Influência do prazo de validade no desempenho analítico de teste rápido para o diagnóstico do HIV

RESUMO

Introdução:  Os testes rápidos (TR) são ideais para fornecer resultados laboratoriais em até 30 minutos, em diversas situações e locais, mesmo em comunidades mais carentes. Como qualquer outro insumo laboratorial, eles só podem ser utilizados dentro do prazo de validade.

Objetivo:  O objetivo deste estudo foi comparar o desempenho analítico do TR Interkit HIV 1 e 2^(r) (Interteck Katal, Belo Horizonte, Brasil) em dois momentos: dois anos antes e uma semana antes do vencimento.

Material e métodos:  Duzentas amostras de soro de indivíduos com mais de 18 meses de idade, de ambos os sexos, foram utilizadas. Elas foram previamente testadas por eletroquimioluminescência e Western Blot para a infecção por HIV e distribuídas em dois grupos: reagentes (n = 100) e não reagentes (n = 100). Resultados: O TR apresentou acurácia diagnóstica satisfatória e semelhante nos dois momentos analisados, sem diferença estatística.

Conclusão:  O TR Interkit HIV 1 e 2^® apresentou desempenho analítico estável, tanto no início quanto no final do prazo de validade.

Unitermos: HIV; diagnóstico; prazo de validade de produtos; sensibilidade; especificidade