Gerber, et al. (2001)(19); EUA |
FT‡
|
Avaliar os efeitos do extrato de Saw palmetto (S. palmetto) em sintomas urinários, função sexual, e taxa de fluxo urinário em homens com STUI‡‡‡. |
n: 85 GI||: 41 GC§: 44 |
Escore I-PSS†† > 8 sem histórico cirúrgico em próstata; 64,5 (±9,9) anos (GI||); 65,3 (±9,7) anos (GC§). |
Cápsula 160mg de S. palmetto (distribuído pela Nutraceutical), 2x/dia (320 mg diários). |
Cápsula de placebo (azeite de oliva extra virgem, gelatina e glicerina), 2x/dia. |
6 |
I-PSS††
|
Qmax||||
|
GI|| teve uma redução (melhora) média de 4,4 (±5,9) pontos no escore I-PSS†† demonstrando uma diferença significativa (p = 0,038) em comparação com o GC§. Qmax|||| melhorou levemente em ambos os grupos, mas as mudanças não foram significativas (p = 0,75). |
Bent, et al. (2006)(21); EUA |
FT‡
|
Determinar a eficácia do extrato de S. palmetto para o tratamento de HPB¶. |
n: 225 GI||: 112 GC§: 113 |
HPB determinada pelo escore *AUASI > 8, sem histórico cirúrgico em próstata; 62,9 (±8,7) anos (GI||); 63,0 (±7,4) anos (GC§). |
Cápsula 160 mg de S. palmetto (distribuído pela Rexall-Sundown, Inc), 2x/dia (320 mg diários). |
Cápsula placebo (polietilenoglicol 400, líquido amargo com aspecto oleoso sem ácidos graxos livres e corante marrom), 2x/dia. |
12 |
*AUASI |
Qmax||||||, voume prostático e VRP |
Redução (melhora) discreta no escore AUASI*, 0,72 (±0,35) pontos no GC§ e 0,68 (±0,35) pontos no GI||, mas sem diferença significativa entre os grupos (IC**95%: -0,93 a 1,01). Alterações não foram observadas na Qmax||||, volume prostático e VRP. |
Barry, et al. (2011)(22); Estados Unidos da América |
FT‡
|
Determinar o efeito do extrato de S. palmetto, em até três vezes a dose padrão, nos STUI‡‡‡ atribuídos à HPB¶. |
n: 357 GI||: 176 GC§: 181 |
Escore AUASI entre 8 e 24, sem histórico cirúrgico em próstata; 61,3 ± 8,7 anos (GI||); 60,7 ± 8,1 anos (GC§). |
Cápsula 320 mg de S. palmetto (distribuído pela Rottapharm) Aumento progressivo da dosagem: -1 cápsula/dia da 1ª a 23ª semana (320 mg diários); -2 cápsulas/dia da 24ª e a 48ª semana (640 mg diários); -3 cápsulas/dia da 48ª e a 72ª semana (960 mg diários). |
Cápsulas placebo (375 mg de polietilenoglicol, 25 mg de glicerol e 75 mg de gelatina) seguindo aumento progressivo de número de cápsulas como no GI. |
18 |
AUASI* |
Qmax|||| e VRP||||||
|
Escore médio AUASI* reduziu (melhorou) 2,99 pontos (IC**95%: -3,81 a -2,17) no GC e 2,20 pontos (IC95%: -3,04 a -0,36) no GI||, uma diferença de 0,79 pontos entre os dois grupos a favor do GC§. Comparação da dose-resposta demonstrou que não houve melhora no GI|| em nenhuma das doses quando comparado ao GC§. Alterações não foram observadas na Qmax e VRP||||||. |
Ye, et al. (2019)(26); China |
FT‡
|
Avaliar a eficácia e a segurança do S. palmetto entre pacientes com STUI‡‡‡/ HPB¶. |
n: 325 GI||: 159 GC§: 166 |
HPB¶ com escore I-PSS < 19; 61,5 (± 5,2) anos (GI||); 60,3 (± 6,0) anos (GC§). |
Cápsula 160 mg de S. palmetto (distribuído pela Tad Pharma GmbH), 2x/dia (320mg diários). |
Cápsula placebo (composição não descrita), 2x/dia. |
6 |
I-PSS††
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Qmax‡‡, volume prostático e frequência de micções |
O escore I-PSS†† reduziu (melhorou) em ambos os grupos, mas a redução foi significativamente maior após 24 semanas no GI|| (p < 0,001). O GI|| demonstrou aumento (melhora) significativo na Qmax‡‡ a partir da 4ª semana (p = 0,011) até a 24ª semana (p < 0,001). Alterações não foram observadas no volume prostático e frequência urinária. |
Noguchi, et al. (2008)(23); Japão |
FT‡
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Avaliar a segurança e eficácia do extrato de Ganoderma lucidum (G. lucidum), em homens com sintomas do trato urinário inferior, a partir de um estudo com doses escalonadas. |
n: 50 GI||/0,6: 12 GI||/6: 12 GI||/60: 14 GC§: 12 |
Escore I-PSS†† > 5, sem histórico cirúrgico em próstata; 59,1 (51-70) anos (GI||/0,6); 59,2 (50-72) anos (GI||/6); 59,4 (50-70) anos (GI||/60); 59,7 (50-67) anos (GC§). |
GI||/0,6: Comprimido 0,6 mg G. lucidum, 1x/dia; GI||/6: Comprimido 6 mg G. lucidum, 1x/dia; GI||/60: Comprimido 60 mg G. lucidum, 1x/dia. (Todos comprimidos distribuídos pela Chlorella Industry). |
Comprimido placebo (83,75% maltitol, 10% amido de milho, 3% vitamina C, 0,2% de gardênia amarela e 3% éster de ácido graxo de sacarose), 1x/dia. |
2 |
I-PSS††
|
Qmax||||, volume prostático e VRP||||||
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Na 4ª semana, mudança média no escore I-PSS†† foi significantemente maior no GI||/60, em comparação ao GC§ (p = 0,012) e GI||/0,6 (p < 0,001). Na 8ª semana, mudança média do GI||/0,6 foi significantemente menor que o GI||/6 (p = 0,016) e GI||/60 (p = 0,005). Melhora discreta da Qmax||||, mas sem diferenças significativas entre os grupos. Alterações não foram observadas no volume prostático e VRP||||||. |
Noguchi, et al. (2008)(24); Japão |
FT‡
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Avaliar a segurança e eficácia em homens com sintomas do trato urinário inferior leves a moderados, do extrato de G. lucidum, que demonstrou a maior atividade inibitória da 5α-redutase dentre os extratos de 19 cogumelos, comestíveis e medicinais. |
n: 88 GI|| : 44 GC§: 44 |
Escore I-PSS†† entre 5 a 19, sem histórico cirúrgico em próstata; 64,0 (± 6,9) anos (GI||); 64,0 (± 8,0) anos (GC§). |
2 comprimidos 3 mg de G. lucidum (distribuídos pela Chlorella Industry), 1x/dia (6mg diários). |
2 comprimidos placebos (83,75% maltitol, 10% amido de milho, 3% vitamina C, 0,2% de gardênia amarela e 3% éster de ácido graxo de sacarose), 1x/dia. |
3 |
I-PSS††
|
Qmax||||, Qave‡‡, volume prostático e VRP||||||
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Escore I-PSS†† reduziu (melhorou) mais acentuadamente no GI|| até a 12ª semana, demonstrando uma diferença significativa (p < 0,001) na mudança média do escore entre os dois grupos. A Qmax|||| (p = 0,400) e Qave‡‡ (p = 0,080) demonstraram aumento (melhora) no GI|| na 4ª e 8ª semana, mas sem diferença significativa entre os grupos na 12ª semana. Alterações não foram observadas no volume prostático e VPR||||||. |
Vidlar, et al. (2010)(27); República Tcheca |
FT‡
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Avaliar a eficácia e tolerância do pó de cranberry em homens com sintomas do trato urinário inferior, PSA§§ elevado, HPB¶ e prostatite crônica não bacteriana. |
n: 42 GI||: 21 GC§: 21 |
Achados histológicos de prostatite não bacteriana, aguda ou crônica; 62,0 (± 5,4) anos (GI||); 64,0 (± 5,4) anos (GC§); |
Cápsula 500mg de cranberry em pó (distribuídas por Decas Botanical Synergies). 3x/dia, (1500mg diários). |
Cápsula placebo (composição não descrita), 3x/dia. |
6 |
I-PSS††
|
Qmax, Qave, e VRP||||||
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Escore I-PSS†† significativamente menor (melhor) no GI|| em comparação ao GC§ (p < 0,050). Melhora significativa (p < 0,050) da Qmax||||, Qave‡‡, e VRP|||||| em pelo menos 70% dos participantes do GI||, e piora significativa (p < 0,050) do VRP|||||| no GC§. |
Vidlar, et al. (2015)(28); República Tcheca |
FT‡
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Avaliar o efeito de cranberry em homens com sintomas do trato urinário inferior moderado a severo. |
n: 122 GI||/500: 38 GI||/250: 43 GC§: 41 |
Escore I-PSS†† > 8, sem histórico cirúrgico em próstata; 52,5 (± 5,4) anos (GI||/500); 53,3 (± 5,2) anos (GI||/250); 54,0 (±5,1) anos (GC§). |
GI||/500: 2 cápsulas 250 mg de cranberry 1x/dia (500 mg diários); GI||/250: 1 cápsula 250mg de cranberry e 1 cápsula placebo, 1x/dia (250 mg diários); (todas cápsulas distribuídas por Decas Botanical Synergies). |
2 cápsulas placebo (maltodextrina de baixa densidade, óleo de canola, silicato de alumínio e sódio, vermelho 40 lago e azul 1 lago), 1x/dia. |
6 |
I-PSS††
|
Qmax||||, Qave‡‡, VRP|||||| e volume de esvaziamento da bexiga |
Redução (melhora) significativa no escore I-PSS†† do GI||/500 e GI||/250, de -4,1 (± 1,9) (p < 0,001) e -3,1 (± 3,0) (p = 0,050) pontos respectivamente. Qmax|||| (p = 0,018), Qave‡‡ (p = 0,040), VRP|||||| (p = 0,027) e volume de esvaziamento da bexiga (p = 0,014) melhoraram significativamente no GI||/500. |
Johnstone, et al. (2003)(20); Estado Unidos da América |
EA†
|
Avaliar a resposta dos sintomas do trato urinário inferior e do nível de PSA§§ a EA† em uma população de pacientes com biopsia negativa para câncer de próstata. |
n: 30 (Não especifíca amostra em cada grupo do estudo) |
Escore I-PSS†† > 8; 60,7 (± 8,2) anos (GI||); 64,7 (± 5,2) anos (GC§/EA† placebo); 63,5 (± 3,4) anos (GC§/observação). |
PtA***: R10, B40, B32 e B10. Eletroestimulação de 4-5 Hz em R10 e B40. Sessões 3x/semana na 1ª e 2ª semana, e posteriormente 1x/semana na 3ª, 4ª e 8ª semana, 20 min/sessão. |
GC§/EA† placebo: inserção de 5 agulhas na região posterior dos ombros, áreas sem relação aos PtA*** e sem eletroestimulação. GC§/observação: nenhuma intervenção durante o estudo. |
3 (9 sessões) |
I-PSS††
|
Não foi avaliado |
Alterações não foram observadas no escore I-PSS†† (p = 0,063). |
Ricci, et al. (2004)(29); Itália |
EA†
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Avaliar se a EA† na reflexoterapia /acupuntura é capaz de tratar os componentes irritativos sensoriais dos sintomas do trato urinário inferior que persistem após a RTU†††
|
n: 42 GI||:13 GC§/placebo: 14 GC§/conv: 15 |
Persistência de sintomas irritativos sensoriais do trato urinário inferior após RTU†††; 64,76 anos (52-78 anos). |
PtA somáticos: Vaso concepção: 1, 2, 4, 5; Bexiga 21, 23 e 32; PtA*** auriculares: próstata e genitália externa. Eletroestimulação de 5-10 Hz, com maior intensidade tolerada pelo paciente. Sessões 3x /sem, mais sessões de manutenção cada 15 dias, a partir da 4ª semana, 20 min/sessão. |
CG§/placebo: comprimido placebo (não define composição, número de comprimidos, e nem repetições ao dia); GC§/conv: Comprimido de oxibutinina 5 mg, 2x/dia (10 mg diários). |
3 (12 sessões) |
I-PSS††
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Qmax||||, volume prostático, frequência de micções e noctúria |
Escore I-PSS†† reduziu (melhorou) no GC§ e no GI|| durante os primeiros 3 meses, mas a diferença foi significativa apenas no GI|| (p<0,001). Alterações não foram observadas na Qmax|||| e volume prostático. Redução na frequência de micções diurnas de 20% e 8% nos GI|| e GC§, respectivamente. Os relatos de nocturia também reduziram 60% e 20% no GI|| e GC§, respectivamente. |
Yu, et al. (2011)(30); Taiwan |
EA†
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Avaliar o efeito da EA† nos sintomas do trato urinário inferior em homens com HPB¶. |
n: 37 GI||: 18 GC§: 19 |
HPB¶ confirmada por US§§§ transretal com escore I-PSS†† > 8, sem histórico cirúrgico em próstata; 63,2 (± 10,0) anos (GI||); 59,8 (± 9,0) anos (GC§). |
PtA***: Vaso concepção 3 e 4; Estômago 36 e Baço-Pâncreas 6. Agulhas inseridas e manipuladas por 3-5 minutos até atingir Qi. Eletroestimulação de 2Hz com intensidade de 2- 2,5 mA. Sessões 2x/sem, 20 min/sessão. |
Agulhas inseridas superficialmente (tecido subcutâneo), 1 cm lateral aos PtA*** do GI||, sem manipulação manual e nem eletroestimulação. Mesma frequência de sessões que GI||. |
1,5 (12 sessões) |
I-PSS†† |
Qmax||||, Qave‡‡ e volume de esvaziamento da bexiga |
Alterações não foram observadas no escore I-PSS†† entre os grupos. Aumento (melhora) na Qmax|||| (p = 0,030), Qave‡‡ (p = 0,026) volume de esvaziamento (p = 0,038) significativo no GI||. |
Wang, et al. (2013)(25); China |
EA† |
Avaliar os efeitos da EA† no escore I-PSS††, no VRP||||||, e na Qmax||||, bem como explorar as diferenças entre a EA† em PtA*** e pontos não relacionados a esses, em pacientes com HPB¶ moderada ou severa. |
n: 100 GI||: 50 GC§: 50 |
HPB¶ determinada pelo escore I-PSS†† > 8; 64,8 (±7,1) anos (GI||); 65,9 (±6,7) anos (GC§); |
PtA***: Bexiga 33, com manipulação até o paciente sentir a sensação de peso e dormência. Eletroestimulação de 20 Hz, com intensidade máxima tolerada pelo paciente. Sessões 1x/dia completando 5 sessões/semana durante a 1ª e 2ª semana, e posteriormente 3 sessões/semana na 3ª e 4ª semana |
Agulhas inseridas em dois pontos aproximadamente 6,7 cm lateral aos PtA***, sem manipulação, com eletroestimulação igual ao grupo intervenção. Mesma frequência de sessões que GI||. |
1 (16 sessões) |
I-PSS††
|
Qmax|||| e VRP||||||
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Escore I-PSS†† teve uma redução (melhora) de 3,2 pontos a mais no GI|| que no GC§ na 18ª semana (p = 0,001). Alterações não foram observadas na Qmax|||| ou VRP||||||. |