clinical evaluation of class II bulk-fill restorations in primary molars: a randomized clinical trial
Autoria
person Larissa D’Olanda Gindri
person Igor Perlin Cassol
person Tatiana Tambara Fröhlich
person Rachel de Oliveira Rocha
Correspondence: Larissa D’Olanda Gindri - Dental Science Graduate Program, Federal University of Santa Maria, Santa Maria, RS, Brazil.; Av. Roraima, 1000, Prédio 26 F, Cidade Universitária, Santa Maria, RS, Brazil. Phone: +55 55 999018273 E-mail:
larigindri@gmail.com
larigindri@gmail.com
Figuras | Tabelas
imageBox 1 Characteristics and application mode of the materials used in this study open_in_new
Abbreviations: bis-GMA, bisphenol-A diglycidyl dimethacrylate; UDMA, urethane dimethacrylate; TEGDMA, triethylene glycol dimethacrylate; bis-EMA, ethoxylated bisphenol A dimethacrylate. * Also known as Single Bond Universal in some countries. ** Also known as Filtek Supreme Plus in some countries.
imageFigure 1 CONSORT flowchart of the participants’ progress through the trial phases. open_in_new

imageFigure 2 Success (A) and survival (B) curves (Kaplan-Meier) for Bulk-fill and conventional resin restorations over one-year, log-rank p = 0,62 (A) and p = 0,51 (B). open_in_new

table_chartTable 1
Baseline characteristics of the subjects included into the study groups
| Characteristics of sample | Conventional resin (Filtek Z350 XT) (Nr = 70) | Bulk-fill resin (Filtek TM Bulk Fill) (Nr = 70) |
|---|---|---|
| Age (years) - Mean (SD) | 6,9 + 1,5 | 6,5 + 1,5 |
| Dmft* - Mean (SD) | 5,9 + 2,6 | 5,6 + 2,2 |
| Sex - n (%) | ||
| Female | 24 (34) | 27 (39) |
| Male | 46 (66) | 43 (61) |
| Teeth - n (%) | ||
| First molar | 39 (56) | 36 (51) |
| Second molar | 31 (44) | 34 (49) |
| Arch - n (%) | ||
| Upper | 36 (51) | 30 (43) |
| Lower | 34 (49) | 40 (57) |
| Mother education level - n (%) | ||
| Primary school | 30 (43) | 22 (31) |
| High school | 38 (54) | 42 (60) |
| Graduate | 2 (3) | 6 (9) |
| Family income - n (%)** | ||
| ≤ 2 BMW | 41 (59) | 41 (59) |
| > 2 BMW | 29 (41) | 29 (41) |
| Skin color - n (%) | ||
| White | 42 (60) | 51 (73) |
| Not white | 28 (40) | 19 (27) |
| VPI*** - n (%) | ||
| < 10% | 22 (31) | 20 (29) |
| ≤10% - ≥ 30% | 44 (63) | 47 (67) |
| > 30% | 4 (6) | 3 (4) |
| GBI*** - n (%) | ||
| < 10% | 31 (44) | 26 (37) |
| ≤10% - ≥ 30% | 38 (54) | 42 (60) |
| > 30% | 1 (1) | 2 (3) |
-
Nr = number of restorations; *dmft = decayed, missing, and filled deciduous teeth index; ** measured through the Brazilian Minimum Wage (BMW) (1 BMW corresponded to approximately USD 250 during the period of data collection), all families of children included in the study received less than 3 BMW. ***Index collected in the last evaluation.
table_chartTable 2
Evaluation of the restorations according to FDI criteria used in this study
| Conventional resin (Filtek Z350 XT) | Bulk-fill resin (Filtek TM Bulk Fill) | |||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| Baseline | 6-month | 1 year | Baseline | 6-month | 1 year | |
| Surface gloss (1/2/3/4/5) | 40/30/0/0/0 | 33/34/0/0/0 | 17/33/1/0/0 | 46/24/0/0/0 | 37/29/0/0/0 | 25/26/0/0/0 |
| Surface staining (1/2/3/4/5) | 70/0/0/0/0 | 67/0/0/0/0 | 51/0/0/0/0 | 69/1/0/0/0 | 65/1/0/0/0 | 49/2/0/0/0 |
| Marginal staining (1/2/3/4/5) | 70/0/0/0/0 | 65/2/0/0/0 | 49/2/0/0/0 | 68/2/0/0/0 | 63/3/0/0/0 | 48/3/0/0/0 |
| Anatomical form (1/2/3/4/5) | 49/21/0/0/0 | 46/21/0/0/0 | 27/21/3/0/0 | 58/12/0/0/0 | 50/16/0/0/0 | 33/17/1/0/0 |
| Fracture/ retention (1/2/3/4/5) | 70/0/0/0/0 | 67/0/0/0/1 | 51/0/0/0/2 | 70/0/0/0/0 | 65/1/0/0/1 | 51/0/0/0/1 |
| Marginal adaptation (1/2/3/4/5) | 70/0/0/0/0 | 67/0/0/1/1 | 49/2/0/1/1 | 69/1/0/0/0 | 62/4/0/2/1 | 49/2/0/4/1 |
| Recurrence of caries (1/2/3/4/5) | 70/0/0/0/0 | 67/0/0/0/0 | 51/0/0/0/1 | 70/0/0/0/0 | 66/0/0/0/0 | 51/0/0/1/0 |
-
The numbers separated by slash represent the number of evaluated restorations that received the respective score: 1. clinically very good; 2. clinically good; 3. clinically satisfactory; 4. clinically unsatisfactory; 5. clinically poor
table_chartTable 3
Means and standard deviations considering restorative time, number of increments and other variables for filling occluso-proximal cavities in primary molars
| Conventional resin (Filtek Z350 XT) | Bulk-fill resin (Filtek TM Bulk Fill) | Significance Mann-Whitney U-test | |
|---|---|---|---|
| Clinical restorative time* | 6.1 (3.2) | 4.4 (2.2) | p<0.0001 |
| Depth** | 2.7 (0,9) | 2.4 (0.9) | p=0.1133 |
| Buccal-lingual distance** | 2.7 (0.9) | 2.9 (0.9) | p=0.255 |
-
* minutes ** mm
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