Levosimendana e Fibrilação Atrial: Uma Metanálise de Ensaios Clínicos Randomizados

Wan, Huan; Feng, Jihua; Ji, Pan; Chen, Wei; Zhang, Jianfeng

doi:10.36660/abc.20230856

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Sumário

Artigo Original • Arq. Bras. Cardiol. 121 (7) • Jul 2024 • https://doi.org/10.36660/abc.20230856 copiar

Levosimendana e Fibrilação Atrial: Uma Metanálise de Ensaios Clínicos Randomizados

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Resumo

Fundamento

A fibrilação atrial (FA) é uma complicação prevalente associada à levosimendana; no entanto, permanece incerto se existem disparidades nos efeitos da levosimendana na FA não pós-operatória e pós-operatória.

Objetivos

Este estudo teve como objetivo avaliar o efeito da levosimendana na FA não pós-operatória e pós-operatória conduzindo uma metanálise de ensaios clínicos randomizados (ECR).

Métodos

PubMed, Embase, Biblioteca Cochrane e outras bases de dados foram pesquisadas. Pares de revisores identificaram ECRs que compararam levosimendana e placebo ou outras terapias, e os resultados relataram dados de eventos de FA. Foram utilizados modelos de efeitos aleatórios (com nível de significância de 5%).

Resultados

Foram incluídos 29 ensaios elegíveis compreendendo 6.550 participantes, onze dos quais avaliaram a incidência de FA não pós-operatória e 18 incluíram FA pós-operatória. A análise revelou que a levosimendana elevou significativamente o risco de FA no grupo não pós-operatório (OR, 1,62; IC 95%: 1,19-2,20; p=0,002) e reduziu a incidência de FA no grupo pós-operatório (OR, 0,65; IC 95%: 0,44-0,96; p=0,03). A ocorrência de FA diminuiu mais significativamente em pacientes que usaram levosimendana após cirurgia cardíaca (OR, 0,53; IC 95%: 0,32-0,88; p=0,02) do que em pacientes que usaram levosimendana antes da cirurgia cardíaca (OR, 0,67; IC 95%: 0,42-1,06; p=0,09). O risco de FA foi significativamente elevado pela grande dose em bolus de levosimendana (dose em bolus ≥12 μg/kg) (OR, 1,44; IC 95%: 1,10-1,88; p=0,004) e diminuído pela pequena dose em bolus de levosimendana (dose em bolus <12 μg/kg) (OR, 0,64; IC 95%: 0,34-1,20; p=0,16).

Conclusão

A levosimendana foi associada a um aumento da incidência de FA não pós-operatória. O emprego da levosimendana foi eficaz na prevenção da FA pós-operatória.

Palavras-chave:
Simendana; Fibrilação Atrial; Metanálise em Rede

Figura Central:
Levosimendana e Fibrilação Atrial: Uma Metanálise de Ensaios Clínicos Randomizados

Estudo	Participantes(n)	População do estudo	FEVE média(%)		Dose em bolus	Dose de infusão contínua	Controle	Acompanhamento
Estudo	Participantes(n)	População do estudo	Levosimendana	Controle	Dose em bolus	Dose de infusão contínua	Controle	Acompanhamento
Abacilar 2013¹⁹	200	CRM	2 6,30 ± 6,36	24,86±1,08	Nenhum	24μg/kg	Placebo	No hospital
Al-Shawaf 2006¹²	30	CRM, FEVE≤35%	29 ± 6	31 ±6	12μg/kg	0,1-0,2 μg/kg/min por 24 horas	Milrinona	No hospital
Altenberger 2014¹³	120	AF, FEVE≤35%	24 ±5	24 ±5	Nenhum	0,2μg/kg/min por 6h em intervalos de 2 semanas durante 6 semanas	Placebo	24 semanas
Anastasiadis 2016¹⁴	32	CRM, FEVE≤40	35,7±4,9	37,5±3,4	Nenhum	0,1 μg/kg/min por 24 horas	Placebo	No hospital
Baysal 2014¹⁵	128	Cirurgia da valva mitral, FEVE≤45%	35,0 (20-50)	37,5 (25-50)	6μg/kg	0,1 μg/kg/min por 24 horas	Inotrópico padrão terapia	30 dias
Bergh 2010²	60	ICAD, FEVE≤35%	21,2±5,8	21,8±6,1	12μg/kg	0,1-0,2 μg/kg/min por 24 horas	Dobutamina	1 mês
Bharati 2023⁴⁷	60	Cirurgia da valva mitral	-	-	Nenhum	0,1 mcg/kg/min após a indução por 24 horas	Placebo	6 horas, 24 horas e 7 dias
Cholley 2017¹⁶	335	CRM ou combinada com cirurgia valvar, FEVE≤40%	-	-	Nenhum	0,1 μg/kg/min por 24 horas	Placebo	6 meses
De Hert 2007¹⁷	30	Cirurgia cardíaca eletiva, FEVE≤30%	24±6	27±3	Nenhum	0,1μg/kg/min	Milrinona	No hospital
Desai 2018¹⁸	60	CRM sem CEC, FEVE <30%	25,17±5,49	25,5±4,42	Nenhum	0,1 μg/kg/min por 24 horas	Inotrópicos convencionais	No hospital
Follath 2002²⁰	203	IC, FEVE <35%	-	-	24μg/kg	0,1 μg/kg/min por 24 horas	Dobutamina	No hospital
Fuhrmann 2008²¹	32	Choque cardiogênico	22(18-31)/22±9	27(20-34)/27±10	12μg/kg	0,1-0,2 μg/kg/min por 24 horas	Enoximona	30 dias
Pölzl 2023³³	145	IC,FEVE≤30%	24±5	24±5	Nenhum	0,2 mcg/kg/min a cada 2 semanas ou como infusão de 24 horas a uma taxa de 0,1 mcg/kg/min a cada 3 semanas	Placebo	14 e 26 semanas
Husebye 2013²²	61	IC dentro de 48 horas após um IAMCSST tratado com ICP primária	43 (38-49)	40 (33-47)	12μg/kg	0,1 μg/kg/min por 24 horas	Placebo	6 meses
Juhl-Olsen 2015²³	20	SVA, FEVE> 45%	62 (55–75)	62 (58–70)	Nenhum	0,1μg/kg/min	Placebo	No hospital
Kandasamy 2017²⁴	80	CRM sem CEC,	-	-	Nenhum	0,1 μg/kg/min por 24 horas	Dobutamina	No hospital
Lahtinen 2011³	200	Cirurgia valvular ou combinada com CRM	77%>50%	73%>50%	24μg/kg	0,1μg/kg/min	Placebo	No hospital
Levin 2008⁴⁸	137	Cirurgia coronária com LCOS	36,62±4,36	38,22±5,24	10μg/kg	0,1 μg/kg/min por 24 horas	Dobutamina	No hospital
Levin 2012⁴⁹	252	CRM, FEVE<25%	17,56±3,24	18,62±2,12	10μg/kg	0,1 μg/kg/min por 24 horas	Placebo	No hospital
Lilleberg 2006²⁵	22	IC	25±5	28±6	12μg/kg	0,1-0,2 μg/kg/min por 24 horas	Placebo	14 dias
Mebazaa 2007⁸	1320	ICAD	24±5	24±5	12μg/kg	0,1 μg/kg/min por 24 horas	Dobutamina	6meses
Mehta 2017²⁶	849	Cirurgia cardíaca, FEVE<35%	26(24–32)	27(22-31)	12μg/kg	0,1 μg/kg/min por 24 horas	Placebo	30 dias
Moiseyev 2002²⁷	504	Insuficiência ventricular esquerda	-	-	6-24μg/kg	0,1-0,4μg/kg/min	Placebo	No hospital
Nieminen 2008²⁸	307	IC, FEVE≤30%	25±5,3	25±4,9	Nenhum	Cápsula de 1 mg uma ou duas vezes ao dia	Placebo	180 dias
Packer 2013⁷	587	ICAD	23±7	24±7	12μg/kg	0,1μg/kg/min	Placebo	No hospital
Shah 2014²⁹	50	CRM sem CEC, FEVE<30%	22,45±4,06	22,56±3,41	Nenhum	200 μg/kg em 24 horas	Placebo	No hospital
Sharma 2014³⁰	40	CRM+reparo da válvula mitral	23,55±4,87	22,55±0,92	Nenhum	200 μg/kg em 24 horas	Placebo	No hospital
Tritapepe 2006³¹	24	CRM	50±7	52±5	24μg/kg	Nenhum	Placebo	No hospital
Tritapepe 2009³²	102	CRM	41,6±10,7	44,1±9,8	24μg/kg	Nenhum	Placebo	No hospital

Grupo	No. estudos	Heterogeneidade		Modelo	Metanálise
Grupo	No. estudos	p	I²(%)	Modelo	OR (IC95%)	p
Levosimendana vs. Placebo/Controle
FEVE≤40%	20	<0,001	71,6	Aleatório	0,82 (0,55, 1,22)	0,33
FEVE>40%	4	0.545	0	Aleatório	1,30 (0,80, 2,13)	0,30
Tempo de administração
Antes da cirurgia	14	<0,001	75,3	Aleatório	0,67 (0,42, 1,06)	0,09
Depois da cirurgia	4	0,870	0	Aleatório	0,53 (0,32, 0,88)	0,02
Duração do acompanhamento
≤7 dias	18	<0,001	68,5	Aleatório	0,68 (0,42,1.12)	0,14
>7 dias	11	0.812	0	Aleatório	1,30 (1,07, 1,57)	0,007
Dose em bolus
≥12 μg/kg	10	0.294	16.2	Aleatório	1,44 (1,10, 1,88)	0,004
<12 μg/kg	9	<0,001	72,6	Aleatório	0,64 (0,34, 1,20)	0,16

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[1] Correspondência: Jianfeng Zhang • Department of Emergency Medicine, The Second Affiliated Hospital of Guangxi Medical University, No. 166 Daxuedong Road, Nanning, Guangxi 530007, People’s Republic of China Email: zhangjianfeng@gxmu.edu.cn