Introducción de la vacuna contra el dengue en Brasil: la importancia de un Sistema Único de Salud fortalecido en el enfrentamiento de las arbovirosis
La incidencia global del dengue ha aumentado sustancialmente en las últimas décadas, configurándose como un importante problema de salud pública, especialmente en los países del Sur Global. En Brasil, la amplia diseminación del Aedes aegypti y las condiciones ambientales favorables para su proliferación contribuyen a la persistencia de elevadas tasas de transmisión. La emergencia y expansión de la enfermedad están asociadas a múltiples factores socioambientales, incluyendo fenómenos climáticos naturales (como El Niño de 2023), el cambio climático con aumento de temperatura y precipitaciones, además de las desigualdades en el acceso al saneamiento básico1.
La complejidad de este escenario impone desafíos significativos para la reducción de la carga de la enfermedad. En ausencia de medidas farmacológicas específicas para la profilaxis y el tratamiento etiológico, el control vectorial se ha consolidado históricamente como el principal eje de las estrategias de enfrentamiento. Sin embargo, la elevada adaptación del mosquito a los ambientes urbanos y la persistencia de determinantes estructurales limitan la efectividad de estas acciones, evidenciando la necesidad de incorporar otras tecnologías, entre ellas las vacunas, como componentes esenciales de una respuesta integrada1.
Una vacuna ideal contra el dengue debe conferir protección eficaz y equilibrada contra los cuatro serotipos virales (DENV-1 a DENV-4). Actualmente, tres vacunas tetravalentes de virus vivos atenuados están autorizadas para uso en Brasil: CYD-TDV (Sanofi Pasteur; esquema multidosis), TAK-003/Qdenga (Takeda; dos dosis) y Butantan-DV (Instituto Butantan; dosis única, aprobada en el país a finales de 2025)2-3. La incorporación de estas tecnologías al Sistema Único de Salud (SUS) representa un hito en la política nacional de inmunizaciones y posiciona a Brasil como el primer país en ofrecer la vacunación contra el dengue como acción de salud pública en un sistema universal.
Tras la autorización de la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (ANVISA) en marzo de 2023 y la recomendación de la Comisión Nacional de Incorporación de Tecnologías al Sistema Único de Salud (CONITEC), la vacuna TAK-003 fue incorporada al SUS después de una rigurosa evaluación de calidad, efectividad, seguridad y costo-beneficio para la población brasileña. Este proceso fue conducido en el ámbito del Programa Nacional de Inmunizaciones (PNI), creado en 1973 y reconocido internacionalmente por su capacidad técnica y organizacional, con apoyo de la Cámara Técnica Asesora en Inmunizaciones (CTAI), responsable de subsidiar la definición de las estrategias de vacunación.
Ante la previsión inicial de entrega de 5,1 millones de dosis en 2024, destinadas a un esquema primario de dos dosis, se estableció como población objetivo inicial a niños de 10 a 14 años, grupo etario con la mayor proporción de hospitalizaciones por dengue, residentes en 521 municipios de regiones de salud clasificadas como prioritarias según criterios epidemiológicos4. Después de la aprobación de la propuesta en la Comisión Intergestora Tripartita (CIT), la vacunación comenzó el 9 de febrero de 2024.
La donación de 1,5 millones de dosis adicionales por parte del laboratorio fabricante permitió ampliar y acelerar la oferta del inmunobiológico. Hasta el 3 de julio de 2024, se habían distribuido 4,1 millones de dosis a los estados, de las cuales aproximadamente 1,7 millones (41%) habían sido aplicadas. La baja adhesión y la proximidad del vencimiento de las dosis llevaron al PNI a adoptar estrategias para evitar pérdidas5, incluyendo la ampliación temporal de la vacunación a otros grupos etarios, de seis a 59 años. Esta medida permitió expandir la estrategia a más de 2.700 municipios en todas las regiones del país hasta finales de 2025.
En 2026, con la aprobación e introducción en el SUS de la vacuna Butantan-DV, de dosis única y producción nacional, la vacunación fue ampliada a individuos de 15 a 59 años en todos los municipios brasileños, comenzando por los profesionales de atención primaria de salud y posteriormente por la población general, priorizando los grupos etarios de mayor edad según la disponibilidad de dosis. Paralelamente, la oferta de Qdenga fue extendida a niños y adolescentes en todo el territorio nacional. Hasta el 27 de febrero de 2026, más de 13,5 millones de dosis habían sido distribuidas en el país, siendo más de 3,2 millones en los seis meses anteriores y, desde 2024, más de 6,4 millones de personas habían recibido al menos una dosis de la vacuna contra el dengue.
La introducción de la vacuna Qdenga en Brasil ocurrió en un contexto marcado por limitaciones en la disponibilidad global de dosis, impacto en los costos, recomendaciones internacionales dirigidas a áreas endémicas e intensa presión social y política en medio de una epidemia de gran magnitud. Adicionalmente, la hesitación vacunal y la difusión de desinformación configuran desafíos relevantes para alcanzar coberturas adecuadas6. El lanzamiento del Movimiento Nacional por la Vacunación, en 2023, representó una estrategia gubernamental para recuperar la confianza de la población y ampliar la adhesión a las vacunas.
Paralelamente, el fortalecimiento de la capacidad productiva nacional, con el apoyo del Ministerio de Salud al Instituto Butantan en el desarrollo e incorporación de una vacuna innovadora7, constituye un elemento central para la sostenibilidad de la estrategia y para la reducción de la dependencia de proveedores internacionales.
Sin embargo, la confianza en las vacunas constituye uno de los pilares del PNI. Desde 1992, el programa realiza farmacovigilancia posautorización mediante el monitoreo, investigación y comunicación de eventos adversos posteriores a la vacunación. La identificación de una señal de seguridad relacionada con la ocurrencia de anafilaxia asociada a la vacuna atenuada contra el dengue -evento raro, aunque más frecuente de lo esperado para vacunas en general- demuestra la solidez del sistema de vigilancia y la capacidad de respuesta para la mitigación de riesgos y garantía de la seguridad vacunal.
La misma estructura robusta de farmacovigilancia será empleada en el monitoreo de la introducción de la nueva vacuna contra el dengue desarrollada por el Butantan, permitiendo la identificación y la investigación de eventos adversos graves o inesperados que eventualmente puedan ocurrir. Una vigilancia eficaz es uno de los pilares fundamentales para fortalecer y recuperar la confianza de la población en la vacunación.
En síntesis, la vacunación contra el dengue representa una herramienta adicional y estratégica en el enfrentamiento de la enfermedad en Brasil, con beneficios que superan los riesgos. Al garantizar acceso universal y equitativo a los inmunobiológicos, el SUS reafirma su papel en la reducción de las desigualdades en salud, en un proceso construido mediante acuerdos entre las tres esferas de gobierno. En un escenario de restricciones globales de producción e innovación, la experiencia brasileña evidencia que el fortalecimiento de sistemas universales de salud y de la capacidad tecnológica nacional es fundamental para viabilizar el acceso a gran escala y consolidar la vacunación como un bien público esencial.
Referencias bibliográficas
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1 World Health Organization. Disease outbreak news: dengue fever - global update, 19 June 2023 [Internet]. Geneva: WHO; 2023 [cited 2024 Jul 8]. Available from: Available from: https://www.who.int/emergencies/disease-outbreak-news/item/2023-DON498
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2 Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Dengvaxia vacina dengue 1, 2, 3 e 4 (atualização da bula) - Sanofi Medley Farmacêutica Ltda., 23 setembro 2019 [Internet]. Brasília: Anvisa; 2019 Sep 23 [cited 2024 Jul 8]. Available from: Available from: https://www.gov.br/anvisa/pt-br/assuntos/fiscalizacao-e-monitoramento/cartas-aos-profissionais-de-saude/2019/dengvaxia-vacina-dengue-1-2-3-e-4-2013-atualizacao-de-bula-sanofi-medley-farmaceutica-ltda-23-de-setembro-de-2019/@@download/file
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3 Tricou V, Yu D, Reynales H, Biswal S, Sáez-Llorens X, Sirivichayakul C, et al. Long-term efficacy and safety of a tetravalent dengue vaccine (TAK-003): 4·5-year results from a phase 3, randomised, double-blind, placebo-controlled trial. Lancet Glob Health. 2024;12(2):e257-e270. https://doi.org/10.1016/S2214-109X(23)00522-3
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4 Ministério da Saúde (BR). Ministério da Saúde incorpora vacina contra a dengue no SUS [Internet]. Brasília: Ministério da Saúde; 2023 [cited 2024 Jul 8]. Available from: Available from: https://www.gov.br/saude/pt-br/assuntos/noticias/2023/dezembro/ministerio-da-saude-incorpora-vacina-contra-a-dengue-no-sus
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5 Ministério da Saúde (BR). Ministério da Saúde anuncia estratégia de vacinação contra a dengue [Internet]. Brasília: Ministério da Saúde ; 2024 [cited 2024 Jul 8]. Available from: Available from: https://www.gov.br/saude/pt-br/assuntos/noticias/2024/janeiro/ministerio-da-saude-anuncia-estrategia-de-vacinacao-contra-a-dengue
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6 Brown AL, Sperandio M, Turssi CP, Leite RMA, Berton VF, Succi RCM, et al. Vaccine confidence and hesitancy in Brazil. Cad Saude Publica. 2018;34(9):e00011618. https://doi.org/10.1590/0102-311X00011618
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7 Nogueira ML, Cintra MAT, Moreira JA, Patiño EG, Braga PE, Tenório JCV, et al. Efficacy and safety of Butantan-DV in participants aged 2-59 years through an extended follow-up: results from a double-blind, randomised, placebo-controlled, phase 3, multicentre trial in Brazil. Lancet Infect Dis. 2024;24(11):1234-44. https://doi.org/10.1016/S1473-3099(24)00376-1
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Cómo citar este artículo:
Maciel ELN, Gadelha CAG, Fernandes EG, Percio J, Araújo ACM, Victer TNF, et al. Introduction of the dengue vaccine in Brazil: the importance of a strengthened Unified Health System in confronting arboviruses. Rev. Latino-Am. Enfermagem. 2026;34:e5048 [cited año mes día ]. Available from: URL . https://doi.org/10.1590/1518-8345.0000.5048
