Eventos adversos pós-vacinação em idosos no Estado de São Paulo, Brasil, de 2015 a 2017

Post-vaccination adverse events in the elderly in the State of São Paulo, Brazil, 2015 to 2017

Eventos adversos posvacunación en ancianos del Estado de São Paulo, Brasil, de 2015 a 2017

Resumos

A vacinação é uma das ações de saúde pública que tem colaborado com a diminuição da incidência das doenças imunopreveníveis. No entanto, as vacinas podem acarretar eventos adversos pós-vacinação. Assim, este estudo teve como objetivos: analisar a prevalência dos eventos adversos pós-vacinação em pessoas idosas; levantar os eventos notificados; identificar as vacinas que causaram eventos e verificar os eventos adversos pós-vacinação e as vacinas administradas que acarretaram internações no Estado de São Paulo, Brasil, nos anos de 2015 a 2017. Estudo descritivo, transversal, de abordagem quantitativa com base nas notificações de eventos adversos pós-vacinação registradas no Sistema de Informações do Programa Nacional de Imunizações. Os resultados mostraram que dentre as 15.196.080 pessoas idosas imunizadas, ocorreram 207 notificações de eventos adversos pós-vacinação, sendo 187 (89%) devido a evento adverso não grave e 15 (8%) por erro de imunização. A maioria dos acometidos era: do sexo feminino (86%); raça branca (49%); com idades de 60 a 69 anos (70%). Dentre as manifestações clínicas destacamos as reações nos locais das aplicações (84%). Constatou-se que 131 casos (64%) evoluíram para cura sem sequelas. Em relação às internações, verificou-se que duas pessoas (2%) foram hospitalizadas devido a efeito adverso grave, a primeira recebeu as vacinas: difteria/tétano adulto (dT), pneumocócica (Pn23) e influenza, e a segunda recebeu Pn23. Observaram-se informações incompletas nas notificações de eventos adversos pós-vacinação. Conclui-se que a notificação do eventos adversos pós-vacinação é essencial. Faz-se necessário o comprometimento dos profissionais no preenchimento adequado da notificação, e ainda, a supervisão da vigilância sanitária visando à qualidade da assistência prestada à pessoa idosa acometida por eventos adversos pós-vacinação.

Palavras-chave:
Efeitos Colaterais e Reações Adversas Relacionados a Medicamentos; Vacinação; Hospitalização; Idoso

Vaccination is one of the public health measures that has most contributed to decreasing the incidence of vaccine-preventable diseases. However, vaccines can lead to post-vaccination adverse events. This study thus aimed to analyze the prevalence of post-vaccination adverse events in elderly persons, determine the reported post-vaccination adverse events, identify the vaccines that cause post-vaccination adverse events, and verify the post-vaccination adverse events and vaccines that lead to hospitalizations in the State of São Paulo, Brazil, from 2015 to 2017. This was a descriptive cross-sectional study with a quantitative approach based on notifications of post-vaccination adverse events recorded in the Information System of the National Immunization Program. The results showed that of the 15,196,080 elderly persons that were immunized, there were 207 reports of post-vaccination adverse events, of which 187 (89%) were non-serious adverse events and 15 (8%) due to immunization errors (IE). The majority of the patients were female (86%), white (49%), and from 60 to 69 years of age (70%). Clinical manifestations featured local reactions at the injection site (84%). There were 131 cases (64%) that evolved to cure without sequelae. Two individuals (2%) were hospitalized due to serious adverse events. The first had received adult diphtheria/tetanus (dT), pneumococcal (Pn23), and influenza vaccines, and the second had received Pn23. The post-vaccination adverse events notifications showed incomplete information. In conclusion, notification of post-vaccination adverse events is essential. Health professionals need to be committed to adequate completion of the notification forms, with health surveillance supervision aimed at quality of care for elderly persons with post-vaccination adverse events.

Keywords:
Drug-Related Side Effects and Adverse Reactions; Vaccination; Hospitalization; Aged

La vacunación es una de las acciones de salud pública que ha colaborado a la disminución de la incidencia de enfermedades inmunoprevenibles. No obstante, las vacunas pueden acarrear eventos adversos de posvacunación. Por ello, este estudio tuvo como objetivos: analizar la prevalencia de los eventos adversos de posvacunación en personas ancianas; recoger los eventos adversos de posvacunación notificados; identificar las vacunas que causaron eventos eventos adversos de posvacunación y verificar los eventos eventos adversos de posvacunación y las vacunas administradas que provocaron internamientos en el Estado de São Paulo, Brasil, durante los años de 2015 a 2017. Estudio descriptivo, transversal, de abordaje cuantitativo basado en las notificaciones de eventos adversos de posvacunación, registradas en el Sistema de Información del Programa Nacional de Inmunizaciones. Los resultados mostraron que, entre las 15.196.080 personas ancianas inmunizadas, ocurrieron 207 notificaciones de eventos adversos de posvacunación, siendo 187 (89%) debidas a un evento adverso no grave y 15 (8%) por error de inmunización. La mayoría de los afectados era del sexo femenino (86%); raza blanca (49%); con edad de 60 a 69 años (70%). Entre las manifestaciones clínicas se destacaron las reacciones en los lugares de la aplicación de la vacuna (84%). Se constató que 131 casos (64%) evolucionaron a una cura sin secuelas. En relación con los internamientos se verificó que dos personas (2%) fueron hospitalizadas, debido a un efecto adverso grave, la primera recibió las vacunas: difteria/tétano adulto (dT), neumocócica (Pn23) y gripe y la segunda recibió Pn23. Se observó información incompleta en las notificaciones de eventos adversos de posvacunación. Se concluye que la notificación del eventos adversos de posvacunación es esencial. Es necesario el compromiso de los profesionales en la cumplimentación adecuada de la notificación e incluso, la supervisión de la vigilancia sanitaria, con el fin de analizar la calidad de la asistencia prestada a la persona anciana afectada por eventos adversos pós- vacinação.

Palabras-clave:
Efectos Colaterales y Reacciones Adversas Relacionados con Medicamentos; Vacunación; Hospitalización; Anciano

Introdução

A vacinação é uma das ações de saúde pública que tem colaborado com a diminuição da incidência das doenças imunopreveníveis ^1,2.

No Brasil, a criação do Programa Nacional de Imunizações (PNI), em 1973, representou um progresso de grande relevância para o panorama da saúde pública. O PNI oferece para a população idosa em seu calendário nacional de vacinação e em Campanhas Nacionais de Vacinação cinco tipos de vacinas, sendo estas: difteria e tétano (dT), hepatite B, febre amarela, influenza e pneumocócica 23 (Pn23), disponibilizadas pelo Sistema Único de Saúde (SUS) ^3,4.

Partindo da premissa de que as alterações imunológicas associadas ao envelhecimento tornam os idosos mais propensos às doenças, inclusive às preveníveis por vacinação, a oferta de programa de vacinação torna-se vital ^5,6,7,8. Nessa abordagem, apesar dos programas de imunizações darem ênfase à população idosa, ainda não alcançaram os índices observados no Calendário de Vacinação da Criança. Com isso, os profissionais da saúde vêm tomando medidas de promoção e prevenção da saúde, orientando e estimulando a população idosa quanto à necessidade e importância do uso desse recurso de comprovado custo/benefício ^8,9.

Embora a eficácia das vacinas seja comprovada, os eventos adversos pós-vacinação são uns dos principais fatores que causam aversão nos idosos, resultando na possibilidade de não adesão à imunização ^{8,10,11,12,13}. Esse fato pode ser agravado porque na medida em que a cobertura vacinal aumenta e a doença diminui, aumenta o risco de eventos adversos pós-vacinação e, em consequência, diminui a adesão à vacinação, contribuindo para o ressurgimento das doenças já controladas ^14,15.

Um estudo realizado em Campinas, São Paulo, com 1.517 idosos, mostrou que 36,7% desta amostra acreditava que a vacina provoca reação, sendo este um dos motivos pelo qual os idosos não tomavam a vacina (influenza) ¹². Num outro estudo, realizado no Município de Petrolina, Pernambuco, com 30 idosos, sendo 15 vacinados e 15 não vacinados contra a influenza, observou-se entre os não vacinados que mesmo conhecendo a finalidade da vacina (prevenir doenças) não aderiram à imunização devido aos seus eventos adversos ¹¹.

Os eventos adversos pós-vacinação são o surgimento de qualquer episódio clínico indesejado após a vacinação e que, nem sempre, está relacionado com a aplicação de vacina ¹⁶. No entanto, existe a possibilidade do risco de eventos adversos pós-vacinação e a gravidade dos mesmos ser inferior ao das doenças contra as quais atuam ¹⁴. Conforme a gravidade, os eventos adversos pós-vacinação são classificados em: evento adverso não grave, eventos não inclusos no evento adverso grave e evento adverso grave, sendo considerados graves aqueles que demandam internações por pelo menos 24h, causam sequela, anomalia congênita, risco de morte ou morte ¹⁶.

Parte desses eventos pode se relacionar momentaneamente à utilização da vacina, mas não representar uma relação causal com a mesma, pois outras exposições ou causas atribuídas indevidamente às vacinas podem ser relatadas, o que exige a atuação da vigilância sanitária na notificação, estudo e investigação dos casos, especialmente quanto aos eventos graves e moderados ¹⁷.

Entendendo a necessidade do monitoramento desses eventos, em 1998, foi inaugurado no Brasil o Sistema Passivo de Vigilância de Eventos Adversos Pós-vacinação, tendo como finalidade manter a segurança e a adesão à vacinação ^1,18. Para que os eventos adversos não comprometam as ações do programa de imunização e cause redução das coberturas, bem como a insegurança epidemiológica de toda a população, são necessárias a notificação e a investigação de toda e qualquer ocorrência de eventos adversos pós-vacinação ¹⁴. Salienta-se, ainda, a necessidade de identificar e analisar os eventos adversos pós-vacinação que mais acometem os idosos resultando em internações.

Diante desse contexto, o presente estudo tem como objetivo geral: analisar a prevalência dos eventos adversos pós-vacinação em pessoas idosas, e como objetivos específicos: levantar os eventos adversos pós-vacinação notificados; identificar as vacinas que causaram Eventos e suas consequências em idosos, e ainda levantar os dados não registrados na ficha de notificação dos eventos adversos pós-vacinação.

Métodos

É um estudo descritivo, exploratório, transversal de abordagem quantitativa com base nas notificações de eventos adversos pós-vacinação registradas no Sistema de Informações do Programa Nacional de Imunizações (SI-PNI), módulo SI-EAPV. Os dados dessas notificações foram fornecidos pelo Centro de Vigilância Epidemiológica Prof. Alexandre Vranjac, localizado no Município de São Paulo, Brasil.

Para o desenvolvimento deste estudo foram utilizados dados secundários, relacionados à vacinação de pessoas com 60 anos ou mais, imunizadas no Estado de São Paulo, no período de 1º de janeiro de 2015 a 31 de dezembro de 2017.

Para os critérios de inclusão, foram adotados os eventos adversos pós-vacinação em pessoas idosas, com 60 anos ou mais de idade, das vacinas dT, hepatite B, influenza, Pn23 e a de febre amarela porque estas vacinas fazem parte da Caderneta de Vacinação do Idoso.

As variáveis analisadas foram aquelas existentes na ficha de notificação de eventos adversos pós-vacinação e erro de imunização: dados sociodemográficos (sexo, idade, raça); data de notificação; data de aplicação da vacina; tipo de imunobiológico administrado; dose, laboratório, lote, local de aplicação, indicação, especialidade; estabelecimento (Cadastro Nacional de Estabelecimentos de Saúde - CNES); manifestação; manifestação de evento adverso não grave, caracterizado como qualquer outro evento que não esteja nos critérios de evento adverso grave; ocorrência de evento adverso grave, situado como evento que requer hospitalização por pelo menos 24 horas ou prolongamento de hospitalização já existente, cursando com disfunção significativa e/ou incapacidade persistente (sequela); anomalia congênita; aumento do risco de morte (ou seja, induz a necessidade de uma intervenção clínica imediata para evitar o óbito); e óbito; documentação de erro de imunização e erro de imunização com evento adverso; evolução do caso; diagnóstico; atendimento médico; tipo de atendimento; registro de exames laboratoriais; tempo de hospitalização.

Foram excluídas as notificações duplicadas.

Um banco de dados foi construído com o auxílio do software Epi Info versão 7.2 (https://www.cdc.gov/epiinfo/index.html) e analisado por meio do software Excel 2010 (https://products.office.com/). A amostra foi caracterizada com a distribuição de frequências absolutas e relativas de todas as variáveis analisadas e os resultados estão apresentados em tabelas.

O projeto de pesquisa foi submetido e aprovado pelo Comitê de Ética em Pesquisa da Escola de Artes, Ciências e Humanidades, Universidade de São Paulo (CEP-EACH-USP) por meio do protocolo: 2.945.678. Foram respeitados os preceitos da Resolução nº 466/2012 do Conselho Nacional de Saúde, relacionados à ética em pesquisa com seres humanos.

Resultados

No Estado de São Paulo, no período de 2015 a 2017, foram imunizadas 15.196.080 pessoas com 60 anos ou mais ¹⁹ (SI-PNI. http://sipni-gestao.datasus.gov.br/si-pni-web/faces/relatorio/consolidado/dosesAplicadasCampanhaInfluenzaFaixa.jsf, acessado em/03/Jun/2020). Desse total, foram encontradas 207 notificações de eventos adversos pós-vacinação.

Os resultados relacionados aos dados sociodemográficos da Tabela 1 mostram que, do total de 207 notificações analisadas, a maioria da amostra era do sexo feminino (86%), de idades entre 60 e 69 (70%), e de raça branca (49%). A Tabela 1 mostra ainda que dessas notificações realizadas foram identificados 187 (89%) registros por evento adverso não grave. Observou-se que erro de imunização com evento adverso ocorreu apenas em um caso.

Tabela 1
Características da amostra e tipo de evento pós-vacinação. Estado de São Paulo, Brasil, de 2015-2017.

Variáveis	2015	2016	2017	Total
n (%)	n (%)	n (%)	n (%)
Sexo
Feminino	14 (78)	64 (82)	101 (91)	179 (86)
Masculino	4 (22)	14 (18)	10 (9)	28 (14)
Total	18 (100)	78 (100)	111 (100)	207 (100)
Idade (anos)
60-69	-	-	-	145 (70)
70-79	-	-	-	53 (26)
80+	-	-	-	9 (4)
Total	-	-	-	207 (100)
Mediana	-	-	-	65
Raça
Branca	10 (56)	37 (47)	55 (50)	102 (49)
Amarela	1 (5)	2 (3)	8 (8)	11 (5)
Negra	1 (5)	1 (1)	0 (0)	2 (1)
Parda	1 (5)	7 (9)	7 (7)	15 (7)
Informações não preenchidas	5 (29)	31 (40)	41 (41)	77 (38)
Total	18 (100)	78 (100)	111 (111)	207 (100)
Tipo de evento
Evento adverso grave	2 (11)	2 (2)	1 (1)	5 (3)
Evento adevrso não grave	16 (89)	70 (90)	101 (91)	187 (89)
Erro de imunização	0 (0)	6 (8)	8 (7)	14 (7)
Erro de imunização com evento adverso	0 (0)	0 (0)	1 (1)	1 (1)
Total	18 (100)	78 (100)	111 (100)	207 (100)

• Fonte: Sistema de Informações do Programa Nacional de Imunizações (SI-PNI), módulo SI-EAPV.

Segundo a Tabela 2, das 187 notificações por evento adverso não grave, na maioria dos casos o indivíduo recebeu mais de uma vacina no mesmo dia. Dentre as vacinas estudadas, a dT aparece em 115 (56%) das notificações.

Tabela 2
Tipos de vacina e eventos adversos pós-vacinação em idosos. Estado de São Paulo, Brasil, 2015-2017.

Vacina	Erro de imunização	Erro de imunização com evento adverso	Erro de imunização grave	Erro de imunização não grave	Total
Pn23		1	1	58	65
Pn23, dT				2	2
Pn23, dT, hepatite B, influenza				1	1
Pn23, influenza			1	5	6
dT	4			100	104
dT, Pn23, influenza			2		2
dT, influenza			1	3	4
dT, heptatite B				8	8
dT, hepatite B, influenza				1	1
Heaptite B	2			8	10
Hepatite B, influenza				1	1
Total	14	1	5	187	207

• dT: difteria e tétano; Pn23: pneumocócica 233.
• Fonte: Sistema de Informações do Programa Nacional de Imunizações (SI-PNI), módulo SI-EAPV.

Esclarecemos que das cinco notificações de evento adverso grave presentes na Tabela 2, os idosos receberam mais de um imunobiológico. No entanto, a vacina da hepatite B não foi aplicada em nenhum dos idosos que apresentaram evento adverso grave.

De acordo com a Tabela 3, as manifestações mais frequentes nos eventos adversos pós-vacinação foram as reações locais (84%). Se um ou mais desses sinais e sintomas forem considerados uma única síndrome de reação local, esta síndrome corresponderia a 576 de todos os eventos adversos notificados.

Tabela 3
Tipos de manifestações pós-vacinação. Estado de São Paulo, Brasil, 2015-2017.

Variáveis	n	%
Reações locais	576	84
Náuseas e vômitos	13	2
Febre ≥ 39ºC (axilar)	13	2
Cefaleia	13	2
Celulite	11	2
Exantema	9	1
Hematoma	7	1
Sonolência	4	1
Febre ≤ 39ºC (axilar)	3	1
Outros	37	4
Total	686	100

• Fonte: Sistema de Informações do Programa Nacional de Imunizações (SI-PNI), módulo SI-EAPV.

Ao analisar a assistência prestada aos idosos que apresentaram eventos adversos, verificou-se que 102 (49%) tiveram atendimento médico e apenas dois idosos foram internados conforme dados apresentados na Tabela 4.

Tabela 4
Atendimento médico, tipos de atendimentos, exames laboratoriais pós-vacinação e evolução do caso. Estado de São Paulo, Brasil, 2015-2017.

Variáveis	n	%
Atendimento médico
Sim	102	49
Não	50	24
Ignorado	55	27
Total	207	100
Tipos de atendimentos
Consulta médica	81	79
Internação	2	2
Informações não preenchidas	19	19
Total	102	100
Exames laboratoriais
Sim	3	1
Não	99	48
Informações não preenchidas	105	51
Total	207	100
Evolução do caso
Cura sem sequela	131	64
Cura com sequela	7	3
Em acompanhamento	29	14
Informações não preenchidas	40	19
Total	207	100

• Fonte: Sistema de Informações do Programa Nacional de Imunizações (SI-PNI), módulo SI-EAPV.

Com base na Tabela 5, na qual são apresentadas as informações não preenchidas pós-vacinação, é possível visualizar que o registro de exames laboratoriais se destacou, totalizando 51% de ausência de registro.

Tabela 5
Informações não preenchidas nas 207 fichas de notificação de eventos adversos pós-vacinação. Estado de São Paulo, Brasil, 2015-2017.

Variáveis	2015	2016	2017	Total
n (%)	n (%)	n (%)	n (%)
Raça	5 (2,4)	26 (12,6)	24 (11,6)	55 (26,6)
Laboratório farmacêutico	2 (1,0)	5 (2,4)	6 (2,9)	13 (6,3)
Via de administração	0 (0,0)	3 (1,4)	3 (1,4)	6 (2,9)
Local de administração	0 (0,0)	3 (1,4)	2 (1,0)	5 (2,4)
Atendimento médico	5 (2,4)	19 (9,2)	31 (14,8)	55 (26,6)
Registro de exames laboratoriais	17 (8,2)	76 (36,7)	111 (53,6)	204 (98,6)
Evolução do caso	1 (0,5)	15 (7,2)	24 (11,6)	40 (19,3)

• Fonte: Sistema de Informações do Programa Nacional de Imunizações (SI-PNI), módulo SI-EAPV.

Baseando-se nos resultados do banco de dados institucional do SI-PNI/SI-EAPV, coletados durante o mês de dezembro de 2018, identificou-se que a primeira internação após eventos adversos pós-vacinação foi de idoso com 60 anos, do sexo masculino, raça não informada e que recebeu os imunobiológicos dT, Pn23 e influenza. Esse evento foi notificado como evento adverso grave com manifestação clínica sistêmica: presença de parestesia, sem identificação do local de ocorrência e diagnóstico de síndrome de Guillain-Barré. O tempo de internação foi de 14 dias com evolução do caso em acompanhamento. Já a outra internação foi de idosa com 77 anos, do sexo feminino, raça branca e que recebeu a vacina Pn23, notificada como evento adverso grave apresentando manifestações locais: calor, celulite, dor, edema, eritema ou rubor e artralgia com o diagnóstico: celulite no local da administração da vacina e o tempo de permanência hospitalar foi de três dias. A paciente evoluiu para cura sem sequelas.

Constatou-se que das 207 notificações foram identificados 15 (7%) registros decorrentes de erro de imunização/erro de imunização com evento adverso, sendo 14 (93%) para erro de imunização e 1 (7%) para erro de imunização com evento adverso. Salienta-se que o caso de erro de imunização com eventos adversos ocorreu em uma idosa com 92 anos, de cor amarela, na qual foi administrada a vacina Pn23, caso de revacinação.

Salienta-se que no banco de dados do SI-PNI/SI-EAPV disponibilizado para este estudo não havia registro de eventos relacionados com a vacina da febre amarela devido a problemas no sistema de processamento de dados.

Discussão

O presente artigo analisou os eventos adversos pós-vacinação em idosos no Estado de São Paulo de 2015 a 2017. Este estudo vai ao encontro da demanda do Centro de Vigilância Epidemiológica Prof. Alexandre Vranjac, que desde 2015 assumiu a nova sistemática da vigilância de eventos adversos pós-vacinação contando com: nova ficha de notificação e um novo sistema de informação intitulado de SI-PNI/SI-EAPV. A partir de então, o Estado de São Paulo iniciou treinamentos nas suas diversas regiões ao longo dos anos de 2015, 2016 e 2017 visando à capacitação dos profissionais da área de saúde quanto à farmacovigilância de vacinas relacionadas ao processo de detecção, avaliação, compreensão, prevenção e comunicação de eventos adversos pós-vacinação ou qualquer outro problema relacionado à vacina ou à imunização, o que resultou em um aumento progressivo de todas as notificações de eventos adversos pós-vacinação ¹⁷. Esse aumento pode ser visualizado nos resultados apresentados neste estudo, porém, ainda com falhas no preenchimento das variáveis da ficha de notificação que foram deixadas em branco.

Em relação às variáveis sociodemográficas, o estudo constatou que os eventos adversos pós-vacinação foram verificados em maior quantidade nas mulheres do que nos homens, resultado que corrobora outros trabalhos ^{6,12,20,21,22,23}. Esse resultado pode estar relacionado à maior presença das mulheres na população idosa, pois a superioridade desta população aumenta com a idade e a maior longevidade delas em comparação aos homens ^6,24. Outro motivo que também pode estar atrelado é a maior busca das mulheres por atendimento nos serviços de saúde, cuidando mais da saúde e aderindo melhor às campanhas de prevenção ^6,8,22.

Também, como constatado em outros estudos, a faixa etária mais atingida foi a de 60 a 69 anos ^6,12,21,22. Tal fato pode estar relacionado ao acesso mais facilitado dessa população aos serviços de saúde por ser mais autônoma e independente do que a população de idosos mais longevos, situados em idades mais avançadas e com maior presença de limitações funcionais e cognitivas ⁶.

No que se refere à raça, a maioria foi classificada como branca, também corroborando os achados em outras pesquisas ^12,20,22. No entanto, um dos estudos concluiu que não houve associação entre vacinação e raça ¹².

Os resultados encontrados neste trabalho mostraram que as notificações por eventos adversos não graves são as mais frequentes, corroborando os achados em outras pesquisas ^22,25. Isso reforça a segurança das vacinas aplicadas. No entanto, corrobora-se que a subnotificação desses eventos dificulta a sua generalização ²⁵.

Ainda em relação aos eventos adversos não graves, considera-se importante a realização de avaliação clínica e exames laboratoriais para a elucidação do diagnóstico etiológico e causal, visando a esclarecimentos sobre o ocorrido e não simplesmente relacionar os eventos adversos pós-vacinação à vacina, assim será possível o encerramento adequado do caso suspeito ²⁵.

Dentre os tipos de eventos adversos pós-vacinação que apresentaram maior frequência estão as reações locais, como por exemplo, dor, eritema ou rubor, edema e calor, estando de acordo com os verificados em outras pesquisas ^6,22,26,27. Essas reações locais podem ser resultado do ato de introduzir a agulha e, com isto, causar lesão muscular e irritação no local e/ou reação provocada pelo imunobiológico administrado. Nesse contexto, outro fator a se considerar também são as outras substâncias utilizadas nas vacinas, como o adjuvante de hidróxido de alumínio, com potencial de ocasionar uma reação inflamatória no local da aplicação ^6,16.

Cabe destacar que a imunização é realizada, principalmente, pela equipe de enfermagem, e o erro de imunização com evento adverso pode acontecer se as normas técnicas não forem cumpridas. Nesse sentido, um estudo mostrou que a taxa de crescimento para esse erro, no período estudado de 2003 a 2013, foi de 0,18, apontando um crescimento anual, e ainda foi estimado um valor médio para o período de 2014 a 2018, com variação de 2,54 em 2014 a 3,27 em 2018, apontando tendência crescente para esses erros ¹.

O presente trabalho se propôs a verificar se algum evento adverso pós-vacinação notificado foi motivo de internação hospitalar e a resposta encontrada foi positiva em dois casos. Apesar da síndrome de Guillain-Barré ter sido diagnosticada em um dos casos, foi impossível especificar o nome da vacina que possa ter causado este evento no idoso porque houve administração concomitante de três vacinas: dT, Pn23 e influenza.

Sabe-se que a síndrome de Guillain-Barré é uma manifestação neurológica a que o próprio vírus da influenza pode estar associado ²⁸. No entanto, sua frequência é menor do que um caso por milhão de doses aplicadas, sendo esse risco menor que as complicações da influenza prevenidas pela vacina ²⁹. Entretanto, é desconhecido se a vacina da influenza pode aumentar o risco da síndrome de Guillain-Barré, ademais, estudos que buscaram esta relação mostraram resultados contraditórios ¹⁶.

A população idosa quando comparada aos adultos jovens, é mais propensa a adquirir doenças infecciosas, aumentando assim o número de morbidade, mortalidade e hospitalizações ⁹. Um estudo desenvolvido no Estado do Paraná, com dados referentes às internações ocorridas no período de 1995 a 2005, demonstrou que as doenças do aparelho respiratório ocuparam a segunda causa de internação, e que após a intervenção vacinal contra influenza este índice foi significativamente menor, passando de 23,7 em 1995 para 18,06 em 2005 ³⁰.

Outro trabalho investigou a morbidade relatada por idosos vacinados e não vacinados contra a influenza em Porto Alegre, Rio Grande do Sul. Esses achados indicaram que o número de internações hospitalares foi mais frequente nos não vacinados, com 26 internações contra nove internações para os vacinados ³¹.

No segundo caso de internação devido aos eventos adversos pós-vacinação foi utilizada apenas a vacina Pn23. O diagnóstico descrito foi de celulite no sítio de administração. Em outro estudo observou-se reações locais intensas onde a vacina foi administrada, como dor, edema e eritema ou rubor relacionados principalmente à Pn23 ⁶. Contrapondo a esses resultados, um estudo realizado com 152 pessoas com idade média de 61,8 anos encontrou que 23,8% delas apresentaram reações no local da aplicação da vacina, sendo considerada pouco reatogênica na primeira dose e com um único caso em que os sintomas persistiram por mais de seis dias ³².

Sabe-se que os idosos e as crianças são as mais suscetíveis de serem colonizados e invadidos pelo Streptococcus pneumoniae, causando doenças graves: pneumonia bacteriana, sepse e meningite ³³. Ressalta-se que devido às limitações das vacinas pneumocócicas relacionadas à proteção de curta duração, cobertura limitada de sorotipos e o fator idade como agravante decorrente do envelhecimento biológico, é relevante a administração da Pn23 nos idosos (Merck Vaccines. Pneumovax 23: indication for Pneumovax 23. https://www.merckvaccines.com/pneumovax23, acessado em 08/Jul/2020).

Quanto à ocorrência do erro de imunização com evento adverso, um trabalho que analisou 604 registros de eventos adversos pós-vacinação relacionado a erro de imunização no período de 2003 a 2013, no Estado do Paraná, encontrou que a notificação que registrou maior percentual (57%) de evento adverso foi relacionada à vacina BCG, presente no Calendário de Vacinação da Criança, e na distribuição das faixas etárias, as crianças menores de um ano foram as mais atingidas com (70,5%) ¹. Nesse mesmo trabalho, o percentual de eventos adversos pós-vacinação decorrentes de erro de imunização na faixa etária 60 anos e mais foi de 1% dos 604 registros. Os autores relataram que a ocorrência de eventos adversos pós-vacinação por erro de imunização vem aumentando, podendo ser reflexo da melhoria da vigilância em notificar ou deficiência na prática da enfermagem nas vacinas ¹.

Ainda sobre o erro de imunização com evento adverso, outro estudo clínico realizado com indivíduos a partir de 65 anos ou mais revelou que as reações adversas sistêmicas encontradas relacionadas à Pn23 foram maiores após a revacinação, ao ser comparada à vacinação inicial (Merck Vaccines. Pneumovax 23: indication for Pneumovax 23. https://www.merckvaccines.com/pneumovax23, acessado em 08/Jul/2020). A falta de dados relacionada à notificação do erro de imunização com evento adverso, no atual estudo, inviabiliza a análise da situação.

Nesse contexto, ressalta-se a importância da conscientização de todos os profissionais de saúde que atuam na área de imunização de que na presença de evento adverso é essencial questionar o idoso para se certificar se é revacinação e quantas vezes esta pessoa já foi vacinada com este imunobiológico. Dessa forma, os profissionais do Centro de Vigilância Epidemiológica Prof. Alexandre Vranjac poderão atuar de maneira efetiva no que tange ao levantamento dos problemas causadores do evento e, ainda, na proposta de soluções adequadas no sentido de trazer segurança à vítima do evento, ao profissional que administrou a vacina, à equipe de saúde que está atendendo ao idoso e também à sociedade em geral que faz uso dessa vacina.

Uma pesquisa realizada objetivando levantar a incidência de eventos adversos pós-vacinação em crianças encontrou que a vacina pentavalente, que previne a difteria, tétano, coqueluche, meningite por Haemophilus tipo b e poliomielite foi a segunda a apresentar o maior número de notificações ³⁴. Também encontrou que, na maioria das vezes, as crianças tinham recebido simultaneamente mais de um tipo de vacina ³⁴, associação permitida pelo Ministério da Saúde ³⁵.

A elevada prevalência de eventos adversos pós-vacinação relacionados à vacina dT pode estar relacionada às reações já esperadas, como dor, vermelhidão e febre nas primeiras 72 horas após a vacinação ³⁵. Contudo, um estudo europeu conduzido com 2.100 adultos da Áustria, Bélgica, Alemanha, Grécia, Itália e Polônia observou que com o avanço da idade as concentrações de anticorpos específicos para tétano e difteria foram menores, especialmente em países com níveis geralmente baixos de anticorpos, como Itália, Polônia e Grécia ³⁶. Houve variabilidade na porcentagem de pessoas com concentrações de anticorpos abaixo do nível de proteção (0,1UI/mL), que variaram de 2% a 31% no tétano e de 28% a 63% na difteria ³⁶. Curiosamente, as concentrações de anticorpos específicos para o tétano foram mais elevadas nos homens do que nas mulheres, o que provavelmente se deve à vacinação durante o serviço militar ou a vacinas de reforço mais frequentes após lesões ³⁶.

Outro estudo que comparou um grupo de idosos e de adultos jovens com relação ao nível de proteção para difteria e tétano na janela de cinco anos, observou ao final que 24% dos adultos jovens e 54% do grupo de idosos estavam desprotegidos contra a difteria. As respostas das células T ao tétano e à difteria não diferiram entre jovens e idosos, mas devido à imunosenescência e/ou vacinação insuficiente mais cedo na vida; os idosos podem ser considerados um grupo de risco para a difteria ³⁷. Dessa forma, torna-se necessária a orientação e a insistência para que os idosos recebam a vacina dT.

A notificação contribui para a supervisão da qualidade da vacinação e dos imunobiológicos, buscando, assim, identificar as possíveis causas para se ter uma melhor segurança e qualidade na assistência. Nesse sentido, o aumento das notificações apresentado em 2017 pode não estar, necessariamente, relacionado ao aumento dos eventos, mas sim à maior adesão ao sistema decorrente dos benefícios ocorridos com as mudanças do sistema SI-PNI/SI-EAPV e da realização de programas de capacitação dos profissionais de saúde em relação à notificação dos eventos adversos. No entanto, ainda persistiram informações não preenchidas na ficha de notificação.

Diante dos achados deste estudo, considera-se fundamental utilizar-se de algumas estratégias para a conscientização do idoso sobre a importância da prevenção de doenças por meio da vacinação. Assim, a atenção interprofissional no sentido de esclarecer o idoso sobre a vacinação, no sentido de alertá-lo quanto aos riscos e aos benefícios; prestar atendimento domiciliário; implementar campanhas de vacinas específicas para os idosos; capacitar um membro da equipe do serviço de saúde para realizar o recrutamento dos idosos no período de vacinação; realizar divulgação e orientação sobre as vacinas sistematicamente ⁸.

Nessa linha de pensamento, determinar a melhor estratégia e quais as ferramentas mais assertivas a serem usadas nas campanhas de vacinação visando à proteção dos idosos ainda precisam ser desbravadas.

Apesar dos dados apresentados serem um retrato dos eventos adversos pós-vacinação na população idosa do Estado de São Paulo no período de 2015 a 2017, algumas limitações podem ser destacadas como a possível subnotificação de caso: a ausência de dados completos a respeito da qualidade das doses aplicadas; ausência de informações sobre o tipo de atendimento que o paciente recebeu e nos tipos de manifestações apresentadas, gerando comprometimento da compreensão da real situação dos casos. Adicionalmente, detectou-se falta da especificação da vacina causadora do eventos adversos pós-vacinação, dificultando a análise dos dados quando estes eram realizados simultaneamente a outras vacinas, e não foi possível avaliar os dados sobre a febre amarela porque eles não estavam consolidados para análise, e por isto não foram disponibilizados para o nosso estudo.

Conclusão

Observou-se, por meio dos achados deste trabalho, que a chance do idoso ter um evento adversos grave pós-vacinação é pequena. Nesse contexto, esses resultados podem favorecer na divulgação das campanhas de vacinação, pois trazem subsídios aos profissionais para que possam esclarecer e incentivar a população idosa quanto aos riscos das vacinas, além de desmistificar a existência de possíveis preconceitos em relação a certos tipos de vacinas.

Já para os profissionais de saúde, este estudo traz à tona o alerta quanto à necessidade de observarem na história pregressa da pessoa idosa a existência de imunização recente. Também, esses resultados mostram a necessidade de melhor preenchimento da ficha de notificação dos eventos adversos pós-vacinação, de forma a melhorar as ações de vigilância e controle das reações adversas. Assim, destaca-se a relevância da notificação completa, pois esses dados facilitarão tanto o tratamento clínico do paciente quanto a veracidade do estado de saúde da população idosa brasileira pós-vacinação.

Enfim, são necessárias tanto a capacitação sistematizada dos profissionais de saúde em relação à vacinação quanto à supervisão da notificação dos eventos adversos pós-vacinação por parte dos centros de vigilância sanitária em São Paulo e no Brasil. O fortalecimento das ações de imunização para pessoa idosa torna-se vital para a prevenção de causas evitáveis de morte por doenças infectocontagiosas, o que torna essas ações um dos alvos importantes da saúde pública brasileira.

Agradecimentos

Agradecemos ao Centro de Vigilância Epidemiológica Prof. Alexandre Vranjac e a Eder Gatti Fernandes por ter colaborado na coleta e análise dos dados.

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Datas de Publicação

• Publicação nesta coleção
  07 Maio 2021
• Data do Fascículo
  2021

Histórico

• Recebido
  17 Abr 2020
• Revisado
  29 Jul 2020
• Aceito
  10 Ago 2020