01 |
Effect of a wound cleansing solution on wound bed preparation and inflammation in chronic wounds: a single-blind RCT
(
1010 Bellingeri A, Falciani F, Traspedini P, Moscatelli A, Russo A, Tino G, et al. Effect of a wound cleansing solution on wound bed preparation and inflammation in chronic wounds: a single-blind RCT. J Wound Care. 2016;25(3):162-6. https://doi.org/10.12968/jowc.2016.25.3.160 https://doi.org/10.12968/jowc.2016.25.3....
)
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Itália 2016 |
Ensaio clínico randomizado controlado (um único cego) n = 289 |
Foi utilizada solução de Prontosan contendo polihexanide e betaína (PPB) em comparação com Solução Salina Normal (SNN) em pacientes randomizados em dois grupos (PPB = 143, SNN = 146). Dos recrutados, 67% apresentavam lesão vascular na perna ou mista, 25%, LP, e outros tiveram feridas traumáticas com lesão venosa. Os resultados confirmaram a superioridade da eficácia da solução de PPB, por promover a preparação do leito da ferida, reduzir sinais inflamatórios e acelerar a cicatrização de lesões vasculares de perna e em LP. |
Há superioridade na eficácia da solução de PPB versus SSN, sugerindo que, quando utilizada com a melhor prática clínica atual, reduz os sinais inflamatórios e acelera a cicatrização em LP |
02 |
Poly-N-acetyl glucosamine nanofibers for negative-pressure wound therapies
(
1111 Fulco I, Erba P, Valeri RC, Vournakis J, Schaefer DJ. Poly-N-acetyl glucosamine nanofibers for negative-pressure wound therapies. Wound Repair Regen. 2015;23(2):197-202. https://doi.org/10.1111/wrr.12273 https://doi.org/10.1111/wrr.12273...
)
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Suíça 2015 |
Ensaio clínico prospectivo randomizado n = 1020 |
A combinação de Terapia de Pressão Negativa na Ferida (TPNF) e a aplicação de membranas de Nanofibras de Poli-N-acetil Glucosamina (sNAG) em 10 pacientes com LP isquiática ou sacral, em comparação com a TPNF isolada em 10 pacientes com o mesmo tipo de lesões, promoveram a cicatrização devido a uma contração melhorada das margens da ferida (p = 0,05) sem uma alteração na epitelização da ferida. A aplicação de membranas finas de nanofibras sNAG na interface da ferida usando TPNF foi segura, aumentando a ação da TPNF, levando a uma melhor cicatrização da ferida devido a uma estimulação da contração da ferida. |
Novos estudos devem confirmar os resultados preliminares obtidos neste estudo piloto em um maior número de pacientes e durante um período de observação maior. |
03 |
Transdermal Wound Oxygen Therapy on Pressure Ulcer Healing: A Single-Blind Multi-Center Randomized Controlled Trial
(
1212 Azimian J, Nayeri ND, Pourkhaleghi E, Ansari M. Transdermal wound oxygen therapy on pressure ulcer healing: a single-blind multi-center randomized controlled trial. Iran Red Crescent Med J. 2015;17(11):e20211. https://doi.org/10.5812/ircmj.20211 https://doi.org/10.5812/ircmj.20211...
)
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Irã 2015 |
Estudo randomizado controlado n = 100 |
Pacientes com LP estágio II a IV nas áreas sacral ou isquiática, internados em Unidade de Terapia Intensiva (UTI) foram aleatoriamente designados para os grupos controle ou experimental. O grupo experimental recebeu Oxigenioterapia Transdérmica (OT) de 12 dias. O estado da ferida foi avaliado sete vezes antes da intervenção, bem como dois, quatro, seis, oito, dez e doze dias após a intervenção. Após 12 dias de oxigenoterapia, o número de pacientes com cicatrização completa no grupo experimental foi significativamente maior do que no grupo controle, e a média total da área da ferida no grupo experimental foi significativamente menor que a do grupo controle. |
A OT é recomendada como uma estratégia alternativa para tratar LP, pois pode efetivamente promover a cicatrização de feridas em pacientes com LP. No entanto, mais estudos ainda são necessários para fornecer mais evidências sobre a eficácia dessa terapia. |
04 |
Sildenafil in the treatment of pressure ulcer: a randomised clinical trial
(
1313 Farsaei S, Khalili H, Farboud ES, Khazaeipour Z. Sildenafil in the treatment of pressure ulcer: a randomised clinical trial. Int Wound J. 2015;12(1):111-7. https://doi.org/10.1111/iwj.12104 https://doi.org/10.1111/iwj.12104...
)
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Irã 2015 |
Ensaio clínico randomizado controlado n = 122 |
Participaram do estudo pacientes internados na UTI com LP estágio I e II, os quais foram alocados aleatoriamente para receber pomada tópica de sildenafil 10% ou placebo, diariamente. A cicatrização da ferida foi avaliada visualmente e fotograficamente pela alteração no escore da ferida de acordo com a escala Stirling de dois dígitos. Diminuições nos estágios das LP foram significativamente maiores no grupo que usou sildenafil, em comparação com o grupo placebo (P <0,001). Além disso, as áreas de superfície das úlceras no grupo sildenafil foram significativamente reduzidas, em comparação com o grupo controle no 14° dia de intervenção (P = 0,007). |
Mais estudos para enfatizar o papel do sildenafiltópico na prevenção ou tratamento de LP em pacientes hospitalizados sãonecessários, uma vez que este foi o primeiro estudo clínico que avaliou os efeitos dosildenafiltópico na cura de LP em seres humanos . |
05 |
Comparative trial of Aloe vera /olive oil combination cream versus phenytoin cream in the treatment of chronic wounds
(
1414 Panahi Y, Izadi M, Sayyadi N, Rezaee R, Jonaidi-Jafari N, Beiraghdar F, et al. Comparative trial of Aloe vera/olive oil combination cream versus phenytoin cream in the treatment of chronic wounds. J Wound Care. 2015;24(10):459-60. https://doi.org/10.12968/jowc.2015.24.10.459 https://doi.org/10.12968/jowc.2015.24.10...
)
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Austrália 2015 |
Ensaio clínico Randomizado duplo-cego n = 60 |
60 pacientes com feridas crônicas (41 com LP, 13 com feridas diabéticas e seis com lesões venosas) foram recrutados e randomizados em dois grupos de 30. Após 30 dias de tratamento padrão com creme de combinação de Aloe veraeAzeite de Oliva (AVAO) ou creme de fenitoína, a cicatrização de feridas foi avaliada usando a ferramenta de avaliação de Bates-Jensen. Embora ambos os tratamentos tenham reduzido o escore inicial da escala analógica visual, a eficácia da AVO foi significativamente maior (p <0,001). |
Recomenda-se o creme AVAO, pois acelera significativamente a cicatrização biológica de feridas crônicas e ajuda a reduzir a intensidade da dor com uma eficácia mais alta em comparação com o creme de fenitoína. Utilizar o produto por 30 dias em lesões crônicas com presença de necrose, edema e dor. |
06 |
Effectiveness of platelet-rich plasma and hyaluronic acid for the treatment and care of pressure ulcers
(
1515 Ramos-Torrecillas J, García-Martínez O, De Luna-Bertos E, Ocaña-Peinado FM, Ruiz C. Effectiveness of platelet-rich plasma and hyaluronic acid for the treatment and care of pressure ulcers. Biol Res Nurs. 2015;17(2):152-8. https://doi.org/10.1177/1099800414535840 https://doi.org/10.1177/1099800414535840...
)
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EUA 2015 |
Ensaio clínico randomizado n = 100 |
Pacientes com 124 LP de estágio II-III foram randomizados para um grupo controle (n = 25 LP) para tratamento padrão, ou, para grupos de casos para tratamento. com uma (n = 34 LP) ou duas (n = 25 LP) doses de Fator de Crescimento Rico em Plaquetas (FCRP) a partir do seu próprio sangue periférico ou duas doses de FCRP mais Ácido Hialurônico (AH) (n = 40 LP). A maior redução média (80,4%) foi obtida com o uso de FCRP mais AH. A cura completa da ferida foi observada em 32,0% das LP tratadas com duas doses de FCRP (p <0,002) e em 37,5% das tratadas com duas doses de FCRP mais AH (p <0,004). |
As aplicações com duas doses de FCRP mais AH podem proporcionar melhores resultados. Sugere-se investigação mais aprofundada sobre o uso desta estratégia. |
07 |
Efficacy of topical atorvastatin for the treatment of pressure ulcers: a randomized clinical trial
(16)
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Irã 2014 |
Ensaio clínico randomizado duplo-cego, controlado por placebo n = 104 |
Participaram do estudo pacientes críticos internados na UTI médico-cirúrgica, com LP de estágio I ou II, classificados de acordo com a Escala Stirling de dois dígitos. Em 51 pacientes foi usada pomada tópica de atorvastatina a 1% (grupo atorvastatina), e em 53 pacientes, foi usada pomada placebo (grupo controle) aplicados uma vez ao dia na lesão por 14 dias, além do tratamento padrão para LP. A aplicação de pomada de atorvastatina a 1% acelerou significativamente a cicatrização de LP em estágios I ou II. |
Atentar para o estágio das LP. Utilizar pomada de atorvastatina a 1% para acelerar o processo cicatricial em LP no estágio I e II em pacientes críticos. |
08 |
Effects of polydeoxyribonucleotide in the treatment of pressure ulcers
(
1717 Kim JY, Pak CS, Park JH, Jeong JH, Heo CY. Effects of polydeoxyribonucleotide in the treatment of pressure ulcers. J Korean Med Sci. 2014;29(Suppl3):S222-S227. https://doi.org/10.3346/jkms.2014.29.S3.S222 https://doi.org/10.3346/jkms.2014.29.S3....
)
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Ensaio clínico controlado randomizado (estudo piloto) n = 30 |
Foram incluídos pacientes hospitalizados entre 18 e 85 anos, com LP acima do estágio II, com lesões não superiores a 20 cm2 na horizontal, sem infecção secundária ou infecção local e com atraso no tratamento de LP por mais de duas semanas. Os efeitos do polidesoxirribonucleotídeo (PDRN) foram comparados ao longo do tempo entre um grupo experimental (n = 11) e um grupo controle (n = 12). Após o período de tratamento de quatro semanas, foi verificado que a terapia PDRN reduz significativamente o tamanho da ferida e a pontuação PUSH (cicatrização). Os resultados indicam que o PDRN pode modificar positivamente o processo de cicatrização de feridas em LP, seu uso pode melhorar os resultados clínicos dos pacientes e diminuir a necessidade de terapias adicionais ou internação hospitalar. |
Administrar uma ampola (3 ml de 5,625 mg), via intramuscular, durante cinco dias, por duas semanas e, após, perilesionalmente (1 ampola, 3 mL, 5,625 mg, duas vezes por semana) por 4 semanas. Nos futuros estudos, o tempo deve ser prolongado para observar e verificar a cicatrização completa da LP. |
09 |
High-Voltage Pulsed Current Electrical Stimulation in Wound Treatment
(
1818 Polak A, Franek A, Taradaj J. High-Voltage pulsed current electrical stimulation in wound treatment. Adv Wound Care. 2014;3(2):104-17. https://doi.org/10.1089/wound.2013.0445 https://doi.org/10.1089/wound.2013.0445...
)
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Polônia 2014 |
Estudo prospectivo, randomizado e controlado n = 42 |
Participaram do estudo idosos com idade entre 71 a 95 anos, com feridas que não responderam ao tratamento anterior por, pelo menos, quatro semanas. Foram aleatoriamente designados para o grupo de tratamento (GT) (20 com 21 LP) ou grupo controle (22 com 23 LP). Todos receberam tratamento padrão de feridas. Para o GT, foi fornecido o Ultrassom de Alta Frequência (USAF; MHz) (1 MHz, 0,5 W/cm2, ciclo de trabalho de 20%, 1-3 minutos/cm2; uma sessão por dia, 5 dias por semana). Os pacientes foram monitorados por seis semanas ou até as feridas estarem fechadas. O estudo mostrou que a terapia com HFUS pode reduzir a área de superfície da ferida de LP, de modo mais eficaz do que o tratamento padrão sozinho. |
Utilizar, em LP no estágio II e III, ultrassom de alta frequência (HFUS; MHz) durante um a 3 minutos, uma vez ao dia, durante seis semanas. Mais pesquisas são necessárias, particularmente para estabelecer como o ultrassom influencia na cicatrização das LP de estágio III e IV. |
10 |
Randomised controlled trial evaluating the efficacy of wrap therapy for wound healing
acceleration in patients with NPUAP stage II and III pressure Ulcer
(
1919 Bito S, Mizuhara A, Oonishi S, Takeuchi K, Suzuki M, Akiyama K, et al. Randomised controlled trial evaluating the efficacy of wrap therapy for wound healing acceleration in patients with NPUAP stage II and III pressure Ulcer. BMJ Open. 2012;2(1):e000371. https://doi.org/10.1136/bmjopen-2011-000371 https://doi.org/10.1136/bmjopen-2011-000...
)
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Japão 2012 |
Ensaio clínico multicêntrico, prospectivo, randomizado, aberto, cego n = 66 |
Participaram do estudo os 66 pacientes mais velhos internados em 15 hospitais, com LP no estágio II ou III. 31 foram divididos no GT convencional e 35 no grupo de terapia Wrap Therapy (folhas de polietileno, tais como envoltórios em alimentos). O período médio estimado até a cicatrização foi de 57,5 dias no grupo controle e 59,8 no grupo de terapia. Pela extensão da infiltração das LP, o período médio até a cicatrização foi de 16 dias no grupo controle e 18,8 no grupo de terapia para LP estágio II, e 71,8 dias no grupo controle contra 63,2 no grupo de terapia para LP estágio III. Não houve significância estatística na diferença dos escores da Escala de Lesão por Pressão para Cicatrização. |
Verificou-se que a Wrap Therapynãoéprejudicial e tem equivalente ou melhor eficácia em comparação com os tratamentos convencionais . Pode ser possível considerar a Wrap Therapy como uma opção alternativa na atenção primária como um tratamento simples e barato e que pode ser também aplicado em idosos. |
11 |
A comparison of collagenase to hydrogel dressings in maintenance debridement and wound closure
(
2020 Milne CT, Ciccarelli A, Lassy M. A comparison of collagenase to hydrogel dressings in maintenance debridement and wound closure. Wounds [Internet]. 2012 [cited 2017 Jun 15];24(11):317-22. Available from: http://www.woundsresearch.com/files/wounds/WOUNDS_November2012_Milne.pdf Available from: http://www.woundsresearc...
)
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EUA 2012 |
Ensaio clínico prospectivo randomizado controlado n = 15 |
Foram incluídos 15 pacientes críticos que completaram, com êxito, a fase 1 do estudo a partir do momento do desbridamento tecidual necrótico. Trocas diárias de curativo com hidrogel ou colagenase foram realizadas, seguidas por um curativo semioclusivo padrão para avaliar os parâmetros de cicatrização da ferida e seu fechamento desde o registro inicial até o 84° dia. Na agregação dos dados da fase 1 e fase 2, uma diferença nas taxas de fechamento no final do estudo, 69% (colagenase) vs 21% (hidrogel), foi estatisticamente significativa (P = 0,0213). A colagenase foi mais efetiva nas taxas de fechamento desde o início da LP. |
Colagenase, ou hidrogel pode ser usado para a manutenção do desbridamento e completar o fechamento da ferida quando usados em conjunto com uma ferramenta preditiva de cicatrização de feridas validada que monitore de perto a terapia. |
12 |
Eradication of methicillin-resistant Staphylococcus aureus in pressure ulcers comparing a polyhexanide-containing cellulose dressing with polyhexanide swabs in a prospective randomized study
(
2121 Wild T, Bruckner M, Payrich M, Schwarz C, Eberlein T, Andriessen A. Eradication of methicillin-resistant Staphylococcus aureus in pressure ulcers comparing a polyhexanide-containing cellulose dressing with polyhexanide swabs in a prospective randomized study. Adv Skin Wound Care. 2012;25(1):17-22. https://doi.org/10.1097/01.ASW.0000410686.14363.e https://doi.org/10.1097/01.ASW.000041068...
)
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EUA 2012 |
Ensaio clínico prospectivo randomizado n = 30 |
Foram incluídos no estudo 30 pacientes (n=15/n=15) hospitalizados, que tinham LP contendo Staphylococcus aureus resistente à meticilina (MARSA) e que não respondiam à desinfecção da ferida após um período de washout de duas semanas. Para o grupo controle, a limpeza foi realizada com swabs de polihexanida (20 minutos); após, foi aplicado um curativo de espuma. O grupo de estudo recebeu um curativo de celulose contendo Polihexanida. No dia 7, no grupo controle, seis de 15 (40%) alcançaram a erradicação de MRSA. Para o grupo de estudo, havia 13 dos 15 (86,67%) que apresentaram erradicação do MRSA. No dia 14, no grupo controle, houve 10 dos 15 (66,67%) que tiveram erradicação de MRSA, comparado com o grupo de estudo, no qual 15 dos 15 (100%; P <0,05) tiveram o MRSA erradicado. A desinfecção das feridas com polihexanida se mostrou bem-sucedida em ambos os grupos, mostrando resultados superiores para o grupo de estudo. |
Recomenda-se o produto na utilização em LP com presença de microrganismos patogênicos. O produto deve permanecer no leito da lesão durante 20 minutos antes de utilizar o curativo de escolha. Esse é um produto proposto como um método eficaz para desinfetar feridas contaminadas. |
13 |
Using high-voltage electrical stimulation in the treatment of recalcitrant pressure ulcers: results of a randomized, controlled clinical study
(
2222 Franek A, Kostur R, Polak A, Taradaj J, Szlachta Z, Blaszczak E, et al. Using high-voltage electrical stimulation in the treatment of recalcitrant pressure ulcers: results of a randomized, controlled clinical study. Ostomy Wound Manage [Internet]. 2012 [cited 2016 Nov 21];58(3):30-44. Available from: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/22391955 https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/2239...
)
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Polônia 2012 |
Estudo clínico Prospectivo randomizado controlado n = 50 |
Foi avaliado o efeito da Estimulação Elétrica de Alta Voltagem (EEAV) em pacientes com LP não cicatrizantes nas extremidades inferiores, com estágio II e III. 26 pacientes foram incluídos no tratamento e 24 no grupo controle. Todos receberam cuidados de suporte padrão e tratamentos tópicos cobertos com curativos úmidos a úmidos e foram acompanhados até a cicatrização por no máximo seis semanas. Os pacientes alocados no braço de tratamento do estudo também receberam EEAV (100 V; 100 µs; 100 Hz), continuamente, por 50 minutos, uma vez ao dia, 5 vezes por semana. A área da ferida, a medição linear, o volume da ferida e as alterações do tecido de granulação foram significativamente maiores no GT do que no grupo controle a partir da segunda semana de tratamento. A mudança da área da semana seis foi de 88,9% no tratamento e 44,4% no grupo controle (P = 0,00003). |
Recomendado em LP em estágio II, III e IV com presença de exsudato purulento. Utilizar 100 V uma vez por dia, 5 vezes por semana, durante seis semanas, principalmente em pacientes que necessitam de estimulação e aceleração da fase de granulação. Realizar novas pesquisas para comparar a eficácia do uso de estimulação catódica e anódica combinada ou sozinha e para determinar a duração ideal destes dois tipos de estimulação elétrica. |
14 |
The efficacy of silver mesh dressing compared with silver sulfadiazine cream for the treatment of pressure ulcers
(
2323 Chuangsuwanich A, Charnsanti O, Lohsiriwat V, Kangwanpoom C, Thong-In N. The efficacy of silver mesh dressing compared with silver sulfadiazine cream for the treatment of pressure ulcers. J Med Assoc Thai. 2011 [cited 2016 Nov 21];94(5):559-65. Available from: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/21675444/ https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/21675444...
)
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Tailândia 2011 |
Ensaio clínico prospectivo, randomizado n = 40 |
Participaram do estudo pacientes com LP de estágio III ou IV, que foram divididos, aleatoriamente, em dois grupos de 20. Os leitos de ferida foram cobertos com creme sulfadiazina de prata no grupo controle e curativo com malha de prata no grupo experimental. A redução da ferida foi maior no grupo experimental do que no grupo controle. O custo do tratamento, usando malha de prata, foi significativamente mais barato do que o uso de creme de sulfadiazina de prata. Curativo de prata é uma das opções para o tratamento de LP, com boa taxa de cura, cuidados mínimos e menor custo global. |
Utilizar em LP nos estágios III e IV, diretamente sobre o leito da LP, tendo como curativo secundário a gaze. A malha deve ser mudada a cada três dias ou após a saturação do curativo. O curativo de malha de prata proporcionou o controle da infecção e promove o processo de cicatrização de feridas. |
15 |
Faster wound healing with topical negative pressure therapy in difficult-to-heal wounds: a prospective randomized controlled trial
(
2424 De Laat EH, Van den Boogaard MH, Spauwen PH, van Kuppevelt DH, van Goor H, Schoonhoven L. Faster wound healing with topical negative pressure therapy in difficult-to-heal wounds: a prospective randomized controlled trial. Ann Plast Surg. 2011;67(6):626-31. https://doi.org/10.1097/SAP.0b013e31820b3ac1 https://doi.org/10.1097/SAP.0b013e31820b...
)
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Holanda 2011 |
Ensaio clínico randomizado n = 24 |
Os pacientes foram aleatoriamente designados para tratamento com terapia tópica de pressão negativa ou tratamento com curativo convencional com hipoclorito de sódio. O tempo de tratamento médio para redução de 50% do volume das lesões no grupo pressão negativa tópica foi de duas semanas, em comparação com 3,5 semanas no grupo de hipoclorito de sódio. A pressão negativa tópica resultou em cicatrização de feridas quase duas vezes mais rápida que o tratamento com hipoclorito de sódio e é segura em pacientes com feridas de difícil cicatrização. |
Utilizar em LP estágio IV e ajustar o curativo conforme o tamanho da lesão. É recomendada pressão negativa de 125mmHg, três vezes por semana, em feridas com necessidade de redução do volume da lesão. O tempo médio de tratamento é quatro semanas. |
16 |
Effect of lysine hyaluronate on the healing of decubitus ulcers in rehabilitation patients
(
2525 Felzani G, Spoletini I, Convento A, Di Lorenzo B, Rossi P, Miceli M, et al. Effect of lysine hyaluronate on the healing of decubitus ulcers in rehabilitation patients. Adv Ther. 2011;28(5):439-45. https://doi.org/10.1007/s12325-011-0016-2 https://doi.org/10.1007/s12325-011-0016-...
)
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Itália 2011 |
Estudo duplo-cego randomizado controlado n = 50 |
50 pacientes hospitalizados com LP foram divididos em três grupos de acordo com o estágio da lesão (estágio 1: eritema e edema; estágio 2: destruição cutânea de todas as espessuras; estágio 3: destruição do tecido subcutâneo) e randomizados para receber Hialuronato de Lisina (Lys-HL) ou hialuronato de sódio (HS). A redução da úlcera foi maior em todos os grupos Lys-HL do que nos grupos HS. Nos pacientes do estágio 1, houve redução no tamanho da lesão de 90%, e 70% nos grupos alocados para Lys-HL e HS, respectivamente (P <0,05). Nos pacientes do estágio 2, 70% e 40% das reduções do tamanho da lesão foram observadas nos grupos Lys-HL e HS, respectivamente (P <0,02). Nos pacientes do estágio 3, 71% e 29% das reduções do tamanho da lesão foram observadas nos grupos Lys-HL e HS, respectivamente (P <0,01). O tempo de regressão de 50% do tamanho da lesão foi menor em todos os grupos Lys-HL do que nos grupos HS (P <0,05). |
Aplicar o produto diretamente na LP, conforme estágio II e III. O uso de Lys-HA no processo de cicatrização de úlceras de decúbito proporciona uma eficácia melhorada em relação à SH em pacientes hospitalizados, sugerindo seu uso desde as fases iniciais da ulceração. Lys-HA é recomendado para diminuir a área da lesão através da estimulação da angiogênese |