NCT02619994 (MDR-END) |
2/3 |
238 adultos, HIV+ e HIV− |
Delamanida, linezolida, levofloxacina e pirazinamida durante 9 ou 12 meses (dependendo do tempo de conversão da cultura de escarro) vs. esquema local de tratamento de TBMR aprovado pela OMS (o esquema da fase intensiva consiste em quatro tuberculostáticos de segunda linha eficazes, inclusive injetáveis, e pirazinamida durante pelo menos 20 meses) |
Recrutando |
2021 |
NCT02409290 (STREAM estágio 2) |
3 |
530 adultos e crianças (idade ≥ 15 anos), HIV+ e HIV− |
Moxifloxacina, clofazimina, etambutol e pirazinamida diariamente durante 9 meses, inicialmente com isoniazida, canamicina e protionamida diariamente durante 2 meses; ou bedaquilina, clofazimina, etambutol, levofloxacina e pirazinamida diariamente durante 9 meses, inicialmente com isoniazida (altas doses) e protionamida diariamente durante 2 meses (todos elas orais); ou bedaquilina, clofazimina, levofloxacina e pirazinamida diariamente durante 6 meses, inicialmente com isoniazida (altas doses) e canamicina durante 2 meses vs. esquema local de 20-24 meses |
Recrutando |
2022 |
NCT02754765 (endTB) |
3 |
750 adultos e crianças (idade ≥ 15 anos), HIV+ e HIV− |
Bedaquilina, linezolida, moxifloxacina e pirazinamida diariamente durante 9 meses; ou bedaquilina, linezolida, clofazimina, levofloxacina e pirazinamida diariamente durante 9 meses; ou bedaquilina, linezolida, delamanida, levofloxacina e pirazinamida diariamente durante 9 meses ou delamanida, linezolida, clofazimina, levofloxacina e pirazinamida diariamente durante 9 meses; ou delamanida, clofazimina, moxifloxacina e pirazinamida diariamente durante 9 meses vs. esquema local |
Recrutando |
2021 |
NCT02589782 (TB-PRACTECAL) |
2/3 |
630 adultos e crianças (idade ≥ 15 anos), HIV+ e HIV− |
Bedaquilina, pretomanida, moxifloxacina e linezolida diariamente durante 6 meses; ou bedaquilina, pretomanida, linezolida e clofazimina diariamente durante 6 meses; ou bedaquilina, pretomanida e linezolida diariamente durante 6 meses (todas elas orais) vs. esquema local |
Recrutando |
2021 |
NCT01918397 (Opti-Q) |
2 |
111 adultos (idade > 18 anos), HIV+ e HIV− |
Levofloxacina (14, 17 ou 20 mg/kg diariamente) mais esquema de fundo otimizado durante 6 meses vs. levofloxacina (11 mg/kg diariamente) mais esquema de fundo otimizado durante 6 meses |
Ativo, não recrutando |
2020 |
NCT02333799 |
3 |
109 adultos e crianças (idade ≥ 14 anos), HIV+ e HIV− |
Estudo de braço único: bedaquilina (200 mg diariamente durante duas semanas e, em seguida, 200 mg três vezes por semana), pretomanida (200 mg diariamente) e linezolida (600 mg duas vezes por dia) durante 6 meses |
Ativo, não recrutando |
2021 |
NCT02454205 (NEXT) |
2/3 |
154 adultos (idade > 18 anos), HIV+ e HIV− |
Bedaquilina, linezolida, levofloxacina, pirazinamida e altas doses de isoniazida ou etionamida ou terizidona diariamente (todas elas orais) durante 6-9 meses vs. tratamento convencional (canamicina, moxifloxacina, pirazinamida, etionamida e terizidona durante 21-24 meses) |
Ativo, não recrutando |
2020 |
NCT03141060 |
1/2 |
48 crianças (idade < 18 anos), HIV+ e HIV− |
Estudo de braço único: bedaquilina (100 mg duas vezes por dia) mais esquema de fundo otimizado durante 6 meses |
Recrutando |
2021 |
NCT03338621 |
2c/3 |
450 adultos, HIV+ e HIV− |
Estudo de braço único: bedaquilina, pretomanida, moxifloxacina e pirazinamida durante 6 meses |
Recrutando |
2022 |
NCT03086486 (ZeNix) |
3 |
180 adultos e crianças (idade ≥ 14 anos), HIV+ e HIV− |
Linezolida (600 ou 1.200 mg diariamente, duplo-cego), bedaquilina (200 mg diariamente durante duas semanas e, em seguida, 100 mg diariamente) e pretomanida (200 mg diariamente) durante 2 ou 6 meses |
Recrutando |
2021 |
NCT02354014 |
2 |
60 crianças (idade < 18 anos), HIV− |
Estudo de braço único: bedaquilina (diariamente durante duas semanas e, em seguida, 3 vezes por semana) mais esquema de fundo otimizado durante 6 meses |
Recrutando |
2025 |
NCT02583048 |
2 |
84 adultos (idade > 18 anos), HIV+ e HIV− |
Bedaquilina mais esquema de fundo otimizado durante 6 meses; ou delamanida mais esquema de fundo otimizado durante 6 meses ou bedaquilina e delamanida mais esquema de fundo otimizado durante 6 meses |
Ativo, não recrutando |
2021 |
NCT03604848 (GRACE-TB) |
3 |
488 adultos (idade ≥ 18 anos), HIV− |
Pirazinamida, amicacina, moxifloxacina, protionamida e cicloserina durante 9 ou 12 meses vs. esquema de tratamento de TBMR aprovado pela OMS durante 24 meses |
Ainda não recrutando |
2024 |
NCT03867136 (TB-TRUST) |
3 |
354 adultos (idade ≥ 18 anos), HIV− |
Levofloxacina, linezolida, cicloserina e pirazinamida (ou clofazimina, em caso de resistência à pirazinamida) durante 6-8 meses vs. esquema mais curto padronizado pela OMS, de 9-11 meses |
Ainda não recrutando |
2022 |
NCT01859923 |
2 |
37 crianças (idade < 18 anos), HIV+ e HIV− |
Delamanida mais esquema de fundo otimizado durante 6 meses |
Ativo, não recrutando |
2020 |
NCT03896685 (endTB-Q) |
3 |
324 adultos e crianças (idade ≥ 15 anos), HIV+ e HIV− |
Esquema BeDeCLi: bedaquilina-delamanida-linezolida-clofazimina durante 24 ou 39 semanas vs. esquema local em conformidade com as diretrizes da OMS |
Ainda não recrutando |
2022 |
NCT04062201 (BEAT) |
3 |
400 adultos e crianças (idade ≥ 12 anos), HIV+ e HIV− |
Bedaquilina, delamanida e linezolida mais levofloxacina e clofazimina durante 6 meses vs. esquema local durante 9 meses |
Recrutando |
2023 |