RESUMO DE TESE
Misoprostol em solução oral titulada escalonada versus via vaginal para indução do trabalho de parto: ensaio clínico randomizado
Titrated oral suspension compared with vaginal misoprostol for labor induction: a randomized controlled trial
Autor: Alex Sandro Rolland Souza
Orientadora: Profa. Dra. Melania Maria Ramos Amorim
Co-orientadores: Prof. Dr. Aurélio Antônio Ribeiro Costa; Prof. Dr. Francisco Edson Lucena Feitosa
Tese apresentada ao Instituto de Medicina Integral Prof. Fernando Figueira IMIP, em 23 de agosto de 2011
OBJETIVOS: determinar a efetividade e a segurança da solução oral escalonada de misoprostol comparada à via vaginal para indução do parto.
MÉTODOS: realizou-se um ensaio clínico randomizado, triplo-cego, multicêntrico, no período de março de 2010 a junho de 2011. Foram randomizadas 200 mulheres para receber misoprostol em solução oral escalonada ou via vaginal. Os critérios de inclusão foram: gestação única, a termo, feto vivo, apresentação cefálica, peso fetal estimado menor que 4.000g, índice de líquido amniótico maior que 5cm e escore de Bishop menor ou igual a seis. Excluíram-se mulheres com cicatriz uterina prévia, vitalidade fetal alterada, anomalias fetais, restrição de crescimento fetal, sangramento genital e contraindicações ao parto vaginal. A dose inicial da solução oral foi de 20µg/h de misoprostol, nas primeiras seis horas, aumentando 20µg/h a cada seis horas, até 80µg/h, máximo de 48 doses. A dose vaginal foi de 25µg de misoprostol, a cada seis horas, máximo de oito doses. Calculou-se a razão de risco (RR) e seu intervalo de confiança a 95% (IC95%).
RESULTADOS: frequência de parto vaginal não ocorrido em 12 (81 vs. 85%; RR 0,87; IC95% 0,62-1,22) e 24 horas (63 vs. 58%; RR 1,11; IC95% 0,83-1,49) foi semelhante entre os grupos. Não se encontrou diferença em relação à frequência de síndrome de hiperestimulação uterina, colo uterino desfavorável com 12 e 24 horas, necessidade de ocitocina, taquissistolia, analgesia peridural, efeitos colaterais e desfechos perinatais. Em torno de 70% das pacientes referiram preferir a solução oral.
CONCLUSÃO: a solução oral escalonada foi tão efetiva quanto a via vaginal para indução do parto. ClinicalTrial.gov Identifier: NCT00992524
Palavras-chave: Misoprostol; Trabalho de parto induzido; Ensaio clínico.
Keywords: Misoprostol; Labor induced; Clinical trial.
Datas de Publicação
-
Publicação nesta coleção
20 Dez 2011 -
Data do Fascículo
Set 2011
