Ensaio controlado randomizado de máscara laríngea para administração de surfactantes em neonatos☆, ☆☆

Barbosa, Rosilu F.; Simões e Silva, Ana C.; Silva, Yerkes P.

doi:10.1016/j.jped.2016.08.007

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Sumário

Artigos originais • J. Pediatr. (Rio J.) 93 (4) • Jul-Aug 2017 • https://doi.org/10.1016/j.jped.2016.08.007 copiar

Ensaio controlado randomizado de máscara laríngea para administração de surfactantes em neonatos^☆ ☆ Como citar este artigo: Barbosa RF, Simões e Silva AC, Silva YP. A randomized controlled trial of the laryngeal mask airway for surfactant administration in neonates. J Pediatr (Rio J). 2017;93:343-50. , ^☆☆ ☆☆ Estudo feito na Universidade Federal de Minas Gerais (UFMG), Faculdade de Medicina, Belo Horizonte, MG, Brasil.

Autoria SCIMAGO INSTITUTIONS RANKINGS

Resumo

Objetivo:

Comparar a eficácia de curto prazo da administração de surfactante por máscara laríngea em comparação com o tubo endotraqueal.

Métodos:

Neonatos prematuros (28-35 semanas de idade gestacional), com 1 kg ou mais, com síndrome do desconforto respiratório, que necessitavam de pressão positiva nasal contínua nas vias aéreas, com aumento do esforço respiratório e/ou fração de oxigênio inspirado (FiO₂) ≥ 0,40 para manter a saturação de oxigênio 91-95%, foram randomizados para receber surfactante por ML seguido por nCPAP ou por TE seguido por ventilação mecânica (VM). O resultado clínico primário foi definido como FiO₂ ≤ 0,30 três horas após o surfactante. Os resultados secundários do grupo de ML foram: necessidade de segunda dose de surfactante nas primeiras 24 horas, necessidade de VM e presença de surfactante no conteúdo gástrico.

Resultados:

Foram randomizados 48 pacientes; 26 no grupo de ML e 22 no grupo de TE. Seis dentre os 26 pacientes (23%) do grupo de ML e cinco dentre 22 pacientes (22,7%) do grupo de TE não apresentaram o resultado primário (p = 0,977); 14 (53,8%) dos pacientes do grupo de ML não foram intubados nem ventilados; 12 (46,1%) foram submetidos a VM: por falha do surfactante (23%), por falha da nCPAP (11,5%) e por complicações tardias (11,5%). Os grupos foram semelhantes em relação às condições pré-natais e de nascimento e a ocorrência de eventos adversos. Não foi encontrado conteúdo gástrico significativo em 61,5% dos pacientes do grupo de ML. As necessidades de oxigênio e da segunda dose de surfactante, o índice arterial/alveolar e as morbidades foram semelhantes entre os grupos.

Conclusões:

A administração de surfactante por ML mostrou eficácia de curto prazo com necessidade complementar de oxigênio semelhante ao surfactante por TE e menor necessidade de VM. Serão necessários estudos adicionais com tamanho da amostra maior para confirmar esses resultados.

PALAVRAS-CHAVE
Máscara laríngea; Neonato prematuro; Surfactante pulmonar

	Grupo de ML (n = 26)	Grupo de TE (n = 22)	Valor de p
Peso médio ao nascer (g)	1.515 (1.025-2.295)	1.495 (1.005-2.515)	0,795^a a Teste de Mann-Whitney.
Média da idade gestacional ao nascer (semanas)	31 1/7 (28-34)	31 4/7 (28-35)	0,539^b b Teste T.
Sexo masculino (n)	18 (69,2%)	9 (40,9%)	0,049^d d Teste qui-quadrado.
Gestação múltipla (n)	4 (15,3%)	5 (22,7%)	0,713^c c Teste exato de Fisher.
Médio do índice de Apgar aos 5 minutos	9 (7-10)	9 (8-10)	0,927^a a Teste de Mann-Whitney.
Parto normal / Parto cesáreo (n)	8/18 (69,2%)	5/17 (77,2%)	0,532^d d Teste qui-quadrado.
Esteroide pré-natal (n)	14 (53,8%)	17 (77,2%)	0,091^d d Teste qui-quadrado.
Ventilação com pressão positiva (VPP) por máscara facial autoinflável na sala de parto (n)	9 (34,6%)	6 (27,2%)	0,584^d d Teste qui-quadrado.
CPAP na sala de parto (n)	14 (53,8%)	12 (54,5%)	0,961^d d Teste qui-quadrado.
Temperatura axilar na internação na UTIN < 36,5 °C (n)	17 (65,3%)	11 (50%)	0,366^d d Teste qui-quadrado.
Perfusão capilar normal ≥ 3+ (+ a 4+) (n)	26 (100%)	20 (90,9%)	0,205^c c Teste exato de Fisher.
Frequência cardíaca > 100 bpm (n)	26 (100%)	21 (95,4%)	0,458^c c Teste exato de Fisher.
Mediana da pressão arterial média (mmHg)	38 (33-71)	40 (32-58)	0,855^a a Teste de Mann-Whitney.
Mediana da pontuação Silverman-Anderson (0-10)	4 (0-7)	4 (2-6)	0,909^a a Teste de Mann-Whitney.
FiO₂ média na CPAP (0,30-1,0)	0,50	0,50	0,507^a a Teste de Mann-Whitney.
SpO₂ na gasometria arterial média (%)	89,5 (63-99)	92,8 (77-100)	0,286^b b Teste T.
pH na gasometria arterial média	7,2 (7,0-7,4)	7,2 (7,1-7,3)	0,530^b b Teste T.
paO₂ na gasometria arterial média (mmHg)	78,5 (39,0-167,0)	85,5 (52,7-195,0)	0,373^a a Teste de Mann-Whitney.
paCO₂ na gasometria arterial média (mmHg)	52,9 (34,0-76,0)	50,9 (31,0-67,0)	0,499^b b Teste T.
HCO₃ na gasometria arterial média (mEq/L)	23,1 (14,8-26,1)	22,7 (15,7-26,0)	0,716^a a Teste de Mann-Whitney.
Taxa a/A média	0,2 (0,1-0,9)	0,3 (0,1-1,0)	0,514^a a Teste de Mann-Whitney.
NIPS média (0-4)	2	2,5	0,102^a a Teste de Mann-Whitney.

Pontuação SA e FiO₂ - 3 e 6 horas após administração do surfactante. Taxa a/A e paCO₂ - 3 horas após administração do surfactante. NIPS - após ML ou TE	Procedimento		Valor de p
	ML (n = 26)	TE (n = 22)
Pontuação SA 3 horas Mediana	2,0	0,0	0,0001^a a Teste de Mann-Whitney.
Pontuação SA 6 horas Mediana	0,5	0,0	0,017^a a Teste de Mann-Whitney.
FiO₂ 3 horas Mediana	0,30	0,25	0,111^a a Teste de Mann-Whitney.
FiO₂ 6 horas Mediana	0,30	0,25	0,468^a a Teste de Mann-Whitney.
Taxa a/A 3 horas Média	0,4	0,4	0,950^b b Teste t.
PaCO₂ 3 horas Mediana	44,5	41,0	0,425^a a Teste de Mann-Whitney.
NIPS depois disso Mediana	2,0	0,0	0,0000^a a Teste de Mann-Whitney.

Variável	Procedimento		Valor de p
	ML (n = 26)	TE (n = 22)
FiO₂ ≤ 0,30 (Sim/Não)	20 / 6 (IC 0,11-0,42)	17 / 5 (IC 0,10-0,43)	0,977^a a Teste qui-quadrado.
Número do tratamento com surfactante (um/dois)	20 / 6	18 / 4	0,735^b b Teste exato de Fisher.

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[1] * Autor para correspondência. E-mail:rosilu@gmail.com (R.F. Barbosa).