ago/13 |
Norma |
Anvisa |
2 |
Resolução da Diretoria Colegiada - RDC n. 38, de 12 de agosto de 2013. Diário Oficial da União, seção 1, p. 48, 18 ago. |
Acesso expandido, uso compassivo e fornecimento de medicamento pós-estudo. |
mai/14 |
Documento |
OMS |
1 |
Regulatory system strengthening for medical products. Sixty-Seventh World Health Assembly WHA 67.20. p. 41-15. |
Cooperação, colaboração, regionalização, convergência regulatória; harmonização, transparência na tomada de decisão. |
jul/15 |
Documento |
OMS |
2 |
Emergency Use Assessment and Listing Procedure (EUAL) for candidate in vitro diagnostics (IVDs) for use in the context of a public health emergency. 2015. |
Avaliação e Listagem de Uso de Emergência (EUAL). |
jul/15 |
Documento |
OMS |
2 |
Norms and standards: assessing new medical products in health emergencies: the EUAL procedures. Drug Information, v. 29, n. 3, 2015. |
Avaliação e Listagem de Uso de Emergência (EUAL). |
xx/16 |
Documento |
Anvisa |
1 |
Relatório de Atividades da Anvisa 2015. Brasília. 2016. |
Compartilhamento de informações. |
jan/16 |
Documento |
Anvisa |
2 |
Produtos regularizados na Anvisa para detecção do vírus da Dengue, Chikungunya e Zika. Assessoria de Comunicação, Brasília, 2016. |
Priorização de registro, revisão prioritária. |
jan/16 |
Documento |
Anvisa |
2 |
Anvisa prioriza análise de kits comerciais para diagnosticar Zika, Chikungunya e Dengue. Assessoria de Comunicação, Brasília, 2016. |
Priorização de registro. |
fev/16 |
Documento |
OMS |
1 e 2 |
WHO to fast-track availability of diagnostics for Zika virus. 15 fev. 2016. |
Cooperação, colaboração. Priorização de registro, revisão prioritária. |
fev/16 |
Documento |
Anvisa |
1 |
Autoridades reguladoras internacionais se empenham em combater a Zika. Assessoria de Comunicação, Brasília, 2016. |
Cooperação, colaboração. |
mar/16 |
Documento |
OMS |
1 e 2 |
WHO and experts prioritize vaccines, diagnostics and innovative vector control tools for Zika R&D. 2016. |
Cooperação, convergência regulatória. Caminhos regulatórios acelerados. |
mar/16 |
Documento |
Anvisa |
1 |
Relatório de gestão do exercício de 2015. Brasília, 2016. |
Cooperação, convergência regulatória, compartilhamento de informações. |
abr/16 |
Documento |
Anvisa |
1 |
Anvisa junta-se a outras agências regulatórias para ações comuns contra o zika vírus. Assessoria de Comunicação, Brasília, 2016. |
Compartilhamento de informações. |
abr/16 |
Documento |
Anvisa |
1 |
Anvisa e FDA firmam Termo de Cooperação Contínua para enfrentar o Zika Vírus. Assessoria de Comunicação, Brasília, 2016. |
Cooperação, compartilhamento de informações. |
mai/16 |
Documento |
Anvisa |
1 |
Anvisa firma acordo de confidencialidade com Departamento de Medicamentos Essenciais da OMS. Assessoria de Comunicação, Brasília, 2016. |
Cooperação, compartilhamento de informações, confiança. |
jun/16 |
Documento |
Anvisa |
2 |
Anvisa registra novo teste rápido para Zika. Assessoria de Comunicação, Brasília, 2016. |
Priorização de registro, revisão prioritária. |
jul/16 |
Documento |
Anvisa |
1 |
Anvisa auxilia no combate à epidemia de Zika no Peru. Assessoria de Comunicação, Brasília, 2016. |
Cooperação, colaboração, compartilhamento de informações, compartilhamento de trabalho. |
out/16 |
Documento |
Anvisa |
1 |
Oficina debate cenário de emergências em saúde pública. Assessoria de Comunicação, Brasília, 2016. |
Cooperação, colaboração, compartilhamento de informações. |
dez/16 |
Documento |
Anvisa |
1 |
Diretor-presidente faz balanço do ano de 2016. Assessoria de Comunicação, Brasília, 2016. |
Cooperação, convergência regulatória, harmonização, participação em foros técnicos. |
mai/17 |
Documento |
Anvisa |
1 |
Anvisa modera evento na OMS sobre agências reguladoras. Assessoria de Comunicação, Brasília, 2017. |
Cooperação, compartilhamento de informações, participação em foros técnicos. |
jun/17 |
Documento |
Anvisa |
1 e 2 |
Diretor-presidente destaca apoio mútuo durante crises. Assessoria de Comunicação, Brasília, 2017. |
Colaboração internacional. Caminhos regulatórios acelerados. |
jun/17 |
Documento |
Anvisa |
1 |
Barbosa debate convergência regulatória internacional. Assessoria de Comunicação, Brasília, 2017. |
Colaboração internacional, convergência regulatória. |
ago/17 |
Documento |
Anvisa |
2 |
Relatório de atividades 2016. Brasília: Anvisa, 2017. |
Priorização nas análises. |
dez/17 |
Norma |
Anvisa |
2 |
Resolução da Diretoria Colegiada - RDC n. 204, de 26 de dezembro de 2017. Diário Oficial da União, ed. 248, seção 1, p. 32-89, 28 dez. |
Caminhos regulatórios acelerados, submissão prévia ao registro. |
dez/17 |
Norma |
Anvisa |
2 |
Resolução da Diretoria Colegiada - RDC n. 205, de 28 de dezembro de 2017. Diário Oficial da União, ed. 249, v. 249, seção 1, p. 28-114, 29 dez. |
Caminhos regulatórios acelerados, submissão prévia ao registro. |
ago/18 |
Documento |
Anvisa |
1 e 2 |
Relatório de atividades de 2017. Brasília. 2018. |
Convergência regulatória, harmonização, participação em foros técnicos. Priorização de registro. |
ago/18 |
Documento |
Anvisa |
1 |
Relatório de gestão do exercício de 2017. Brasília: Aplan/Anvisa, 2018. |
Cooperação, participação em foros técnicos. |
ago/18 |
Documento |
OMS |
2 |
WHO Emergency use assessment and listing procedures for medical products during public health emergencies. 2018. |
Priorização de registro, caminhos regulatórios acelerados. |
ago/18 |
Documento |
Anvisa |
1 |
Primeiro Exercício Simulado Internacional entre Autoridades Regulatórias. Assessoria de Comunicação, Brasília, 2018. |
Cooperação, colaboração, compartilhamento de informações. |
set/18 |
Documento |
Anvisa |
1 |
Medtrop: Anvisa debate emergências de saúde pública. Assessoria de Comunicação, Brasília, 2018. |
Cooperação, colaboração, compartilhamento de informações. |
out/18 |
Documento |
Anvisa |
1 |
Anvisa apresenta harmonização do Brasil ao ICH. Assessoria de Comunicação, Brasília, 2018. |
Cooperação, harmonização, participação em foros técnicos, compartilhamento de informações. |
abr/19 |
Documento |
Anvisa |
1 |
Relatório de gestão do exercício de 2018. Brasília: Aplan/Anvisa, 2019. |
Cooperação, participação em foros técnicos. |
set/19 |
Norma |
Anvisa |
1 |
RDC n. 307, de 27 de setembro de 2019. Diário Oficial da União, seção 1, p. 801, 02 out. |
Compartilhamento de informações, regionalização. |
nov/19 |
Documento |
Anvisa |
1 |
Anvisa conquista vaga no Comitê Gestor do ICH. Assessoria de Comunicação, Brasília, 2019. |
Harmonização, participação em foros técnicos. |