Tratamento do câncer de esôfago: ensaio clinico controlado

Treatment of cancer of the esophagus: clinical trial

Resumos

Realização de ensaio clínico controlado em câncer de esôfago, com uma casuística de 65 casos, no Hospital A.C. Camargo, no período de 1986 a 1990. O ensaio clínico controlado estudou três grupos terapêuticos: grupo I - cirurgia exclusiva (20 casos); grupo 2 - cirurgia + radioterapia pós-operatória (27 casos); grupo 3 - quimioterapia pré-operatória + cirurgia + radioterapia e quimioterapia pós-operatória (18 casos). O tempo cirúrgico foi único, com ressecção ampla do esôfago, utilizando-se como vias de acesso, preferentemente, a transpleural para os tumores localizados no terço médio do esôfago e a transmediastinal para o terço inferior e segmento abdominal. A retirada dos gânglios linfáticos regionais fez parte deste tempo cirúrgico, bem como a técnica de plastia padronizada com o estômago, com anastomose extratorácica cervical e posição do estômago no mediastino posterior. A radioterapia foi aplicada no leito esofágico, com dose total de 4.500 a 5.000 cGY em cinco sessões semanais. Foram utilizadas as drogas cisplatina (80 mg/m²), vincristina (1,5 mg/m²) e bleomicina (10mg/m²) na quimioterapia pré e pós-operatórias. A sobrevida de cinco anos, segundo os grupos terapêuticos, foi de: grupo I - 61,9% , grupo 2 - 52,6 % e grupo 3 - 68,7%. Esta sobrevida, segundo o estadiamento clínico, foi de: EC I+II A - 52,0% e EC II B + III- 45,5%. Esses resultados estatisticamente não foram significativos. Os índices de sobrevida de cinco anos para os grupos terapêuticos 1 e 2 variaram de 40,4 a 60,6% quando os EC foram I + II A; para os demais EC não houve sobrevida de cinco anos. Para uma melhor avaliação, a inclusão de maior número de casos em pesquisas desse tipo poderia ser obtida pela participação de vários centros de tratamento do câncer de esôfago.

Câncer de esôfago; Tratamento; Ensaio clínico controlado

ARTIGOS ORIGINAIS

Tratamento do câncer de esôfago: ensaio clinico controlado

Treatment of cancer of the esophagus: clinical trial

Antonio Pedro Mirra, TCBC-SP^I; Fernando Antonio Justo^II; Carlos Alberto Rodrigues Schneider^II; Nivaldo Trippe^III

^IEx-Diretor do Departamento de Cirurgia Torácica. Chefe do Serviço de Oncologia do Hospital do SESI

^IITitular de Cirurgia. Ex-Titular de Cirurgia

^IIIMédico do Departamento de Radioterapia

^{Endereço para correspondência}

RESUMO

Realização de ensaio clínico controlado em câncer de esôfago, com uma casuística de 65 casos, no Hospital A.C. Camargo, no período de 1986 a 1990. O ensaio clínico controlado estudou três grupos terapêuticos: grupo I - cirurgia exclusiva (20 casos); grupo 2 - cirurgia + radioterapia pós-operatória (27 casos); grupo 3 - quimioterapia pré-operatória + cirurgia + radioterapia e quimioterapia pós-operatória (18 casos). O tempo cirúrgico foi único, com ressecção ampla do esôfago, utilizando-se como vias de acesso, preferentemente, a transpleural para os tumores localizados no terço médio do esôfago e a transmediastinal para o terço inferior e segmento abdominal. A retirada dos gânglios linfáticos regionais fez parte deste tempo cirúrgico, bem como a técnica de plastia padronizada com o estômago, com anastomose extratorácica cervical e posição do estômago no mediastino posterior. A radioterapia foi aplicada no leito esofágico, com dose total de 4.500 a 5.000 cGY em cinco sessões semanais. Foram utilizadas as drogas cisplatina (80 mg/m²), vincristina (1,5 mg/m²) e bleomicina (10mg/m²) na quimioterapia pré e pós-operatórias. A sobrevida de cinco anos, segundo os grupos terapêuticos, foi de: grupo I - 61,9% , grupo 2 - 52,6 % e grupo 3 - 68,7%. Esta sobrevida, segundo o estadiamento clínico, foi de: EC I+II A - 52,0% e EC II B + III- 45,5%. Esses resultados estatisticamente não foram significativos. Os índices de sobrevida de cinco anos para os grupos terapêuticos 1 e 2 variaram de 40,4 a 60,6% quando os EC foram I + II A; para os demais EC não houve sobrevida de cinco anos. Para uma melhor avaliação, a inclusão de maior número de casos em pesquisas desse tipo poderia ser obtida pela participação de vários centros de tratamento do câncer de esôfago.

Unitermos: Câncer de esôfago; Tratamento; Ensaio clínico controlado.

ABSTRACT

A 65-case-clinical trial on esophagus cancer was conducted at the Hospital A.C. Camargo between 1986 and 1990. A controlled clinical trial studied three therapeutic groups, as follows: group 1 - surgery alone (20 cases); group 2 - surgery plus postoperative radiotherapy (27 cases); and group 3 - preoperative chemotherapy plus surgery followed by postoperative radiotherapy and chemotherapy (18 cases). Surgery occurred in a one-step procedure with large ressection of the esophagus, mainly by transpleural access to tumors in the middle third and transmediastinal to the lower third and abdominal segment of the esophagus. Included in the same surgical procedure was the removal of regional lymph nodes as well as the reconstruction using the stomach, with extrathoracic cervical anastomosis and stomach placement into the posterior mediastinum. Radiotherapy was employed at the posterior mediastinum in a total dose of 4.500-5.000 cGY applied in five sessions. Cisplatin (800 mg/m2), vincristine (1.5 mg/m2) and bleomicine (10 mg/m2) were administered through pre and postoperative chemotherapy regimen. A 5-year survival was observed in 61.9% of the group 1 cases; 52.6% of the group 2 cases and 68.7% of the group 3 cases. Relative to clinical staging, this survival was of 52.0% for clinical stage I + II A and 45.5% for clinical stage II B + III These results were not statiscally significant. Five-year survival rates for groups 1 and 2 ranged from 40.4% to 60.6% when clinical stages were I + II A; the other stages did not present a 5-year survival. For better assessment, a greater number of cases is necessary. This would be achieved if more esophageal cancer services entried in similar clinical trials.

Key words: Esophageal cancer; Esophagectomy.

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Recebido em 12/6/97

Aceito para publicação em 1/12/97

Trabalho realizado no Hospital A. C. Camargo da Fundação Antonio Prudente.

Referências bibliográficas

• 1. Mirra AP. A importância do planejamento terapęutico no câncer do esôfago. Rev Col Bras Cir 1979;6:55-6.
• 2. Kelsen DP, Bains M, Burt M. Neoadjuvant chemotherapy and surgery of cancer of the esophagus. Semin Surg Oncol 1990;6:268 -73.
• ³ Intemational Union Against Cancer. TNM Classification of malignant tumours. Ed. P. Hernanck, LH Sobin, 4th Fully Revised Edition, Geneva, Springer Verlag, 1987;40-2.
• 4. Mirra Ap, Justo FA, Miziara TEA, et al. Evoluçăo histórica do tratamento do câncer de esôfago no Hospital A.C. Camargo. Rev Ass Med Brasil 1995;41(4):277-83.
• 5. Pinotti HW. Esofagectomia subtotal por túnel, transmediastinal, sem toracotomia. Rev Ass Med Brasil 1964;48:421-55.
• ⁶ Giuli R, Kelsen D. Randomized Controlled Therapeutic Trial in Cancer of the Esophagus. Protocolo da Organization International d' Etudes Stastistiques sur les Maladies de l'Oesophage (O.E.S.O.), Paris, 1979.
• ⁷ Giuli R, Kelsen D. Minutes of the 8 th Meeting of international Organization for Statistical Studies of Diseases of the Esophagus (O.E.S.O.). Rapport of the international Therapeutic Trial on Cancers of the Esophagus, Forcilles, France, 6 December 1986.

Endereço para correspondência:

Dr. Antonio Pedro Mirra

Rua Itapeva, 490 / 115

01332-902 - São Paulo - SP

Datas de Publicação

• Publicação nesta coleção
  05 Ago 2010
• Data do Fascículo
  Abr 1998

Histórico

• Aceito
  01 Dez 1997
• Recebido
  12 Jun 1997