Soden, et al. 2004(3535 Soden K, Vicent K, Craske S, Lucas C, Asheley S. A randomized controlled trial of aromatherapy massage in a hospice setting. Palliat Med. 2004 Mar 10;18(2):87-92. doi: 10.1191/0269216304pm874oa https://doi.org/10.1191/0269216304pm874o...
) Reino Unido |
Comparar los efectos de un curso de 4 semanas de masaje con aromaterapia y masaje aislado sobre síntomas físicos y psíquicos en pacientes con cáncer avanzado |
Aleatorización: La asignación del tratamiento fue oculta por un sobre opaco numerado y se abrió después de la conclusión de la evaluación inicial Cegamiento: Los investigadores que analizaron los datos fueron cegados a las intervenciones. Los pacientes que recibieron los masajes no fueron informados sobre los aceites usados |
Los dos grupos experimentales (GE) (grupo de aromaterapia y grupo de masaje) recibieron un masaje de espalda de 30 minutos semanalmente durante cuatro semanas. Se eligió el aceite esencial de lavanda (AEL) debido a sus efectos sedantes y analgésicos. El AEL se mezcló con el aceite de almendras dulces (un aceite transportador inerte) para una dilución del 1%. Los pacientes del grupo control (GC) completaron las escalas de evaluación semanal durante o período do estudio, aunque no recibieron ningún masaje |
- GE1) Grupo Aromaterapia (n=16): masaje con AEL y un aceite transportador inerte - GE2) Grupo Masaje (n=13): masaje con apenas un aceite transportador inerte |
- GC (n=13): Pacientes que no recibieron masaje |
- VAS - Modified Tursky Pain Descriptors Scale - VSHSleep Scale - HADS - RSCL
|
Cambios en las puntuaciones VAS para el dolor, desde el baseline hasta la evaluación final |
Sueño; depresión y ansiedad |
Hubo una reducción estadísticamente significativa en las puntuaciones de dolor VAS en los grupos de aromaterapia (p= 0,03) y masaje combinado (p= 0,01) después del segundo tratamiento. No hubo cambios significativos en la escala de los descriptores de dolor, y no hubo efecto analgésico acumulativo a lo largo del tiempo |
Kutner, et al. 2009(3636 Kurtner JS, Smith MC, Corbin L, Hemphill L, Benton K, Mellis BK, et al. Massage therapy versus simple touch to improve pain and mood in patients with advanced cancer: a randomized trial. Ann Intern Med. 2008 Sep 16;149(6):369-79. doi: 10.7326/0003-4819-149-6-200809160-00003 https://doi.org/10.7326/0003-4819-149-6-...
) EUA |
Evaluar la eficacia del masaje para reducir el dolor y los síntomas de sufrimiento a fin de mejorar la calidad de vida de los pacientes con cáncer avanzado |
Aleatorización: Los individuos fueron asignados al azar a partir de una oficina central por dos investigadores. La secuencia de aleatorización se estratificó en bloques y se generó mediante el programa informático SAS Cegamiento: Los recolectores de datos fueron cegados a las intervenciones. Todo el equipo del estudio, excepto los coordinadores del estudio en el sitio y los dos investigadores en el centro, estaban cegados a la secuencia de aleatorización |
- GE: La intervención de masaje incluyó efleurage ligero/suave (65% del tiempo), petrissage y liberación del punto gatillo miofascial (35% del tiempo). Las áreas más masajeadas del cuerpo fueron el cuello y la parte superior de la espalda (aproximadamente el 80% del tiempo) y los brazos, manos, piernas y pies (aproximadamente el 75% del tiempo). Se evitaron locales de inflamación/infección, hiperestesia, lesiones, cirugía, catéteres, trombosis venosa profunda y tumores. El 50% de las sesiones se realizaron con el paciente en posición supina; 25% sentado y 25% dividido entre acostado y boca abajo. El masaje fue realizado por terapeutas de masaje, con al menos 6 meses de experiencia en el manejo de pacientes con cáncer avanzado - GC recibió un "toque simple", que consistió en colocar ambas manos sobre el participante durante 3 minutos bilateralmente: base del cuello, omóplatos, región lumbar, gastrocnemio, talones, clavículas, brazos, manos, rótulas y pies. La presión era ligera y constante, sin movimientos de las manos de lado a lado. Los tratamientos de control fueron proporcionados por personas sin experiencia previa |
- GE: Grupo de Masoterapia (n=188): pacientes que reciben masaje terapéutico |
- GC (n=192): Pacientes recibiendo toque simple |
- MPAC - BPI - MQOL - MSAS¶¶
|
Cambio inmediato y sostenido en los niveles de dolor |
Los resultados secundarios inmediatos incluyeron estado de ánimo, frecuencia cardíaca y frecuencia respiratoria. Los efectos sostenidos incluyen calidad de vida, angustia física y emocional y uso de analgésicos |
Ambos grupos mostraron una mejoría inmediata en el dolor (GE= -1,87 puntos (IC: -2,07; -1,67), GC= -0,97 puntos (IC: -1,18; -0,76); mejora inmediata del estado de ánimo (GE= 1,58 puntos (IC: 1,40; 1,76), GC= 0,97 puntos (IC: 0,78; 1,16). GE obtuvo una puntuación más alta para los resultados de dolor y estado de ánimo (p <0,001). No hubo diferencias entre las medias de los grupos a lo largo del tiempo en el dolor (BPI Media = 0,07 (IC: -0,23; 0,37), calidad de vida (CV general = 0,08 (IC: -0,37; 0,53), angustia de los síntomas (Índice de MSAS = -0,002 (IC: -0,12; 0,12) el uso de analgésicos = -0,10 (IC: -0,25; 0,05) |
Lopez-Sendín, et al. 2011(3737 López-Sendín N, Alburquerque-Sendín F, Cleland JA, Fernández-de-las-Peñas C. Effects of physical therapy on pain and mood in patients with terminal cancer: a pilot randomized clinical trial. J Altern Complement Med. 2012 May 10;18(5):480-6. doi: 10.1089/acm.2011.0277 https://doi.org/10.1089/acm.2011.0277...
) España |
Determinar los efectos de la fisioterapia, incluido el masaje terapéutico y el ejercicio, sobre el dolor y el estado de ánimo en pacientes con cáncer terminal avanzado |
Aleatorización: Se generó una tabla de números aleatorios por computadora, creada antes de que comenzara el estudio Cegamiento: Un terapeuta que recopiló todos los resultados del estudio fue cegado a las intervenciones grupales |
- La intervención de fisioterapia en el GE consistió en varias técnicas de masaje diferentes: efleurage, petrissage y técnicas de tensión/contra esfuerzo en los puntos sensibles. Los pacientes recibieron movilización pasiva, asistencia activa o ejercicios de resistencia, y ejercicios de resistencia local y global, además de la facilitación neuromuscular propioceptiva aplicada a las articulaciones y músculos tensos/dolorosos - El GC recibió un "toque simple" (condición ideal de control falso), que se colocó en áreas de dolor y se mantuvo durante el mismo período que en el GE. Las áreas tratadas incluyeron el área cervical inferior, hombro, área interescapular, talones, región dorsal del pie y gastrocnemio. En ambos grupos, se evitaron las áreas de riesgo (ubicación de tumores, catéteres, cirugía). Todos los pacientes recibieron 6 sesiones con duración de 30 a 35 minutos durante un período de dos semanas |
GE= Grupo de intervención (n=12): pacientes que reciben fisioterapia, incluidos masaje terapéutico y ejercicios |
GC (n=12): pacientes que reciben un toque manual simple |
- BPI - MPAC - MSAS¶¶
|
Alteraciones en los niveles de dolor |
Diferencias en los niveles de humor en pre/post-intervención |
Se encontró interacción significativa entre el grupo y el tiempo con mejoras en el GE para el índice BPI (F= 13,2, p<0,001), y para el MSAS psicológico (F= 8,480, p= 0,001). En resumen, el presente estudio demostró que la combinación de masaje y ejercicio puede reducir el dolor y mejorar el estado de ánimo en pacientes con cáncer terminal |
Lam, et al., 2017(3838 Lam TY, Lu LM, Ling WM, Lin LZ. A pilot randomized controlled trial of acupuncture at the Si Guan Xue for cancer pain. BMC Complement Altern Med. 2017 Jun 26;17(1):335. doi: 10.1186/s12906-017-1838-5 https://doi.org/10.1186/s12906-017-1838-...
) China y Hong Kong |
Probar la seguridad de la acupuntura si guanxue en el manejo del dolor oncológico |
Aleatorización: Se usó un programa de computadora para aleatorizar a los participantes. El coordinador del estudio asignó los códigos de aleatorización que indicaban los brazos del estudio en los sobres numerados y sellados. Estos sobres fueron sellados para los investigadores Cegamiento: ni los investigadores ni los participantes estaban cegados. Solo aquellos que realizaron los análisis fueron cegados |
El GE1 solo usó si guanxue, mientras que el GE2 usó si guanxue en combinación con un conjunto de puntos de acupuntura comúnmente utilizados: Neiguan (PC6), Zusanli (ST36) y Sanyinjiao (SP6) Estos puntos también constituyeron GC. Se insertaron agujas de acupuntura desechables (0,25 x 25 mm o 0,30 x 40 mm) debajo de la piel a una profundidad vertical de 10 a 20 mm. Luego, se utilizó un método de reducción de refuerzo para activar el Qi hasta que los pacientes informaron la sensación de la llegada del Qi (entumecimiento, plenitud y peso). Los pacientes se mantuvieron en supino con las agujas dejadas en el local durante 30 minutos. El tratamiento de acupuntura consistió en 7 sesiones, realizadas diariamente o en días alternos |
GE1) Brazo Tratamiento 1 (n=14): si guan xue GE2) Brazo Tratamiento 2 (n=14): si guan xue más los puntos de acupuntura habitualmente utilizados (PC6; ST36; SP6) |
GC (n=14): pacientes que reciben acupuntura en los puntos habituales (PC6; ST36; SP6) |
- NRS - PGIC - EORTC QLQ-C30 - KPS
|
Alivio del dolor oncológico y mejoría subjetiva de los pacientes |
Calidad de vida |
El análisis mostró que la reducción del dolor oncológico en GE2 fue más prominente en el día 5 en comparación con el brazo de control (p<0,05). No hubo diferencias en las puntuaciones dePGIC, EORTC QLQ-C30 o KPS entre los tres grupos (p> 0,05). Además, no se observaron eventos adversos graves. El uso y la adición de si guanxue en la acupuntura para el dolor oncológico también se consideró viable y manejable |
Kim, et al. 2018(3939 Kim K, Lee S. Intradermal acupuncture along with analgesics for pain control in advanced cancer cases: a pilot, randomized, patient-assessor-blinded, controlled trial. Integr Cancer Ther. 2018 Dec 7;17(4):1137-43. doi: 10.1177/1534735418786797 https://doi.org/10.1177/1534735418786797...
) República de Corea |
Determinar la viabilidad y evaluar los efectos y la seguridad de la acupuntura intradérmica (IA) en pacientes que estaban recibiendo analgésicos para el dolor oncológico |
Aleatorización: Se utilizó el método de aleatorización en bloque para generación de los números aleatorios, utilizando el programa R, por un estadístico. Los sobres opacos numerados y conteniendo las secuencias de aleatorización se mantuvieron en un sitio seguro Cegamiento: Solamente el clínico que administraba la terapia de IA no fue cegado a las intervenciones. Los sujetos, los evaluadores de resultados y el estadístico que realizó el análisis de datos fueron cegados a la asignación del tratamiento durante todo el estudio |
- En el GE, los pacientes recibieron tratamiento con IA durante 3 semanas en los puntos de acupuntura especificados (CV12, ST25 bilateral, LI4, LR3, PC06 y adicionalmente 0-3 puntos Ashi). Los puntos de acupuntura fueron seleccionados por consenso de un comité de expertos compuesto por profesores/investigadores especializados en medicina tradicional coreana. Las agujas IA desechables, estériles, de acero inoxidable, que miden 0,18 x 1,3 x 1,5 mm, se fijaron con cinta adhesiva. Cada aguja de AI se mantuvo en la piel durante 48 a 72 horas, y todos los pacientes recibieron instrucciones de presionar todas los locales de la aguja con las manos 2 veces al día - En GC (Sham IA), todas las intervenciones fueron las mismas que para GE, incluida la emisión de las mismas instrucciones. Sin embargo, la punta de la aguja se ha doblado para causar una sensación punzante, imitando la acupuntura real, sin perforar la piel. Las intervenciones de GE e GC fueron realizadas por médicos coreanos con al menos 3 años de experiencia clínica |
GE= Tratamiento de IA (n=15): pacientes que recibiendo IA |
GC= Tratamiento simulado de IA (n = 15): pacientes que recibiendo Sham IA |
- NRS - EORTC QLQ-C30
|
Cambio en el grado y la dosis de analgésicos para el dolor oncológico entre las evaluaciones en baseline y posteriores al tratamiento |
Intensidad del dolor y calidad de vida |
Nueve pacientes (64%) en GE (IA) y 5 (38%) no GC (Sham IA) respondieron a la intervención de tres semanas. El dolor auto informado disminuyó y -1,54 ± 1,45 e -1,15 ± 1,57 en los grupos IA e Sham IA, respectivamente, con mejora informada en la calidad de vida (p=0.017) |
De Paolis, et al. 2019(4040 De Paolis G, Naccarato A, Cibelli F, D'Alete A, Mastroianni C, Surdo L, et al. The effectiveness of progressive muscle relaxation and interactive guided imagery as a pain-reducing intervention in advanced cancer patients: a multicenter randomized controlled non- pharmacological trial. Complement Ther Clin Pract. 2019 Feb 2;34:280-7. doi: 10.1016/j.ctcp.2018.12.014 https://doi.org/10.1016/j.ctcp.2018.12.0...
) Italia |
Evaluar el efecto adyuvante de PMR-IGI sobre el alivio del dolor en una muestra de pacientes con cáncer terminal en cuidados paliativos |
Aleatorización: Los pacientes fueron asignados utilizando un procedimiento de aleatorización estratificado basado en su puntaje de dolor inicial, que se asoció con una lista de aleatorización colocada en un sobre sellado que fue abierto por el enfermero de investigación clínica (EPC) Cegamiento: No hubo cegamiento |
El estudio tuvo 4 etapas: T0, T1, T2 e T3: - T0 (registro de pacientes): pacientes ingresados en el hospital durante al menos 48 h; examinado por un EPC - T1 (dentro de las 24 horas de T0): recopilación de información en el baseline. Los pacientes del GE (grupo A) fueron programados para una sesión individual de PMRIGI. O GC (grupo B) recibió la atención habitual - T2 (dentro de 1 h de T1): cada sesión PMR-IGI duró 20 min. En los primeros 4 minutos, se indujo un estado de relajación psicofísica por la respiración profunda prolongada y la relajación de los principales grupos musculares. El profesional invitó al paciente a centrarse en su voz, tono y volumen - T3 (dentro de las 2 h de la intervención): los pacientes fueron reevaluados por ESAS-r - el número de episodios de dolor agudo que ocurrieron en el período de 24 h después de la intervención y la administración de analgésicos de rescate se registraron en CRF
|
GE= Grupo A (n=46): pacientes recibiendo intervención (PMR-IGI) |
GC= Grupo B (n=45): pacientes recibiendo atención estándar (sin intervención) |
- ESAS-r - TSDS
|
El resultado primario fue un puntaje de diferencia de intensidad del dolor (PID), es decir, una diferencia en el dolor informado antes y después de la intervención ≥ 1 |
- Puntuación total de angustia, ansiedad y depresión; - Número de episodios de dolor agudo notificados dentro de las 24 horas posteriores a la sesión de PMR-IGI; - Necesidad de analgésicos de rescate |
La Diferencia de Intensidad del Dolor (NRS en T3-NRS en T1) fue de 1,83 en la GE (grupo A) y 0, 55 en GC (grupo B) siendo estadísticamente significativo (p<0,0001). La puntuación media total de angustia disminuyó en 8,83 en GE e 1,84 en GC. La diferencia media en las puntuaciones emocionales ESAS-r (ansiedad y depresión) fue de 2,93 en EGGE† (p<0,0001) y 0,07 en GC (p> 0,05) |