Formulation development and evaluation of Silybum marianum tablets

Resumen

En medicina popular, Silybum marianum se usa como agente hepatoprotector. La silimarina es su componente principal. El presente trabajo trata de la formulación y evaluación de tabletas de S. marianum a partir de extracto etanólico por compresión directa. El extracto etanólico se obtuvo de las semillas mediante extracción con soxhlet. Se prepararon dos formulaciones farmacéuticas usando extracto fluido como principio activo y Aeroperl^® 300 Pharma como vehículo. Para mejorar la capacidad de flujo y la compresibilidad, se emplearon excipientes coprocesados MicroceLac® 100 y FlowLac^® 90. Los parámetros de precompresión y postcompresión se evaluaron de acuerdo con USP 34-NF 29. Además, la silimarina se determinó mediante datos espectrales de RMN. Ambas formulaciones mostraron excelentes propiedades reológicas y los mejores parámetros biofarmacéuticos se observaron en F2 (S. marianum ethanolic extract, aeroperl^® 300 Pharma, flowLac^® 90, glicolado de almidón y estearato de magnesio) en términos de friabilidad (0,82%) y el tiempo de desintegración (8,05 min).

Palabras clave:
compresión directa; extracto etanólico; comprimidos herbarios; controles de calidad; Silybum marianum