Prevalência de erros que causaram eventos supostamente atribuíveis à vacinação/imunização: revisão sistemática e metanálise

Tavares, Laís Oliveira de Moraes; Silva, Marla Ariana; Oliveira, Bianca Rabelo de; Amaral, Gabriela Gonçalves; Guimarães, Eliete Albano de Azevedo; Couto, Renê Oliveira; Oliveira, Valéria Conceição de

doi:10.1590/1983-1447.2024.20230097.pt

Laís Oliveira de Moraes Tavares

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desenvolvimento, implementação e teste de software

Universidade Federal de São João del-Rei (UFSJ). Programa de Pós-Graduação em Enfermagem. Divinópolis, Minas Gerais, Brasil.

https://orcid.org/0000-0002-6603-775X

Marla Ariana Silva

curadoria de dados

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redação do manuscrito original

redação - revisão e edição

Universidade Federal de São João del-Rei (UFSJ). Programa de Pós-Graduação em Enfermagem. Divinópolis, Minas Gerais, Brasil.

https://orcid.org/0000-0003-0136-7122

Bianca Rabelo de Oliveira

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design da apresentação de dados

redação do manuscrito original

redação - revisão e edição

Universidade Federal de São João del-Rei (UFSJ). Departamento de Enfermagem. Divinópolis, Minas Gerais, Brasil.

https://orcid.org/0000-0002-8999-6558

Gabriela Gonçalves Amaral

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redação do manuscrito original

redação - revisão e edição

Universidade do Estado de Minas Gerais (UEMG). Departamento de Ciências da Reabilitação e Saúde. Divinópolis, Minas Gerais, Brasil.

https://orcid.org/0000-0002-9629-2815

Eliete Albano de Azevedo Guimarães

análise de dados

conceitualização

validação de dados e experimentos

design da apresentação de dados

redação do manuscrito original

redação - revisão e edição

pesquisa

metodologia

Universidade Federal de São João del-Rei (UFSJ). Programa de Pós-Graduação em Enfermagem. Divinópolis, Minas Gerais, Brasil.

https://orcid.org/0000-0001-9236-8643

Renê Oliveira Couto

análise de dados

conceitualização

validação de dados e experimentos

design da apresentação de dados

redação do manuscrito original

redação - revisão e edição

pesquisa

metodologia

desenvolvimento, implementação e teste de software

Universidade Federal de São João del-Rei (UFSJ). Programa de Pós-Graduação em Ciências Farmacêuticas. Divinópolis, Minas Gerais, Brasil.

https://orcid.org/0000-0002-3748-3427

Valéria Conceição de Oliveira

administração do projeto

análise de dados

conceitualização

validação de dados e experimentos

design da apresentação de dados

redação do manuscrito original

redação - revisão e edição

pesquisa

metodologia

recebimento de financiamento

Universidade Federal de São João del-Rei (UFSJ). Programa de Pós-Graduação em Enfermagem. Divinópolis, Minas Gerais, Brasil.

https://orcid.org/0000-0003-2606-9754

Autora correspondente:
Valéria Conceição de Oliveira E-mail: valeriaoliveira@ufsj.edu.br

Editor associado:

Carlise Rigon Dalla Nora

Editor-chefe:

João Lucas Campos de Oliveira

Os autores declaram que não existe nenhum conflito de interesses.

Autores - Ano	País	Tipo de estudo Nível de evidência	Objetivo	Período do estudo	População estudada
Estudo 12626. Chiu P, Huang W, Huang S, Chih Y, Chen C. Program Errors in Taiwan’s mass immunizations against pandemic A/H1N1. Taiwan Centers Dis Control. 2010;26(15):268-75. (2010)	China	Epidemiológico, descritivo NE^*= VI	Determinar os tipos de erros e avaliar os contribuintes críticos para o erro	11/2009 a 02/2010	População geral vacinada com H1N1
Estudo 22424. Moro PL, Harrington T, Shimabukuro T, Cano M, Museru OI, Menschik D, et al. Adverse events after Fluzone® Intradermal vaccine reported to the Vaccine Adverse Event Reporting System (VAERS), 2011-2013. Vaccine . 2013;31(43):4984-7. doi: https://doi.org/10.1016/j.vaccine.2013.08.001 https://doi.org/10.1016/j.vaccine.2013.0... (2013)	Estados Unidos	Epidemiológico, descritivo NE^*=VI	Caracterizar os ESAVI^† após administração da vacina intradérmica trivalente inativada contra influenza relatados ao Sistema de Notificação de Eventos Adversos (VAERS^‡) dos Estados Unidos	07/2011 a 02/2013	População vacinada com Fluzone Intradermal vaccine
Estudo 32323. Moro PL, Winiecki S, Lewis P, Shimabukuro TT, Cano M. Surveillance of adverse events after the first trivalent inactivated influenza vaccine produced in mammalian cell culture (Flucelvax®) reported to the Vaccine Adverse Event Reporting System (VAERS), United States, 2013-2015. Vaccine . 2015;33(48):6684-8. doi: https://doi.org/10.1016/j.vaccine.2015.10.084 https://doi.org/10.1016/j.vaccine.2015.1... (2015)	Estados Unidos	Epidemiológico, descritivo NE^*=VI	Avaliar os eventos adversos após administração da vacina trivalente contra influenza inativada por subunidade relatados ao Sistema de Notificação de Eventos Adversos (VAERS^‡) dos Estados Unidos	07/2013 a 03/2015	População geral vacinada com Flucevax
Estudo 466. Bisetto LHL, Ciosak SI. Analysis of adverse events following immunization caused by immunization errors. Rev Bras Enferm. 2017;70(1):87-95. doi: https://doi.org/10.1590/0034-7167-2016-0034 https://doi.org/10.1590/0034-7167-2016-0... (2017)	Brasil	Transversal, descritivo NE^*=VI	Analisar a ocorrência de ESAVI^† decorrente de erro de imunização, no Paraná, de 2003 a 2013	01/2003 a 12/2013	População geral vacinada no Paraná
Estudo 588. Braga PCV, Silva AEBC, Mochizuki LB, Lima JC, Sousa MRG, Bezerra ALQ. Incidence of post-vaccination adverse events in children. J Nurs UFPE on line. 2017;11(Suppl 10):4126-35. doi: https://doi.org/10.5205/1981-8963-v11i10a231174p4126-4135-2017 https://doi.org/10.5205/1981-8963-v11i10... (2017)	Brasil	Transversal, descritivo NE^*=VI	Analisar ESAVI^† ocorridos em crianças menores de cinco anos de idade	07/2012 a 06/2013	Crianças menores de cinco anos
Estudo 62525. Suragh TA, Lewis P, Arana J, Mba-Jonas A, Li R, Stewart B, et al. Safety of bivalent human papillomavirus vaccine in the US vaccine adverse event reporting system (VAERS), 2009-2017. Br J Clin Pharmacol. 2018;84(12):2928-32. doi: https://doi.org/10.1111/bcp.13736 https://doi.org/10.1111/bcp.13736... (2018)	Estados Unidos	Epidemiológico, descritivo NE^*=VI	Revisar os relatórios enviados ao Sistema de Relatórios de ESAVI^† dos Estados Unidos (VAERS^‡) após a vacina bivalente contra o papilomavírus humano de 2009 a 2017 para aumentar o conhecimento sobre sua segurança	01/2009 a 12/2017	População geral vacinada com a vacina bivalente contra o papilomavírus humano
Estudo 71212. Reed L, Tarini BA, Andreae MC. Vaccine administration error rates at a large academic medical center and its affiliated clinics - Familiarity matters. Vaccine. 2019;37(36):5390-6. doi: https://doi.org/10.1016/j.vaccine.2019.07.027 https://doi.org/10.1016/j.vaccine.2019.0... (2019)	Estados Unidos	Epidemiológico, descritivo NE^*=VI	Rastrear e descrever o número absoluto de erros de administração de vacinas e as taxas de erros correspondentes ao longo do tempo e por idade do paciente e tipo de vacina	01/2016 a 12/2017	Crianças e adolescentes de 0 a 19 anos
Estudo 877. Barboza TC, Guimarães RA, Gimenes FRE, Silva AEBC. Retrospective study of immunization errors reported in an online Information System. Rev Latino Am Enfermagem. 2020;28:e3303. doi: https://doi.org/10.1590/1518-8345.3343.3303 https://doi.org/10.1590/1518-8345.3343.3... (2020)	Brasil	Transversal, descritivo NE^*=VI	Analisar os erros de imunização notificados em Goiás, entre 2014 e 2017	08/2014 a 12/2017	População geral vacinada em Goiás
Estudo 92121. Santos LCB, Silva HS, Borja-Oliveira CR, Chubaci RYS, Gutierrez BAO. Eventos adversos pós-vacinação em idosos no Estado de São Paulo, Brasil, de 2015 a 2017. Cad Saude Publica. 2021;37(4):e00084820. doi: https://doi.org/10.1590/0102-311X00084820 https://doi.org/10.1590/0102-311X0008482... (2021)	Brasil	Transversal, descritivo NE^*=VI	Analisar a prevalência dos ESAVI^† em pessoas idosas; levantar os eventos notificados; identificar as vacinas que causaram eventos e verificar os ESAVI^† e as vacinas administradas que acarretaram internações no Estado de São Paulo, Brasil, nos anos de 2015 a 2017	01/2015 a 12/2017	Idosos vacinados em São Paulo
Estudo 101010. Silveira IO, Silva TPR, Luvisaro BMO, Silva RB, Gusmão JD, Vimieiro AM, et al. Adverse events following immunization in pregnant women from Minas Gerais. Rev Saude Publica. 2021;55:24. doi: https://doi.org/10.11606/s1518-8787.2021055002592 https://doi.org/10.11606/s1518-8787.2021... (2021)	Brasil	Epidemiológico, descritivo NE^*=VI	Analisar a distribuição dos ESAVI† em gestantes do estado de Minas Gerais, entre 2015 e 2019	01/2015 a 12/2019	Gestantes vacinadas em Minas Gerais
Estudo 112222. Silva RB, Silva TPR, Sato APS, Lana FCF, Gusmâo JD, Souza JFA, et al. Adverse events following immunization against SARS-CoV-2 (covid-19) in the state of Minas Gerais. Rev Saúde Pública. 2021;55:66. doi: https://doi.org/10.11606/s1518-8787.2021055003734 https://doi.org/10.11606/s1518-8787.2021... (2021)	Brasil	Epidemiológico, descritivo NE^*=VI	Analisar os ESAVI^† contra o SARS-CoV-2 (COVID-19^§) no estado de Minas Gerais, Brasil.	20/01/2021 a 5/03/2021	População geral

Estudo - Ano	Número de doses aplicadas	Número de erros de imunização que causaram ESAVI^*	Prevalência de erros de imunização que causaram ESAVI^* (por 10.000 doses)
Estudo 12626. Chiu P, Huang W, Huang S, Chih Y, Chen C. Program Errors in Taiwan’s mass immunizations against pandemic A/H1N1. Taiwan Centers Dis Control. 2010;26(15):268-75. (2010)	15.000.000	5	0,003
Estudo 22424. Moro PL, Harrington T, Shimabukuro T, Cano M, Museru OI, Menschik D, et al. Adverse events after Fluzone® Intradermal vaccine reported to the Vaccine Adverse Event Reporting System (VAERS), 2011-2013. Vaccine . 2013;31(43):4984-7. doi: https://doi.org/10.1016/j.vaccine.2013.08.001 https://doi.org/10.1016/j.vaccine.2013.0... (2013)	4.700.000	12	0,026
Estudo 32323. Moro PL, Winiecki S, Lewis P, Shimabukuro TT, Cano M. Surveillance of adverse events after the first trivalent inactivated influenza vaccine produced in mammalian cell culture (Flucelvax®) reported to the Vaccine Adverse Event Reporting System (VAERS), United States, 2013-2015. Vaccine . 2015;33(48):6684-8. doi: https://doi.org/10.1016/j.vaccine.2015.10.084 https://doi.org/10.1016/j.vaccine.2015.1... (2015)	5.600.000	23	0,041
Estudo 466. Bisetto LHL, Ciosak SI. Analysis of adverse events following immunization caused by immunization errors. Rev Bras Enferm. 2017;70(1):87-95. doi: https://doi.org/10.1590/0034-7167-2016-0034 https://doi.org/10.1590/0034-7167-2016-0... (2017)	82.527.255	604	0,073
Estudo 588. Braga PCV, Silva AEBC, Mochizuki LB, Lima JC, Sousa MRG, Bezerra ALQ. Incidence of post-vaccination adverse events in children. J Nurs UFPE on line. 2017;11(Suppl 10):4126-35. doi: https://doi.org/10.5205/1981-8963-v11i10a231174p4126-4135-2017 https://doi.org/10.5205/1981-8963-v11i10... (2017)	419.689	14	0,334
Estudo 62525. Suragh TA, Lewis P, Arana J, Mba-Jonas A, Li R, Stewart B, et al. Safety of bivalent human papillomavirus vaccine in the US vaccine adverse event reporting system (VAERS), 2009-2017. Br J Clin Pharmacol. 2018;84(12):2928-32. doi: https://doi.org/10.1111/bcp.13736 https://doi.org/10.1111/bcp.13736... (2018)	723.502	23	0,318
Estudo 71212. Reed L, Tarini BA, Andreae MC. Vaccine administration error rates at a large academic medical center and its affiliated clinics - Familiarity matters. Vaccine. 2019;37(36):5390-6. doi: https://doi.org/10.1016/j.vaccine.2019.07.027 https://doi.org/10.1016/j.vaccine.2019.0... (2019)	1.431.206	8	0,056
Estudo 877. Barboza TC, Guimarães RA, Gimenes FRE, Silva AEBC. Retrospective study of immunization errors reported in an online Information System. Rev Latino Am Enfermagem. 2020;28:e3303. doi: https://doi.org/10.1590/1518-8345.3343.3303 https://doi.org/10.1590/1518-8345.3343.3... (2020)	12.362.298	47	0,038
Estudo 92121. Santos LCB, Silva HS, Borja-Oliveira CR, Chubaci RYS, Gutierrez BAO. Eventos adversos pós-vacinação em idosos no Estado de São Paulo, Brasil, de 2015 a 2017. Cad Saude Publica. 2021;37(4):e00084820. doi: https://doi.org/10.1590/0102-311X00084820 https://doi.org/10.1590/0102-311X0008482... (2021)	15.196.080	1	0,001
Estudo 101010. Silveira IO, Silva TPR, Luvisaro BMO, Silva RB, Gusmão JD, Vimieiro AM, et al. Adverse events following immunization in pregnant women from Minas Gerais. Rev Saude Publica. 2021;55:24. doi: https://doi.org/10.11606/s1518-8787.2021055002592 https://doi.org/10.11606/s1518-8787.2021... (2021)	871.070	18	0,207
Estudo 112222. Silva RB, Silva TPR, Sato APS, Lana FCF, Gusmâo JD, Souza JFA, et al. Adverse events following immunization against SARS-CoV-2 (covid-19) in the state of Minas Gerais. Rev Saúde Pública. 2021;55:66. doi: https://doi.org/10.11606/s1518-8787.2021055003734 https://doi.org/10.11606/s1518-8787.2021... (2021)	940.013	7	0,074

[1] Autora correspondente:
Valéria Conceição de Oliveira E-mail: valeriaoliveira@ufsj.edu.br

Brasil

Brasil

Prevalência de erros que causaram eventos supostamente atribuíveis à vacinação/imunização: revisão sistemática e metanálise

RESUMO

Objetivo:

Método:

Resultados:

Conclusão: