Resumo
Apesar da unidade global contra a pandemia de COVID-19, a ameaça das variantes do SARS-CoV-2 na vida do ser humano ainda não acabou. A pandemia de SARS-CoV-2 alertou para a necessidade de detecção viral rápida o mais cedo possível. Para lidar com o cenário de expansão gradual do SARS-CoV-2, o diagnóstico preciso é um fator extremamente crucial que deve ser observado pelas organizações internacionais de saúde. Pesquisa limitada seguida de comercialização esporádica de kits de detecção farmacêutica rápida de SARS-CoV-2 levanta questões críticas contra a garantia de qualidade e as medidas de controle de qualidade. Aqui, objetivamos questionar a eficácia e a análise de especificidade dos kits farmacêuticos de detecção rápida de SARS-CoV-2 (baseados em swab nasofaríngeo) usando a técnica de reação em cadeia da polimerase em tempo real padrão-ouro convencional (aprovado pelo USFDA). Um estudo transversal foi realizado em 1.500 pacientes suspeitos de SARS-CoV-2. Cem pacientes confirmados por PCR em tempo real foram avaliados para kits farmacêuticos de RDT baseados em kits baseados em swabs nasofaríngeas. A análise do kit de diagnóstico rápido baseado em swab nasofaríngeo SARS-CoV-2 (NSP RDTs) mostrou 78% de reatividade. Entre os indivíduos negativos confirmados por PCR em tempo real, 49,3% representaram falsa positividade. A análise preditiva positiva revelou 67,82%, enquanto os valores preditivos negativos foram de 64,40%. Os NSP RDTs mostraram sensibilidades e especificidades limitadas em comparação com a PCR em tempo real padrão-ouro. A detecção válida e autêntica do SARS-CoV-2 é considerada necessária para a vigilância precisa de COVID-19 em todo o mundo. O estudo atual destaca as possíveis consequências da detecção inadequada de SARS-CoV-2 e novos mutantes emergentes, comprometendo doenças evitáveis por vacina. O estudo atual enfatiza a necessidade de alertar autoridades superiores, incluindo organizações estratégicas, para projetar medidas adequadas para prevenir futuras epidemias de SARS-CoV-2.
Palavras-chave:
SARS-CoV-2; COVID-19; Paquistão; Swab Nasofaríngeo; teste rápido