A associação hidrato de cloral- hidroxizina tem sido utilizada na clínica odontológica para sedar crianças, mas sua efetividade ainda não foi comparada a um controle negativo em humanos. O objetivo deste estudo prospectivo foi avaliar o efeito dessas drogas, comparadas a um placebo, em crianças submetidas a tratamento odontológico. Trinta e cinco sessões de sedação foram realizadas em 12 crianças menores de 5 anos, não cooperativas, ASA classe I. Em cada sessão os pacientes foram aleatoriamente alocados para os grupos P (placebo), CH (hidrato de cloral 75 mg/kg) e CHH (hidrato de cloral 50 mg/kg mais hidroxizina 2,0 mg/kg). Sinais vitais e comportamento foram avaliados a cada 15 min, e comparados pelos testes de Friedman e Wilcoxon. Os grupos não apresentaram diferenças quanto às variáveis fisiológicas, exceto a freqüência respiratória. Todos sinais vitais registrados estiveram dentro de faixa aceitável. CH e CHH promoveram mais sono nos primeiros 30 min de tratamento. O comportamento geral foi melhor em CH e CHH do que em P. CH, CHH e P foram efetivos em 62,5%, 61,5% e 11,1% dos casos, respectivamente. O hidrato de cloral foi seguro e relativamente efetivo, levando a resultados fisiológicos e comportamentais melhores que o placebo.
