Gerber, et al. (2001)1919. Gerber GS, Kuznetsov D, Johnson BC, Burstein JD. Randomized, double-blind, placebo-controlled trial of Saw Palmetto in men with lower urinary tract symptom. Urology. 2001;58(6):960-3. doi: http://doi.org/10.1016/S0090-4295(01)01442-X https://doi.org/10.1016/S0090-4295(01)01...
; EE. UU. |
FT‡
|
Evaluar los efectos del extracto de Saw palmetto (S. palmetto) sobre los síntomas urinarios, la función sexual y el flujo urinario en hombres con STUI‡‡‡. |
n: 85 GI||: 41 GC§: 44 |
Puntaje I-PSS†† > 8 sin antecedentes de cirugía de próstata; 64,5 (±9,9) años (GI||); 65,3 (±9,7) años (GC§). |
Cápsula 160mg de S. palmetto (distribuido por Nutraceutical), 2x/día (320 mg diarios). |
Cápsula de placebo (aceite de oliva extra virgen, gelatina y glicerina), 2x/día. |
6 |
I-PSS††
|
Qmax||||
|
GI|| tuvo una reducción (mejoría) promedio de 4.4 (±5.9) puntos en el puntaje I-PSS†† lo que demuestra una diferencia significativa (p = 0,038) al compararlo con el GC§. Qmax|||| mejoró ligeramente en ambos grupos, pero los cambios no fueron significativos (p = 0,75). |
Bent, et al. (2006)2121. Bent S, Kane C, Shinohara K, Neuhaus J, Hudes ES, Goldberg H, et al. Saw Palmetto for benign prostatic hyperplasia. N Eng J Med. 2006;354(6):557-66. doi: http://doi.org/10.1056/NEJMoa053085 https://doi.org/10.1056/NEJMoa053085...
; EE. UU. |
FT‡
|
Determinar la eficacia del extracto de S. palmetto para el tratamiento de HPB¶. |
n: 225 GI||: 112 GC§: 113 |
HPB¶ determinada por el puntaje *AUASI > 8, sin antecedentes de cirugía de próstata; 62,9 (±8,7) años (GI||); 63,0 (±7,4) años (GC§). |
Cápsula 160 mg de S. palmetto (distribuido por Rexall-Sundown, Inc), 2x/día (320 mg diarios). |
Cápsula de placebo (polietilenoglicol, 400, líquido amargo con aspecto oleoso ácidos grasos libres y tinte marrón), 2x/día. |
12 |
*AUASI |
Qmax||||||, volumen prostático y VRP |
Reducción (mejora) discreta en el puntaje AUASI*, 0,72 (±0,35) puntos en el GC§ y 0,68 (±0,35) puntos en el GI||, pero sin diferencia significativa entre los grupos (IC**95%: -0,93 a 1,01). No se observaron cambios en el Qmax||||, volumen prostático y VRP. |
Barry, et al. (2011)2222. Barry MJ, Meleth S, Lee JY, Kreder KJ, Avins AL, Nickel JC, et al. Effect of increasing doses of saw palmetto extract on lower urinary tract symptoms: a randomized trial. JAMA. 2011;306(12):1344-51. doi: http://doi.org/10.1001/jama.2011.1364 https://doi.org/10.1001/jama.2011.1364...
; EE. UU. |
FT‡
|
Determinar el efecto del extracto de S. palmetto, hasta tres veces la dosis estándar, en STUI‡‡‡ atribuidos a la HPB¶. |
n: 357 GI||: 176 GC§: 181 |
Puntaje AUASI entre 8 y 24, sin antecedentes de cirugía de próstata; 61,3 ± 8,7 años (GI||); 60,7 ± 8,1 años (GC§). |
Cápsula 320 mg de S. palmetto (distribuido por Rottapharm) Aumento progresivo de la dosis: -1 cápsula/día de la semana 1 a la 23 (320 mg diarios); -2 cápsulas/día de la semana 24 y a la 48 (640 mg diarios); -3 cápsulas/día de la semana 48 y a la 72 (960 mg diarios). |
Cápsulas de placebo (375 mg de polietilenoglicol, 25 mg de glicerol y 75 mg de gelatina) siguiendo un aumento progresivo del número de cápsulas como en el GI. |
18 |
AUASI* |
Qmax|||| y VRP||||||
|
Puntaje medio AUASI* disminuyó (mejoró) 2,99 puntos (IC**95%: -3,81 a -2,17) en el GC y 2,20 puntos (IC95%: -3,04 a -0,36) en el GI||, hubo una diferencia de 0,79 puntos entre los dos grupos a favor del GC§. La comparación de dosis-respuesta no mostró mejoría en el GI|| con ninguna de las dosis en comparación con el GC§. No se observaron cambios en Qmax yVRP||||||. |
Ye, et al. (2019)2626. Ye Z, Huang J, Zhou L, Chen S, Wang Z, Ma L, et al. Efficacy and safety of Serenoa repens extract among patients with benign prostatic hyperplasia in China: a multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled trial. Urology. 2019;129:172-9. doi: http://doi.org/10.1016/j.urology.2019.02.030 https://doi.org/10.1016/j.urology.2019.0...
; China |
FT‡
|
Evaluar la efectividad y seguridad del S. palmetto en pacientes con STUI‡‡‡/ HPB¶. |
n: 325 GI||: 159 GC§: 166 |
HPB¶ con puntaje I-PSS < 19; 61,5 (± 5,2) años (GI||); 60,3 (± 6,0) años (GC§). |
Cápsula 160 mg de S. palmetto (distribuido por Tad Pharma GmbH), 2x/día (320mg diarios). |
Cápsula de placebo (composición no descrita), 2x/día. |
6 |
I-PSS††
|
Qmax‡‡, volumen prostático y frecuencia de micción |
El puntaje I-PSS†† se redujo (mejoró) en ambos grupos, pero la reducción fue significativamente mayor después de 24 semanas en el GI|| (p < 0,001). El GI|| demostró un aumento significativo (mejoría) en el Qmax‡‡ a partir de la 4ª semana (p = 0,011) hasta la semana 24 (p < 0,001). No se observaron cambios en el volumen prostático ni en la frecuencia urinaria. |
Noguchi, et al. (2008)2323. Noguchi M, Kakuma T, Tomiyasu K, Kurita Y, Kukihara H, Konishi K, et al. Effect of an extract of Ganoderma lucidum in men with lower urinary tract symptoms: a double-blind, placebo-controlled randomized and dose-raging study. Asian J Androl. 2008;10(4):651-8. doi: http://doi.org/10.1111/j.1745-7262.2008.00336.x https://doi.org/10.1111/j.1745-7262.2008...
; Japón |
FT‡
|
Evaluar la seguridad y eficacia del extracto de Ganoderma lucidum (G. lucidum), en hombres con síntomas del tracto urinario inferior de un estudio con dosis escalonadas. |
n: 50 GI||/0,6: 12 GI||/6: 12 GI||/60: 14 GC§: 12 |
Puntaje I-PSS†† > 5, sin antecedentes de cirugía de próstata; 59,1 (51-70) años (GI||/0,6); 59,2 (50-72) años (GI||/6); 59,4 (50-70) años (GI||/60); 59,7 (50-67) años (GC§). |
GI||/0,6: Comprimido 0,6 mg G. lucidum, 1x/día; GI||/6: Comprimido 6 mg G. lucidum, 1x/día; GI||/60: Comprimido 60 mg G. lucidum, 1x/día. (Todos comprimidos fueron distribuidos por Chlorella Industry). |
Comprimido de placebo (83,75% maltitol, 10% almidón de maíz, 3% vitamina C, 0,2% de gardenia amarilla y 3% éster de ácido graso de sacarosa), 1x/día. |
2 |
I-PSS††
|
Qmax||||, volumen prostático y VRP||||||
|
En la semana 4, el cambio medio en el puntaje I-PSS†† fue significativamente mayor en el GI||/60, en comparación con el GC§ (p = 0,012) y GI||/0,6 (p < 0,001). En la 8ª semana, el cambio medio en el GI||/0,6 fue significantemente menor que en el GI||/6 (p = 0,016) y GI||/60 (p = 0,005). Ligera mejoría en el Qmax||||, pero sin diferencias significativas entre grupos. No se observaron cambios en el volumen prostático y VRP||||||. |
Noguchi, et al. (2008)2424. Noguchi M, Kakuma T, Tomiyasu K, Yamada A, Itoh K, Konishi F, et al. Randomized clinical trial of an ethanol extract of Ganoderma lucidum in men with lower urinary tract symptoms. Asian J Androl. 2008;10(5):777-85. doi: http://doi.org/10.1111/j.1745-7262.2008.00361.x https://doi.org/10.1111/j.1745-7262.2008...
; Japón |
FT‡
|
Evaluar la seguridad y la eficacia en hombres con síntomas leves a moderados del tracto urinario inferior de G. lucidum, que demostró la mayor actividad inhibidora de la 5α-reductasa en los extractos de 19 hongos comestibles y medicinales. |
n: 88 GI|| : 44 GC§: 44 |
Puntaje I-PSS†† entre 5 y 19, sin antecedentes de cirugía de próstata; 64,0 (± 6,9) años (GI||); 64,0 (± 8,0) años (GC§). |
2 comprimidos 3 mg de G. lucidum (distribuidos por Chlorella Industry), 1x/día (6mg diarios). |
2 comprimidos placebos (83,75% maltitol, 10% almidón de maíz, 3% vitamina C, 0,2% de gardenia amarilla y 3% éster de ácido graso de sacarosa), 1x/día. |
3 |
I-PSS††
|
Qmax||||, Qave‡‡, volumen prostático y VRP||||||
|
El puntaje I-PSS†† se redujo (mejoró) de forma más pronunciada en el GI|| hasta la semana 12, lo que demuestra una diferencia significativa (p < 0,001) en el cambio medio del puntaje entre los dos grupos. El Qmax|||| (p = 0,400) y Qave‡‡ (p = 0,080) mostraron un aumento (mejoría) en el GI|| en la semana 4 y 8, pero no diferencia significativa entre los grupos en la semana 12. No se observaron cambios en el volumen prostático y VPR||||||. |
Vidlar, et al. (2010)2727. Vidlar A, Vostalova J, Ulrichova J, Student V, Stejskal D, Reichenbach R, et al. The effectiveness of dried cranberries (Vaccinium macrocarpon) in men with lower urinary tract symptoms. Br J Nutr. 2010;104(8):1181-9. doi: http://doi.org/10.1017/S0007114510002059 https://doi.org/10.1017/S000711451000205...
; República Checa |
FT‡
|
Evaluar la eficacia y tolerancia del polvo de cranberry en hombres con síntomas del tracto urinario inferior, PSA§§ elevado, HPB¶ y prostatitis no bacteriana crónica. |
n: 42 GI||: 21 GC§: 21 |
Hallazgos histológicos de prostatitis no bacteriana, aguda o crónica; 62,0 (± 5,4) años (GI||); 64,0 (± 5,4) años (GC§); |
Cápsula 500mg de cranberry en polvo (distribuidas por Decas Botanical Synergies). 3x/día, (1500mg diarios). |
Cápsula de placebo (composición no descrita), 3x/día. |
6 |
I-PSS††
|
Qmax, Qave, y VRP||||||
|
Puntaje I-PSS†† significativamente menor (mejor) en el GI|| que en el GC§ (p < 0,050). Mejora significativa (p < 0,050) del Qmax||||, Qave‡‡, y VRP|||||| en al menos el 70% de los participantes del GI||, y empeoramiento significativo (p < 0,050) del VRP|||||| en el GC§. |
Vidlar, et al. (2015)2828. Vidlar A, Student V, Vostalova J, Fromentin E, Roller M, Simanek V, et al. Cranberry fruit powder (Flowens(tm)) improves lower urinary tract symptoms in men: a double-blind, randomized, placebo-controlled study. World J Urol. 2016;34(3):419-24. doi: http://doi.org/10.1007/s00345-015-1611-7 https://doi.org/10.1007/s00345-015-1611-...
; República Checa |
FT‡
|
Evaluar el efecto del cranberry en hombres con síntomas del tracto urinario inferior de moderados a graves. |
n: 122 GI||/500: 38 GI||/250: 43 GC§: 41 |
Puntaje I-PSS†† > 8, sin antecedentes de cirugía de próstata; 52,5 (± 5,4) años (GI||/500); 53,3 (± 5,2) años (GI||/250); 54,0 (±5,1) años (GC§). |
GI||/500: 2 cápsulas 250 mg de cranberry 1x/día (500 mg diarios); GI||/250: 1 cápsula 250mg de cranberry y 1 cápsula de placebo, 1x/día (250 mg diarios); (todas las cápsulas fueron distribuidas por Decas Botanical Synergies). |
2 cápsulas de placebo (maltodextrina de baja densidad, aceite de canola, silicato de aluminio y sodio, rojo 40 lago y azul 1 lago), 1x/día. |
6 |
I-PSS††
|
Qmax||||, Qave‡‡, VRP|||||| y volumen de vaciado de la vejiga |
Reducción (mejora) significativa en el puntaje I-PSS†† del GI||/500 y GI||/250, de -4,1 (± 1,9) (p < 0,001) y -3,1 (± 3,0) (p = 0,050) puntos respectivamente. Qmax|||| (p = 0,018), Qave‡‡ (p = 0,040), VRP|||||| (p = 0,027) y volumen de vaciado de la vejiga (p = 0,014) mejoraron significativamente en el GI||/500. |
Johnstone, et al. (2003)2020. Johnstone PA, Bloom TL, Niemtzow RC, Crain D, Riffenburgh RH, Amling CL. A prospective, randomized pilot trial of acupuncture of the kidney-bladder distinct meridian for lower urinary tract symptoms. J Urol. 2003;169(3):1037-9. doi: http://doi.org/10.1097/01.ju.0000044925.03113.ab https://doi.org/10.1097/01.ju.0000044925...
; EE. UU. |
EA†
|
Evaluar la respuesta de los síntomas del tracto urinario inferior y el nivel de PSA§§ a la EA† en una población de pacientes con biopsia negativa para cáncer de próstata. |
n: 30 (No especifica muestra en cada grupo de estudio) |
Puntaje I-PSS†† > 8; 60,7 (± 8,2) años (GI||); 64,7 (± 5,2) años (GC§/EA† placebo); 63,5 (± 3,4) años (GC§/observación). |
PtA***: R10, B40, B32 y B10. Eletroestimulación de 4-5 Hz en R10 y B40. Sesiones 3x/semana en la 1ª y 2ª semana, y posteriormente 1x/semana en la 3ª, 4ª y 8ª semana, 20 min/sesión. |
GC§/EA† placebo: inserción de 5 agujas en la región posterior de los hombros, zonas no relacionadas con los PtA*** y sin electroestimulación. GC§/observación: sin intervención durante el estudio. |
3 (9 sesiones) |
I-PSS††
|
No fue evaluado |
No se observaron cambios en el puntaje I-PSS†† (p = 0,063). |
Ricci, et al. (2004)2929. Ricci L, Minardi D, Romoli M, Galosi AB, Muzzonigro G. Acupuncture reflexotherapy in the treatment of sensory urgency that persists after transurethral resection of the prostate: a preliminary report. Neurourol Urodyn. 2004;23(1):58-62. doi: http://doi.org/10.1002/nau.10105 https://doi.org/10.1002/nau.10105...
; Italia |
EA†
|
Evaluar si la EA† en reflexoterapia/acupuntura es capaz de tratar los componentes sensoriales irritativos de los síntomas del tracto urinario inferior que persisten después de la RTU†††
|
n: 42 GI||:13 GC§/placebo: 14 GC§/con v: 15 |
Persistencia de síntomas sensoriales irritativos del tracto urinario inferior después de RTU†††; 64,76 años (52-78 años). |
PtA somáticos: Vaso concepción: 1, 2, 4, 5; Vejiga 21, 23 y 32; PtA*** auriculares: próstata y genitales externos. Eletroestimulación de 5-10 Hz, con mayor intensidad tolerada por el paciente. Sesiones 3x/semana, más sesiones de mantenimiento cada 15 días, a partir de la semana 4, 20 min/sesión. |
CG§/placebo: comprimido de placebo (no define composición, número de comprimidos, ni repeticiones por día); GC§/conv: Comprimido de oxibutinina 5 mg, 2x/día (10 mg diarios). |
3 (12 sesiones) |
I-PSS††
|
Qmax||||, volumen prostático, frecuencia de micción y nicturia |
Puntaje I-PSS†† se redujo (mejoró) en el GC§ y en el GI|| durante los primeros 3 meses, pero la diferencia fue significativa sólo en el GI|| (p<0,001). No se observaron cambios en el Qmax|||| y volumen prostático. Reducción de la frecuencia de micción diurna del 20% y del 8% en el GI|| y en el GC§, respectivamente. Los informes de nocturia también se redujeron en un 60% y un 20% en el GI|| y el GC§, respectivamente. |
Yu, et al. (2011)3030. Yu JS, Shen KH, Chen WC, Her JS, Hsieh CL. Effects of electroacupuncture on benign prostate hyperplasia patients with lower urinary tract symptoms: A single-blinded, randomized controlled trial. Evid Based Complement Alternat Med. 2011;2011:303198. doi: http://doi.org/10.1155/2011/303198 https://doi.org/10.1155/2011/303198...
; Taiwán |
EA†
|
Evaluar el efecto de la EA† sobre los síntomas del tracto urinario inferior en hombres con HPB¶. |
n: 37 GI||: 18 GC§: 19 |
HPB¶ confirmada por US§§§ transrectal con puntaje I-PSS†† > 8, sin antecedentes de cirugía de próstata; 63,2 (± 10,0) años (GI||); 59,8 (± 9,0) años (GC§). |
PtA***: Vaso concepción 3 y 4; Estómago 36 y Bazo-Páncreas 6. Agujas insertadas y manipuladas por 3-5 minutos hasta alcanzar Qi. Estimulación eléctrica de 2 Hz con una intensidad de 2-2,5 mA. Sesiones 2x/semana, 20 min/sesión. |
Agujas insertadas superficialmente (tejido subcutáneo), 1 cm lateral a los PtA*** del GI||, sin manipulación manual ni estimulación eléctrica. Misma frecuencia de sesiones que en el GI||. |
1,5 (12 sesiones) |
I-PSS††
|
Qmax||||, Qave‡‡ y volumen de vaciado de la vejiga |
No se observaron cambios en el puntaje I-PSS†† entre los grupos. Aumento (mejora) del Qmax|||| (p = 0,030), Qave‡‡ (p = 0,026) volumen de vaciado (p = 0,038) significativo en el GI||. |
Wang, et al. (2013)2525. Wang Y, Liu B, Yu J, Wu J, Wang J, Liu Z. Electroacupuncture for Moderate and Severe Benign Prostatic Hyperplasia: A Randomized Controlled Trial. PLoS One. 2013;8(4):e59449. doi: http://doi.org/10.1371/journal.pone.0059449 https://doi.org/10.1371/journal.pone.005...
; China |
EA † |
Evaluar los efectos de la EA† sobre el puntaje I-PSS††, sobre el VRP||||||, y sobre el Qmax||||, explorar las diferencias entre la EA† en los PtA*** y puntos no relacionados con estos, en pacientes con HPB¶ moderada o grave. |
n: 100 GI||: 50 GC§: 50 |
HPB¶ determinada por el puntaje I-PSS†† > 8; 64,8 (±7,1) años (GI||); 65,9 (±6,7) años (GC§); |
PtA***: Vejiga 33, con manipulación hasta que el paciente sienta sensación de pesadez y entumecimiento. Electroestimulación de 20 Hz, con la máxima intensidad tolerada por el paciente. Sesiones 1x/día en total 5 sesiones/semana durante la 1ª y 2ª semana, y posteriormente 3 sesiones/semana en la 3ª y 4ª semana |
Agujas insertadas en dos puntos aproximadamente 6,7 cm lateral a los PtA***, sin manipulación, con electroestimulación igual al grupo de intervención. Misma frecuencia de sesiones que en el GI||. |
1 (16 sesiones) |
I-PSS††
|
Qmax|||| y VRP||||||
|
Puntaje I-PSS†† tuvo una reducción (mejoría) de 3,2 puntos más en el GI|| que en el GC§ en la semana 18 (p = 0,001). No se observaron cambios en el Qmax|||| o VRP||||||. |