A freqüência e descrição dos efeitos secundários à aplicação subcutânea da vacina antímalãrica SPf66 e placebo, são notificadas para cada dose nos participantes do estudo da eficácia vacinai no Brasil. Efeitos colaterais avaliados duas horas após a aplicação dos preparados foram detectados em 8,0%, 30,2% e 8,8% para a 1ª, 2ª e 3ª doses, respectivamente, no grupo de vacinados; e em 7,0%, 8,5% e 2,9% no grupo que recebeu o placebo. Reações tais como inflamação leve, nódulo e dor freqüentemente acompanhadas de prurido, foram as reações locais mais freqüentes em ambos os grupos (3,8%, 29,1% e 8,5% no gmpo vacinado, e 4,0%, 7,6% e 2,5% no grupo placebo). No grupo que recebeu a vacina, as reações locais foram mais freqüentes em mulheres após a 2ª dose. Os efeitos colaterais sistêmicos basearam-se em sinais e sintomas referidos pelos participantes. Foram mais freqüentes após a aplicação da 1ª dose em ambos os grupos (4,3%, no grupo de vacinados e, 3,0%, no grupo placebo). Alguns participantes referiram mialgias e febre. Nenhum efeito colateral grave foi detectado em nenhuma dose de aplicação ou grupo.
Vacina antimalãrica; Segurança SPf66; Ensaio de campo SPf66