Registro de ensaios clínicosNOTÍCIAS E COMENTÁRIOS
SciELO / BIREME
Registro de ensaios clínicos
Comunicamos a todos os editores dos periódicos indexados nas bases de dados LILACS e SciELO que, seguindo recomendações da Organização Mundial da Saúde - OMS <http://www.who.int/mediacentre/news/releases/2006/pr25/en/index.html >, do International Committee of Medical Journal Editors (www.icmje.org), e do 8º Congresso Brasileiro de Saúde Coletiva e 11º Congresso Mundial de Saúde Pública, a partir de março de 2007, a BIREME passará a exigir que os periódicos que publicam ensaios controlados aleatórios (randomised controlled trials) e ensaios clínicos (clinical trials) indiquem o número de registro dos ensaios publicados.
Esta diretiva destaca a importância dos ensaios clínicos como fontes de evidência da eficácia e segurança das intervenções em saúde e a necessidade do seu registro para assegurar transparência na sua realização e publicação dos resultados, dar cumprimento às responsabilidades éticas e promover a confiança nos registros.
O texto sugerido aos editores para inclusão nas Instruções aos Autores é:
O periódico apóia as políticas para registro de ensaios clínicos da Organização Mundial da Saúde - OMS (http://www.who.int/ictrp/en/) e do International Committee of Medical Journal Editors ICMJE (http://www.wame.org/wamestmt.htm#trialreg e http://www.icmje.org/clin_trialup.htm), reconhecendo a importância dessas iniciativas para o registro e divulgação internacional de informação sobre estudos clínicos, em acesso aberto. Sendo assim, seguindo as orientações da BIREME/OPAS/OMS para a indexação de periódicos na LILACS e SciELO, somente serão aceitos para publicação, a partir de 2007, os artigos de pesquisas clínicas que tenham recebido um número de identificação em um dos Registros de Ensaios Clínicos, validados pelos critérios estabelecidos pela OMS e ICMJE, cujos endereços estão disponíveis no site do ICMJE: http://www.icmje.org/faq.pdf. O número de identificação deverá ser registrado ao final do resumo.
A nota acima foi recebida da SciELO / BIREME e solicitamos a plena colaboração dos autores de estudos que encerrem ensaios clínicos.
Antonio Spina-França
Editor
Datas de Publicação
-
Publicação nesta coleção
28 Mar 2008 -
Data do Fascículo
Mar 2008
