Resumo
Objetivo Relacionar a adesão aos antidiabéticos orais e o controle metabólico de pessoas com Diabetes mellitus tipo 2.
Métodos Estudo analítico, realizado com 201 participantes, de ambos os sexos, com idade acima dos 18 anos e diagnóstico de diabetes mellitus tipo 2, acompanhados em unidades básicas de saúde. Foram analisadas variáveis sociodemográficas, antropométricas, clínicas, relacionadas à adesão medicamentosa e ao controle metabólico. Para verificar a adesão à terapêutica medicamentosa utilizou-se o Teste de Morisky.
Resultados Apenas 23,9% dos participantes foram considerados aderentes ao tratamento medicamentoso, e estes apresentaram, significativamente, melhores níveis de hemoglobina glicada (p=0,048), glicemia de jejum (p<0,001) e colesterol total (p=0,028).
Conclusão Houve relação entre a adesão aos antidiabéticos orais e algumas variáveis do controle metabólico, como hemoglobina glicada, glicemia de jejum e colesterol total. Dessa forma, a adesão medicamentosa deve ser, cada vez mais, incentivada entre as pessoas com Diabetes mellitus.
Cooperação do paciente; Adesão à medicação; Diabetes mellitus tipo 2; Marcadores clínicos; Atenção primária à saúde
Abstract
Objective To relate adherence to oral antidiabetics and metabolic control of people with Type 2 Diabetes mellitus.
Methods An analytical study conducted with 201 participants, of both sexes, aged over 18 years with diagnosis of type 2 diabetes mellitus, cared for in the basic health units. Sociodemographic, anthropometric and clinical variables related to medication adherence and metabolic control were analyzed. Morisky’s test was used to evaluate adherence to medication therapy.
Results Only 23.9% of the participants were considered adherents to medication treatment, showing better levels of glycated hemoglobin (p = 0.048), fasting glycemia (p <0.001), and total cholesterol (p = 0.028).
Conclusion A relationship between adherence to oral antidiabetics and some variables of metabolic control was identified, such as glycated hemoglobin, fasting glycemia and total cholesterol. Medication adherence should be increasingly encouraged among people with Diabetes mellitus.
Patient compliance; Medication adherence; Diabetes mellitus, type 2; Biomarkers; Primary health care
Introdução
O diabetes mellitus (DM) é um conjunto de doenças complexas, de caráter epidêmico, que atinge, atualmente, mais de 415 milhões de pessoas ao redor do mundo. Grande parcela dessas pessoas (81%) vivem em países em desenvolvimento, como o Brasil, onde essa enfermidade já alcança mais de 14,3 milhões de pessoas.(1-3)
Já a incidência de casos do seu subtipo mais comum, o DM do tipo 2 (DM2), tem crescido bastante no Brasil, devido, especialmente, à elevação das variáveis adiposidade, sedentarismo e consumo de açúcar e gorduras saturadas, na sociedade. Além disso, agravam ainda mais essa situação o baixo consumo de fibras e o envelhecimento da população.(3)
Pensando nisso, atualmente, com vistas à minimização dos impactos ocasionados pelas desregulações decorrentes dessa enfermidade, pesquisadores e clínicos tem buscado, cada vez mais, centrar suas ações e estabelecer cuidados pautados no controle de biomarcadores metabólicos de pessoas com essa doença crônica tão comum.(4-6) Nesse sentido, convencionou-se usar o termo controle metabólico (CM) para o alcance de níveis adequados de distintos marcadores, que, neste estudo, ajustou-se ser aqueles de hemoglobina glicada (HbA1c), glicemia de jejum (GJ), lipoproteína de baixa densidade (LDL), lipoproteína de alta densidade (HDL), colesterol total (CT), triglicerídeos (TG) e pressão arterial (PA), em pessoas com DM, tanto pela correlação entre as alterações ligadas ao DM, como pela fácil requisição destes exames nas Unidades Básicas de Saúde do Brasil.
O termo CM auxilia no estadiamento, tanto do DM2 quanto de problemas de saúde correlatos. Já o CM inadequado do DM2 implica, diretamente, por exemplo, em problemas cardiovasculares, responsáveis por 75% de todos os óbitos globais. Indiretamente, ele coopera para a cronificação de agravos de saúde preexistentes e diminuição da produtividade, com danos irreversíveis e incalculáveis.(2,3)
No alcance de um bom CM em pessoas com DM2, medidas farmacológicas são praticamente inevitáveis haja vista a concomitância de patologias crônicas e o estágio de descoberta da doença. Nesses casos, habitualmente, são empregados antidiabéticos orais (ADO), anti-lipêmicos e anti-hipertensivos, a fim de manter o controle de alterações ligadas à enfermidade e evitar o desenvolvimento das possíveis complicações crônicas (nefropatia, retinopatia e neuropatia). Para tanto, faz-se necessário que os sujeitos que possuem a doença sejam aderentes a terapêutica prescrita.(7,8)
Estudos prévios na região Nordeste e Sudeste do Brasil têm demonstrado taxas preocupantes de não adesão ao tratamento com ADO em pessoas com DM2, mas sem avaliar o impacto disto no CM da doença e em outros indicadores de saúde.(5,9)Além disso, publicações internacionais não têm obtido consenso quanto a associação entre a adesão aos ADO e o bom CM em pessoas com DM.(10-12) Tais fatos demonstram um real problema de pesquisa, uma vez que se faz necessário evidências para subsidiar o planejamento de programas de cuidados específicos, representando um novo aporte de conhecimentos para o contexto da enfermagem.
Acredita-se que a adesão ao uso de ADO possa influenciar o CM, como um todo ou em parte. De tal modo, inquéritos devem ser executados, tanto para ampliar a discussão sobre pontos de vulnerabilidade ao CM e suas implicações em pessoas com DM2 na atenção primária, quanto para projetar estratégias de prevenção eficazes que possam ajudar a travar o aumento inexorável dessa moléstia. Particularmente, no Nordeste do Brasil, região que enfrenta adversidades multidimensionais que afetam as enfermidades em geral e que possui altas taxas de pessoas com diagnóstico de DM, observa-se uma tímida produção científica sobre a temática de CM, especialmente quanto a sua relação com o DM2. Dessa forma, o objetivo deste estudo foi relacionar a adesão aos ADO e o CM de pessoas com DM2.
Métodos
Trata-se de estudo descritivo, epidemiológico, do tipo analítico e abordagem quantitativa. Foi desenvolvido em 17 serviços de atenção primária à saúde da cidade Floriano, interior do estado do Piauí, entre 2013-2015.
A amostra foi composta por 201 participantes, maiores de 18 anos, de ambos os sexos, com diagnóstico médico de DM2. Os critérios de inclusão foram: 1) estar em tratamento com ADO há, no mínimo, 6 meses; 2) serem cadastrados e acompanhados no programa de cuidado à pessoa com DM das equipes da Estratégia Saúde da Família do município. Foram excluídas as pessoas que estavam em uso de insulina e as gestantes, uma vez que estes fatores implicam diretamente na alteração nas variáveis metabólicas investigadas.
Os sujeitos foram recrutados durante as consultas de enfermagem voltadas à pessoa com DM. Inicialmente, após aceitarem participar do estudo e logo depois de assinarem o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido, os participantes foram entrevistados individualmente, em uma sala privativa, com a aplicação de um questionário semiestruturado, composto por questões referentes a dados sociodemográficos (idade, sexo, cor da pele, religião, estado civil, situação laboral e classe econômica), dados antropométricos (peso, altura, estado nutricional e circunferência da cintura), e condições clínicas (uso de álcool e/ou tabaco). Na ocasião, também se investigou o grau de adesão à terapêutica medicamentosa, por meio da aplicação do Teste de Morisky, adaptado.(13)
Para a categorização da classe econômica, foram respeitados os parâmetros estabelecidos pela Associação Brasileira de Empresas para Pesquisa (ABEP). (14) Quanto ao estado nutricional, os participantes foram classificados como eutróficos (18,5 - 24,9 kg/m2), com sobrepeso (25,0 - 29,9 kg/m2), e obesos (≥ 30,0 kg/m2), conforme o Índice de Massa Corpórea (IMC).(15)Em relação a circunferência da cintura (CC), foram considerados os valores adequados de acordo com o sexo, sendo ≤ 94cm para homens e ≤ 80cm para as mulheres.(16)
O uso do álcool e tabaco foi autoreferido. Eram considerados etilistas aqueles que referiam ingestão de bebida alcóolica em dois ou mais dias da semana em quantidades que excediam 30g diárias de álcool para homens (equivalente a uma garrafa de cerveja de 650ml ou duas doses de aguardente de 50ml) e 15g para mulheres, e tabagista aqueles que fumavam, independente do número de cigarros.(17) Por sua vez, a variável exercício físico também foi avaliada conforme o autorrelato dos participantes, sendo, portanto, classificados como sedentários aqueles que referiam praticar menos que 90 minutos de atividades físicas semanais.(18)
Em relação ao Teste de Morisky, o mesmo é originalmente composto por quatro perguntas que objetivam avaliar o comportamento do paciente em relação ao uso habitual do medicamento. Para a pesquisa em tela, foi utilizado o modelo já validado e adaptado ao Brasil, que acrescenta, ainda, duas perguntas, a fim de estimar com maior precisão a adesão ao tratamento. Foi considerado não aderente ao tratamento medicamentoso o sujeito que respondeu “sim” a, pelo menos, uma das perguntas propostas no teste.(13)
Já no segundo encontro, previamente agendado pelos pesquisadores no momento da aplicação do questionário supracitado, com os participantes em jejum, foram colhidas amostras sanguíneas para determinar os valores das seguintes variáveis: HbA1c, GJ, TG, colesteróis HDL e LDL, CT, a fim de se investigar o CM. Ademais, na ocasião também foi feita a verificação da PA pelo método palpatório/auscultatório, com a realização de três medidas para se chegar a média entre elas.
Os valores de referência utilizados para a análise dos exames laboratoriais foram: a) HbA1c ≤7%; b) GJ <100mg/dL; c) CT ≤200mg/dL; d) TG ≤150mg/dL; e) HDL ≥60mg/dL; f) LDL <100mg/dL e; g) PA ≤130x≤85mmHg.(3,19,20)
Cabe ressaltar, que após a primeira análise laboratorial, algumas amostras sanguíneas coletadas foram insuficientes para revelar os valores de cada variável que compõe o CM, sendo necessária uma nova coleta. No entanto, em decorrência da recusa de alguns participantes em coletar o material sanguíneo pela segunda vez, naqueles casos onde a primeira coleta não foi suficiente, pode-se observar alguns missings nos resultados.
Para a descrição dos dados sociodemográficos, antropométricos, clínicos, referentes ao CM e de prevalência dos participantes que aderiram ou não aos ADO, utilizou-se a análise descritiva.
Os dados foram tabulados no Excel, versão 2010, e analisados no software estatístico livre Epi-Info, versão 3.5.3 (Atlanta, Estados Unidos). Inicialmente, foram calculadas medidas de tendência central. Na análise da normalidade das variáveis foi adotado o teste de Bartlett. Com base nessa informação, foram empregados testes paramétricos (Teste t) ou não paramétricos (Teste Kruskal-Wallis). Na associação das proporções de variáveis foi empregado teste do Qui-quadrado e Teste de Fisher, no caso de tabelas 2x2. Em todas as análises foi adotado um intervalo de confiança de 95% e nível de significância de 0,05.
Em todas as etapas deste estudo foram respeitadas as normas nacionais e internacionais que regem a ética em pesquisa envolvendo seres humanos. A coleta de dados foi iniciada somente após aprovação do projeto de pesquisa pelo Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal Piauí, sob o parecer 485.420.
Resultados
Dos 201 participantes, a maioria era do sexo feminino (72,6%), pardos (68,7%), que seguiam alguma religião (95,0%), casadas/união estável (50,2%), que possuíam moradia própria (91,5%), aposentadas (50,8%) e com baixa escolaridade, uma vez que o tempo médio de estudo foi de 4,7 anos (DP±4,34). No que tange à idade, esta variou de 19 a 96 anos, apresentando uma média de 63,1 anos (DP±12,5). Quando a amostra foi estratificada por classe econômica, prevaleceram as classes B e C (52,7%), sendo a principal fonte de renda a própria aposentadoria (44,5%).
Em relação aos dados antropométricos e clínicos, destaca-se que o excesso de peso esteve prevalente em 71,6% da amostra, sendo 38,8% e 32,8% para sobrepeso e obesidade, respectivamente. A CC esteve elevada em 62,0% dos investigados e o sedentarismo esteve presente em 71,1% dos participantes. O uso do tabaco e do álcool foram relatados por 10,9% e 12,4% da amostra, respectivamente. Ademais, constatou-se que apenas 23,9% dos diabéticos (n=48) foram considerados aderentes ao tratamento com ADO.
Em se tratando dos dados laboratoriais para a análise do CM, a tabela abaixo sumariza as principais informações (Tabela 1).
É possível perceber que grande parte dos pacientes não estava com os valores de GJ, HbA1c e dos TG adequados no momento da coleta dos dados. Quanto às taxas de LDL e de CT, 33,8% e 47,6% da amostra, respectivamente, possuíam valores acima daqueles recomendados pelas diretrizes e consensos. Por sua vez, o HDL esteve com seus valores diminuídos em 88,5% dos diabéticos. Já as condições pressóricas estiveram adequadas na maioria dos pacientes investigados (70,6%), sendo a média de 129,1x76,3 mmHg (DP±17,98x10,7).
A adesão medicamentosa foi associada com as demais variáveis do estudo e os resultados mostraram que as pessoas obesas foram as que possuíam pior adesão medicamentosa aos ADO, mostrando ser essa relação estatisticamente significante (p=0,047).
A tabela 2 mostra as associações realizadas entre o controle metabólico e a adesão medicamentosa. Fica perceptível que os pacientes classificados como “aderentes” ao tratamento medicamentoso possuíam um melhor controle de suas taxas de HbA1c (p=0,048), GJ (p<0,001) e CT (p=0,028), demonstrando uma associação estatisticamente significante entre elas.
Discussão
O estudo esteve limitado ao corte analítico, onde não se pode estabelecer relações causais mesmo naqueles itens em que se verificou associação estatisticamente significante. Além disso, a amostra apresenta missing devido a recusa de alguns participantes em coletar o material sanguíneo pela segunda vez, naqueles casos onde a primeira coleta não foi suficiente para a análise laboratorial. No entanto, os resultados são relevantes do ponto de vista clínico, pois contribuem para a identificação de características individuais e aspectos clínicos de pacientes relapsos ao tratamento.
As informações contidas na pesquisa em tela sinalizam para a multidimensionalidade dos impactos causados pela não adesão aos ADO, e servem de subsídio para o desenho de estratégias interventivas nos casos onde coexiste a falta de adesão ao tratamento medicamentoso e a instabilidade dos marcadores clínicos ligados ao controle do DM2, orientando a prática assistencial de enfermagem e dos demais profissionais de saúde que acompanham pessoas com a enfermidade. Ademais, a compreensão do fenômeno da não adesão pode sensibilizar os profissionais de enfermagem sobre quais variáveis são relevantes durante a abordagem dos pacientes que apresentam dificuldades de adesão ao tratamento, demonstrando uma assistência pautada em evidências, subsidiando o cuidado em diferentes cenários, seja na atenção primária à saúde, no atendimento domiciliar ou na atenção hospitalar. Igualmente, esta pesquisa chama a atenção para a necessidade do uso de instrumentos que mensurem a adesão medicamentosa, tanto para prever a eficácia das recomendações e do tratamento prescrito, quanto para o gerenciamento de cuidados adequados.
Neste estudo, a maior parte dos pacientes com DM2 era do sexo feminino, com média de idade de 63,1 anos e baixa escolaridade, perfil de demanda dos serviços de Atenção Primária à Saúde, semelhante a outras investigações.(6,8,21) Vale lembrar que a idade é uma das barreiras para a adesão ao tratamento, devido, principalmente, as alterações cognitivas e funcionais, que progridem conforme o avançar dos anos, e que podem interferir na capacidade de compreensão das informações sobre a doença, gerando um déficit no autocuidado.(11)
Na avaliação das medidas antropométricas e clínicas, percebeu-se que o excesso de peso, o sedentarismo e a CC elevada estiveram presentes em 71,6%, 71,7% e 62,0% da amostra, respectivamente, estando em consonância com a literatura.(5,22) Tais números evidenciam o desequilíbrio alimentar no mundo ocidental e as falhas geradas por falta de estímulo adequado à prática regular de exercícios físicos, desencadeando alterações importantes no CM dos pacientes.
A adesão medicamentosa identificada foi baixa, aspecto convergente ora divergente das publicações sobre a temática.(8,22) A baixa adesão pode se associar à idade, ao nível educacional e socioeconômico, aos complexos esquemas terapêuticos e/ou a falta de acompanhamento e controle da enfermidade.(13,23) Esse contexto sugere um melhor envolvimento do paciente frente às questões ligadas aos conhecimentos, atitudes e práticas acerca do DM2, levando em consideração esquemas terapêuticos simplificados, formas dinâmicas de educação em saúde, bem como estratégias arroladas à inclusão de tecnologias que estimulem à adesão medicamentosa, elemento chave no processo de empoderamento dos indivíduos com essa doença.(5,10,11)
Os participantes com excesso de peso aderiram menos ao regime terapêutico medicamentoso (p=0,047). A adiposidade por si só já pode evidenciar uma falta de adesão ao plano alimentar proposto, aspecto replicável no medicamentoso, em pessoas com DM2. Ademais, o baixo conhecimento acerca dos cuidados com os percentuais de adiposidade no organismo, pode acentuar problemas metabólicos e cardiovasculares pré-existentes.(21,23)
Ao se analisar o CM, composto por sete itens (PA, GJ, HbA1c, LDL, HDL, CT e TG), apenas três (LDL, CT e PA) apresentaram, em sua maioria, valores médios adequados. Na amostra, os componentes glicêmicos (HbA1c e GJ), peças chaves no controle do DM2, estiveram com níveis elevados, condizendo com os achados de outras pesquisas nacionais.(5,22) A análise das variáveis glicêmicas faz-se importante para revelar a estimativa do tratamento instituído e influenciam de modo significativo no CM. Em relação aos valores lipídicos, tanto o TG quanto o HDL se mostraram não controlados quanto aos padrões estabelecidos. Quando irregulares, essas faixas de colesterol aceleram o aparecimento de complicações cardiovasculares e desregulam o CM dos pacientes com DM2. Na busca de estudar a associação entre adesão ao tratamento do DM2 e o CM, estudiosos identificaram a elevação dos TG como principal problema para o controle dos biomarcadores metabólicos, especialmente influenciado por uma má alimentação.(23) Quando considerados os valores diminuídos de HDL em 88,5% da população investigada, a presente pesquisa mostrou-se semelhante à outro estudo, de metodologia análoga. O colesterol HDL é, sem dúvidas, o maior protetor contra o aparecimento de co-morbidades cardiovasculares, que por sua vez, são as mais associadas às desregulações ligadas ao DM2.(6) Os achados também indicam uma proximidade em relação aos níveis de HDL e os valores de excesso de peso, bem como de sedentarismo, encontrados neste estudo, o que sinaliza para uma tendência à má adesão das orientações prescritas nas unidades de atenção à saúde quanto ao gerenciamento do DM2.
Em relação às condições pressóricas, quando realizados cruzamentos entre os dados da PA com os resultados do Teste de Morisky, não foi encontrada associação significativa. Destaca-se, no entanto, que os níveis adequados de PA estiveram elevados entre os participantes do estudo. A partir disso, ressalta-se que, como principal comorbidade associada ao DM2, a hipertensão arterial também recebe uma atenção especial nas unidades de atenção à saúde, onde se intensifica o controle da PA, especialmente pela prescrição e distribuição de anti-hipertensivos, apresentando impactos positivos sobre o CM e minimizando os riscos de doenças coronarianas.(12)Vale destacar que, como limitação na inclusão dos dados de PA, no presente estudo não fora utilizado como método de mensuração a Monitorização Ambulatorial da Pressão Arterial (MAPA), tido como padrão-ouro para a investigação dos valores da PA.(19)Tal fato se deu pela natureza do estudo, que por conta das adversidades encontradas, a inclusão deste método traria ‘missings’ ainda maiores.
Na presente investigação, foi factual que os pacientes aderentes aos ADO obtiveram melhores índices de HbA1c (p=0,048), GJ (p<0,001) e CT (p=0,028), considerando a correlação significante dos achados. A apreciação do cruzamento dessas variáveis coincide com outra pesquisa.(22) Estes dados podem ser explicados pela íntima relação entre o DM2 e o aparecimento das dislipidemias, enfermidades que acarretam em descontroles metabólicos que, progressivamente, trazem danos irreparáveis a condição clínica dos pacientes com diabetes. Por sua vez, as dislipidemias são controladas nas Unidades de Atenção Primária à Saúde por meio de anti-lipêmicos, que muitas vezes são adjuvantes no controle do DM2, gerando a normalização de faixas lipídicas, tal como o CT.
Ademais, pacientes aderentes ao tratamento com ADO, também tendem a seguir uma dieta regular, a praticar exercícios e a manter controle sobre a doença.(6,21-23) Para as demais correlações, aquelas que se mostraram não significativas, a inconsistência na literatura não aponta medidas robustas para a solução dos conflitos existentes entre os níveis adequados das variáveis metabólicas e a adesão ao tratamento do DM2. Assim, torna-se fundamental a incorporação de outras estratégias e ferramentas para o controle de biomarcadores ligados ao metabolismo dos sujeitos com DM2. Tais ferramentas se desdobram em ações de promoção em saúde, irradiadas através de planejamentos em saúde e, sobretudo, reveladas por estudos de custo-efetividade, que devem ser mais estimulados.
Conclusão
Pacientes do sexo feminino, com idade média de 63,1 anos e de baixa escolaridade foram maioria no presente estudo. Além disso, grande parte dos investigados mostrou-se sedentário, com a CC elevada, e níveis mal controlados de HbA1c, GJ, TG e HDL. Apenas 23,9% dos participantes mostrou-se aderentes, segundo o Teste de Morisky. Esse quadro predominou nas pessoas com excesso de peso. Por sua vez, quando aderentes, também obtiveram melhores níveis de HbA1c, GJ e CT.
Agradecimentos
Os autores agradecem o apoio financeiro da Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado do Piauí - FAPEPI, por meio do Programa de Pesquisa para o SUS: gestão compartilhada em saúde - PPSUS.
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Datas de Publicação
-
Publicação nesta coleção
Mar-Apr 2017
Histórico
-
Recebido
11 Dez 2016 -
Aceito
12 Abr 2017