Associação entre desloratadina e prednisolona no tratamento de crianças com sintomas agudos de rinite alérgica: ensaio clínico duplo-cego, randomizado e controlado☆

Wandalsen, Gustavo F.; Miranda, Carolina; Ensina, Luis Felipe; Sano, Flavio; Amazonas, Roberto Bleul; Silva, Joyce Macedo da; Solé, Dirceu

doi:10.1016/j.bjorl.2016.08.009

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Brazilian Journal of Otorhinolaryngology

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Sumário

• Braz. j. otorhinolaryngol. 83 (6) • Nov-Dec 2017 • https://doi.org/10.1016/j.bjorl.2016.08.009 copiar

Associação entre desloratadina e prednisolona no tratamento de crianças com sintomas agudos de rinite alérgica: ensaio clínico duplo-cego, randomizado e controlado^☆ ☆ Como citar este artigo: Wandalsen GF, Miranda C, Ensina LF, Sano F, Amazonas RB, Silva JM, et al. Association between desloratadine and prednisolone in the treatment of children with acute symptoms of allergic rhinitis: a double-blind, randomized and controlled clinical trial. Braz J Otorhinolaryngol. 2017;83:633-9.

Autoria SCIMAGO INSTITUTIONS RANKINGS

Resumo

Introdução:

A associação entre anti-histamínicos e corticosteroides orais é frequentemente empregada no tratamento de sintomas agudos de rinite alérgica.

Objetivo:

Avaliar a segurança e eficácia da associação desloratadina + prednisolona no tratamento de sintomas agudos de crianças (2-12 anos) com rinite alérgica e compará-las com as da associação dexclorfeniramina + betametasona.

Método:

Crianças com rinite alérgica persistente moderada/grave e sintomáticas (escore de sintomas nasais [0-12] ≥ 6) foram alocadas de modo duplo-cego e randômico para receber dexclorfeniramina + betametasona (n = 105; três doses diárias) ou desloratadina + prednisolona (n = 105; dose única seguida por duas de placebo) por 7 dias. No início e no fim da avaliação foram obtidos: escore de sintomas nasais, escore de sintomas extranasais, pico de fluxo inspiratório nasal, bioquímica sanguínea e eletrocardiograma. Do total, 96 crianças do grupo dexclorfeniramina + betametasona e 98 do grupo desloratadina + prednisolona concluíram o protocolo.

Resultados:

Os dois grupos foram iguais com relação ao escore de sintomas nasais, escore de sintomas nasais extranasais e pico de fluxo inspiratório nasal iniciais e finais. Observou-se queda de 76,4% e 79,1% nos escores para escore de sintomas nasais, de 86,0% e 79,2% para escore de sintomas extranasais, assim como incremento de 25,2% e de 24,3% para o pico de fluxo inspiratório nasal para os grupos desloratadina + prednisolona e dexclorfeniramina + betametasona, respectivamente. Não houve alterações significativas da bioquímica sanguínea. Taquicardia sinusal foi a alteração do eletrocardiograma mais encontrada, mas sem significância clínica. Sonolência foi significantemente mais referida entre os tratados com dexclorfeniramina + betametasona do que entre os desloratadina + prednisolona (8,57% × 17,14%, respectivamente).

Conclusão:

A associação desloratadina + prednisolona foi capaz de controlar efetivamente os sintomas agudos de rinite em crianças, melhorou sintomas e a função nasal. Na comparação com a associação dexclorfeniramina + betametasona, demonstrou ação clínica semelhante, mas com menor incidência de eventos adversos e maior comodidade posológica.

Palavras-chave:
Rinite alérgica; Desloratadina; Dexclorfeniramina; Prednisolona; Betametasona

Característica	DP (n = 105)	DB (n = 105)	Fisher p
Gênero masculino	55	54	1,00

Idade (anos)
2-6	42	32	0,19
> 6	63	73

Queixas clínicas concomitantes ^a a Queixas associadas, sinusite, asma e cefaleia.	61	54	0,41
Medicação concomitante	84	96	0,028
Escore basal de sintomas nasais	9,0 (2,0)^b b Desvio padrão.	9,0 (2,1)^b b Desvio padrão.	0,89
Escores basal de sintomas extranasais	5,6 (3,2)^b b Desvio padrão.	5,3 (3,1)^b b Desvio padrão.	0,51

Avaliação participante	DP n (%)	DB n (%)
Muito melhor/melhor	96 (98)	94 (96,9)
Sem alteração/pior	2 (2,0)	3 (3,1)
Total	98 (100)	97 (100)

Evento adverso	DP n (%)	DB n (%)	p
Agitação	1 (0,95)	2 (1,90)	0,28
Aumento apetite	2 (1,90)	5 (4,76)	0,12
Azia	2 (1,90)	1 (0,95)	0,28
Cefaleia	0 (0,0)	3 (2,86)	0,03
Diarreia	2 (1,90)	3 (2,86)	0,32
Dor	2 (1,90)	0 (0,0)	0,08
Dor abdominal	2 (1,90)	3 (2,86)	0,32
Epistaxe	3 (2,86)	0 (0,0)	0,03
Falta de ar	0 (0,0)	2 (1,90)	0,08
Febre	0 (0,0)	4 (3,81)	0,02
Insônia	3 (2,86)	2 (1,90)	0,32
Irritabilidade	1 (0,95)	2 (1,90)	0,28
Náuseas	0 (0,0)	2 (1,90)	0,08
Sonolência	9 (8,57)	18 (17,14)	0,03
Tontura	1 (0,95)	2 (1,90)	0,28
Tosse	7 (6,60)	5 (4,76)	0,27
Vômitos	3 (2,86)	2 (1,90)	0,32
Alterações ECG	6 (6,1)	11 (11,3)	0,52

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[1] * Autor para correspondência. E-mail:dirceu.sole@unifesp.br (D. Solé).

	DP (n = 98)			DB (n = 97)
	V1	V2	V1-V2	V1	V2	V1-V2
ESN	8,9 (2,0)	2,1 (2,3)	6,8	9,1 (2,1)	1,9 (2,3)	7,2
ESExN	5,7 (3,1)	0,8 (1,2)	4,9	5,3 (3,2)	1,1 (2,2)	4,2
	DP (n = 61)			DB (n = 70)
	V1	V2	V1-V2	V1	V2	V1-V2
Pico de fluxo inspiratório nasal (L/min)
PFIN	70,3 (23,9)	83,6 (26,3)	13,3	64,5 (21,9)	80,3 (25,0)	15,8