OBJETIVO: Avaliar a eficácia e a segurança do acamprosato no tratamento ambulatorial de setenta e cinco pacientes do sexo masculino, com idade entre 18 e 59 anos, com diagnóstico de dependência de álcool pelo CID-10. MÉTODOS: Trata-se de estudo duplo-cego controlado e randomizado, com duração de 24 semanas. Após um período de desintoxicação de 1 semana, os pacientes foram divididos aleatoriamente em dois grupos: o primeiro grupo recebeu acamprosato (seis comprimidos de 333 mg por dia durante 12 semanas), e o segundo recebeu placebo (seis comprimidos por dia durante 12 semanas). Após as primeiras 12 semanas, os pacientes continuaram o tratamento por mais 12 semanas sem uso de medicação. RESULTADOS: Os pacientes que receberam acamprosato mostraram maior tempo de abstinência contínua ao longo das 24 semanas de tratamento quando comparados aos que receberam placebo (p=0,017). 25% dos pacientes que estavam recebendo acamprosato e 20% dos pacientes que estavam recebendo placebo abandonaram o tratamento. Poucos efeitos colaterais foram registrados em ambos os grupos. CONCLUSÃO: O acamprosato mostrou ser seguro e eficaz no tratamento de pacientes dependentes de álcool e na manutenção da abstinência durante 24 semanas.
Alcoolismo; Tratamento farmacológico; Acamprosato