Resumo
Arthralgex é uma preparação poli-herbal patenteada usada em clínicas para tratar a artrite reumatoide há décadas. Sua avaliação de segurança não foi relatada. O estudo tem como objetivo avaliar a segurança do arthralgex em ratos Wistar, conforme diretrizes da OCDE. De acordo com a OCDE, 407 ratos de ambos os sexos foram separados em seis grupos (n = 6 cada). A dose de arthralgex foi definida com base num estudo de toxicidade aguda. No grupo de tratamento, um conjunto separado de ratos recebeu arthralgex em três níveis de dose: baixo, médio e alto (200, 400 e 800 mg/kg/dia, respectivamente, por via oral, por 28 dias). Os grupos satélites receberam altas doses (800 mg/kg/dia, por via oral, por 28 dias), e o grupo controle recebeu igual volume. No dia 28, foram coletadas amostras de sangue para estimar parâmetros hematológicos e bioquímicos. Posteriormente, os ratos foram eutanasiados para coletar órgãos para pesagem e histopatologia. Os grupos satélites foram mantidos por mais 14 dias após o tratamento para avaliar a reversibilidade da toxicidade e sacrificados no dia 43. Arthralgex não mostrou quaisquer sinais de toxicidade ou alteração importante no peso corporal no estudo de toxicidade aguda. Arthralgex não tem efeito adverso significativo no estado geral de saúde, conforme confirmado pelo peso corporal, ingestão de ração, hematologia, bioquímica, análise de urina, órgãos internos, peso relativo dos órgãos e avaliação histopatológica após 28 dias de tratamento. Arthralgex pode ser considerado seguro para tratamento de curto prazo. As descobertas atuais podem ajudar os pesquisadores na fixação de doses para estudos de toxicidade subcrônica e crônica, o que é essencial para avaliação de segurança para uso a longo prazo.
Palavras-chave:
ayurveda; arthralgex; formulação poli-herbal; toxicidade subaguda
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