Autor
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Ano
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Pais
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Tipo de estudo
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Tamanho
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Sexo Masc/Fem
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Idade (média)
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Tipo de ELA
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Fármaco
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Dose
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Administração
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Tempo de tratamento
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Seguimento
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Medidas de avaliação
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Resultado
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Conclusão
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Plaitakis et al.(1414 Plaitakis A, Mandeli J, Smith J, Yahr MD. Pilot trial of branched-chain aminoacids in amyotrophic lateral sclerosis. Lancet. 1988;1(8593):1015-8. http://dx.doi.org/10.1016/S0140-6736(88)91841-7. PMid:2896868. http://dx.doi.org/10.1016/S0140-6736(88)...
)
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1988 |
EUA |
Randomizado, placebo controlado, duplo-cego |
22 |
F= 10/1 – P= 9/2 |
F = 48,5 - P= 53,7 |
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Aminoácidos de cadeia ramificada |
3,0g L-leucine, 2,0g L-isoleucine, 1,6g L-valine |
Pó ingerido 4 vezes por dia entre as refeições |
1 ano |
A amostra foi avaliada no mês 0, 3, 6, 9, 12 |
Escala bulbar de Plaitakis et al.(1414 Plaitakis A, Mandeli J, Smith J, Yahr MD. Pilot trial of branched-chain aminoacids in amyotrophic lateral sclerosis. Lancet. 1988;1(8593):1015-8. http://dx.doi.org/10.1016/S0140-6736(88)91841-7. PMid:2896868. http://dx.doi.org/10.1016/S0140-6736(88)...
)
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F-0 mês 12.5 escore; 3º mês -10; 6º mês – 9; 9º mês -7; 12º mês -8; P-0 mês -13.2 escore; 3º mês-11; 6º mês – 9; 9º mês – 9; 12º mês -6 escore. |
Não foi encontrada diferença estatisticamente significativa |
Askmark et al.(1515 Askmark H, Aquilonius SM, Gillberg PG, Liedholm LJ, Stålberg E, Wuopio R. A pilot trial of dextromethorphan in amyotrophic lateral sclerosis. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 1993 Fev;56(2):197-200. http://dx.doi.org/10.1136/jnnp.56.2.197. PMid:8437010. http://dx.doi.org/10.1136/jnnp.56.2.197...
)
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1993 |
Suécia |
Ensaio clínico duplo-cego cruzado 2ª fase ensaio clínico aberto |
14 |
5/9 |
62,07 |
B (5) NMS (1) NMI (8) |
Dextrometorfano |
150 mg/dia/ 2ª fase 300 mg/dia |
Comprimido 3 (30mg) + 1 (60mg) 4 x dia e 2ª fase 3 (60 mg) + 1 (120mg) |
12 semanas; 2ª fase 3 e 6 meses |
A amostra foi avaliada na semana 12, 16 e 28; 2ª fase 0, 16 e 28 |
Escala bulbar de Plaitakis et al.(1414 Plaitakis A, Mandeli J, Smith J, Yahr MD. Pilot trial of branched-chain aminoacids in amyotrophic lateral sclerosis. Lancet. 1988;1(8593):1015-8. http://dx.doi.org/10.1016/S0140-6736(88)91841-7. PMid:2896868. http://dx.doi.org/10.1016/S0140-6736(88)...
)
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N=10 concluíram o tratamento, 3 pct decréscimo no escore e 7 estáveis; 2 ª fase - 3 meses n=8, 6 meses n = 6, com escores inalterados. |
Não houve efeito nos parâmetros avaliados |
Ryberg et al.(1616 Ryberg H, Askmark H, Persson LI. A double-blind randomized clinical trial in amyotrophic lateral sclerosis using lamotrigine: effects on CSF glutamate, aspartate, branched-chain amino acid levels and clinical parameters. Acta Neurol Scand. 2003 Jul;108(1):1-8. http://dx.doi.org/10.1034/j.1600-0404.2003.00111.x. PMid:12807386. http://dx.doi.org/10.1034/j.1600-0404.20...
)
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2003 |
Reino Unido |
Duplo-cego, placebo-controlado, cruzado |
39 |
F= 15/5 - P= 9/10 |
F = 53,6 P = 59,2 |
F= 2(B) 18 (A) - P= 3 (B) 16 (A) |
Lamotrigina |
300mg/dia |
Comprimido de 100mg ofertado 3x ao dia |
16 semanas |
A amostra foi avaliada na semana 0, 22 e 44 |
Escala bulbar de Plaitakis et al.(1414 Plaitakis A, Mandeli J, Smith J, Yahr MD. Pilot trial of branched-chain aminoacids in amyotrophic lateral sclerosis. Lancet. 1988;1(8593):1015-8. http://dx.doi.org/10.1016/S0140-6736(88)91841-7. PMid:2896868. http://dx.doi.org/10.1016/S0140-6736(88)...
)
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F 0.35 (n=17) - P 1.2 (n=13) valor de p 0.42 (0.017). |
Não houve efeito nos parâmetros avaliados |
Meininger et al.(1717 Meininger V, Bensimon G, Bradley WR, Brooks B, Douillet P, Eisen AA, et al. Efficacy and safety of xaliproden in amyotrophic lateral sclerosis: results of two phase III trials. Amyotroph Lateral Scler Other Motor Neuron Disord. 2004 Jun;5(2):107-17. http://dx.doi.org/10.1080/14660820410019602. PMid:15204012. http://dx.doi.org/10.1080/14660820410019...
)
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2004 |
França |
Multicêntrico, multinacional, randomizado, duplo-cego, placebo-controlado |
867 |
F1mg= 176/117 F2mg= 185/103 P= 168/118 |
F1mg = 55,5 F2mg = 56,8 - P = 55,2 |
F1mg= 73 (B) 220 (A) - F2mg= 69 (B) 219 (A) |
Xaliproden |
1 a 2 mg |
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18 meses/568 dias |
A amostra foi avaliada no início e fim da pesquisa |
Escala ALSFRSR sub deg |
Reduziu 25%, P = 0,013 e 17%, P> 0,087 para 1 mg e 2 mg. |
Não foi encontrada diferença estatisticamente significativa |
Green et al.(1818 Green JR, Allison KM, Cordella C, Richburg BD, Pattee GL, Berry JD, et al. Additional evidence for a therapeutic effect of dextromethorphan/quinidine on bulbar motor function in patients with amyotrophic lateral sclerosis: a quantitative speech analysis. Br J Clin Pharmacol. 2018;84(12):2849-56. http://dx.doi.org/10.1111/bcp.13745. PMid:30152872. http://dx.doi.org/10.1111/bcp.13745...
)
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2018 |
EUA |
Multicêntrico, randomizado, duplo-cego, cruzado |
10 |
7/3 |
57,5 |
(B) 5 (A) |
Dextrometorfano/Quinidina |
20 a 10 mg |
30 dias para o tratamento ativo e placebo |
A amostra foi avaliada no início e final do tratamento |
30 dias para tratamento ativo e placebo. |
Escala ALSFRSR sub fala |
Fase ativa: Pré-tto 2.20 Pós-tto 2.40 valor de p 0.50; Placebo: Pré-tto 2.50 Pós-tto 2.3 valor de p 0.50 |
Não foi encontrada diferença estatisticamente significativa |